ilaçlar

Pemetrexed Hospira

Pemetrexed Hospira nedir ve ne için kullanılır?

Pemetrexed Hospira, iki tip akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır:

  • daha önce kemoterapi ile tedavi edilmemiş ve tümörün kullanılamadığı hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı malign plevral mezotelyoma (akciğerlerin astarının, genellikle asbeste maruz kalmanın neden olduğu bir tümör) cerrahi ile çıkarılmış;
  • Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda tıbbi ürünün cisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı veya daha önce anti-kanser tedavisi gören hastalarda monoterapide kullanıldığı, "yassı olmayan" olarak bilinen tipte, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri . Ayrıca, platin bazlı kemoterapi alan hastalarda bakım tedavisi olarak da kullanılabilir.

Pemetrexed Hospira "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pemetrexed Hospira'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen ve zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız. Pemetrexed Hospira, pemetrexed etken maddesini içerir.

Pemetrexed Hospira nasıl kullanılır?

Pemetrexed Hospira, infüzyon çözeltisi için bir toz halinde bulunur (damar içine damlar). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.

Önerilen doz, vücut yüzey alanı metrekaresi başına 500 mg'dır (hastanın ağırlığına ve boyuna göre hesaplanır). Her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon şeklinde verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalar bir kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve Pemetrexed Hospira ile tedavi sırasında B12 vitamini enjeksiyonlarını almalıdır. Pemetrexed Hospira cisplatin ile birlikte verildiğinde, hastalar cisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir "antiemetik" ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdır.

Kan sayımında değişiklik olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya askıya alınmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).

Pemetrexed Hospira nasıl çalışır?

Pemetrexed Hospira'daki aktif madde, pemetrexed, "antimetabolit" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi aktif bölümdeki hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta pemetrexed, "nükleotitlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın kurucu elementleri) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak, aktif pemetrexed formu, DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücre bölünmesini ve çoğalmasını önler. Pemetrekslenmiş aktif formuna dönüşüm, tümör hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; Bu nedenle, tümör hücrelerinde ilacın aktif formunun daha büyük konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu nedenle, tümör hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.

Pemetrexed Hospira'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Şirket, bilimsel literatürden elde edilen veriler hakkında bilgi sundu. Pemetrexed Hospira, infüzyon tarafından verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Alimta ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden, başka bir çalışmaya gerek yoktu.

Pemetrexed Hospira'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Pemetrexed Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Pemetrexed Hospira neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Pemetrexed Hospira'nın Alimta ile karşılaştırılabilir olduğunu gösterdiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Pemetrexed Hospira'nın kullanılmasının onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.

Pemetrexed Hospira'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Pemetrexed Hospira'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pemetrexed Hospira'nın paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.

Pemetrexed Hospira hakkında daha fazla bilgi

Pemetrexed Hospira ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.