NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID ®, testosteron undekanoat bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Androjenler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID®, hipogonadizm, erkek klimakterik sendromu, ökoidizm ve kastrasyon gibi patolojik durumlarda mevcut androjenik eksiklik ile ilişkili semptomların tedavisinde faydalıdır.

Etki mekanizması NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID® testosteron undekanoat bazlı testosteron esteridir ve uzun etki süresini belirleyen yüksek lipofilik özelliği ile karakterize edilir.

Parenteral yolla alındığında, daha kesin olarak kas içi olarak, testosteron undekanoat, testosteronu undekoik asitten ayıran, ancak ilk 24 saat geçmesine katkıda bulunan, böylece ilk karaciğer geçişinin etkisinden koruyan farklı serum esterazlarının aktivitesine tabi tutulur. Bu hormonun plazma konsantrasyonlarında artış.

Testosteron plazma proteinlerine bağlanır ve çeşitli dokulara ulaşır, burada:

Anabolik bir etkiye sahiptir: protein sentezi seviyelerini arttırmak, kemiğin neo-biriktirme işlemlerini iyileştirmek, hematopoezi hemoglobin ve eritrosit sayısında önemli bir artışla desteklemek;
Cinsel libido ve cinsel yeteneklerini korur;
Hem büyüme evresinde hem de ses tonunun düşürülmesi gibi bazı erkek ikincil cinsel özelliklerin ortaya çıkmasında önemli olan iskelet ve kıkırdak varyasyonlarını indükler;
Motive edici ve duygusal yönleri değiştirir.

Harekete geçtikten sonra testosteron yoğun bir hepatik ve ekstrahepatik metabolizmaya maruz kalır, esas olarak idrar yoluyla ve minimal dışkı ile elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. IPOGONADISMO'DA NEBID IPOGONADOTRPO

Hipogonadotropik hipogonadizm hastalarında NEBİD® uygulamasının erkek sekonder cinsel özelliklerin gelişimini sağlamada nasıl etkili ve güvenli olabileceğini gösteren bir çalışma.

2. YAŞLI TESTOSTERONE UNDECANOATO

Testosteron undekanoatın etkinliğinin test edildiği 50 yaşın üzerindeki hipogonadal hastalarda, şikayet edilen semptomatolojinin iyileştirilmesinde denemeler. Çalışma, bu durumda maliyet / fayda oranının kesinlikle faydalara yönelik olduğunu göstermiştir.

3. TESTOSTERONE UNDECANOATO VE METABOLİK SENDROM

Geç başlangıçlı hipogonadizmi olan ve metabolik sendromlu hastalarda testosteron alımı, bu tedavinin vücut bileşiminde önemli bir iyileşme sağlayabileceğini ve bu sendromla ilgili çeşitli parametrelerde bir iyileşmeye yol açabileceğini göstermiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

NEBID ®

İntramüsküler enjeksiyon çözeltisi, 1000 mg testosteron undekanoat içeren 4 ml'lik şişeler:

NEBID ® 'in intramüsküler uygulaması, nahoş olaylardan kaçınmak için en azından ilk kez sağlık personeli tarafından denetlenmelidir.

Hastadan hastaya değişebilen dozaj, hastanın klinik durumu ve sağlık durumu dikkatlice değerlendirildikten sonra doktorunuz tarafından tanımlanmalıdır.

Genel olarak, bir ampul uygulaması her 10-14 haftada bir yapılmalıdır,

Böylece, potansiyel olarak zararlı birikimler olmadan, bu hormonun uygun konsantrasyonlarını korumak.

NEBID ® uyarıları - Testosteron undekanoat

NEBID ® alımından önce uygunluğu ve yan etki riskini artıran olası durumların varlığını değerlendirmek için dikkatli bir tıbbi muayene yapılmalıdır.

Bu bağlamda, hipertansiyon, epilepsi, kardiyovasküler, hepatik, renal ve metabolik hastalıklar, prostatik ve malign hastalıkların öyküsü veya aşinalık varlığı, hastaya tedaviyi maliyet / fayda oranı hakkında bilgilendirmek için gerekli olan doktora alarm vermelidir. Hastanın psikolojik ve fiziksel sağlığını, terapötik etkinliğini ve tedavinin yan etkilerini gösteren belirti ve semptomların görünümünü değerlendiren periyodik tıbbi kontroller.

İnatçı yaştaki kullanım, kemik büyümesi ve erkek genital organlarının çok hızlı gelişmesi üzerine olası zararlı etkileri göz önüne alındığında, özellikle dikkatle yapılmalıdır.

Gebelik ve Laksiyon

NEBID ®, yalnızca erkek patolojilerinin tedavisi için endikedir.

Hamilelik sırasında testosteron undekanoat alınması, doğmamış çocuğun üreme kapasitesini ciddi şekilde tehlikeye sokarak fetüsün virilizasyonunu tetikleyebilir.

Etkileşimler

Androjenlerin verilmesi riskini artırabilir:

Eşlik eden antikoagülasyonu izleyen kanamalar;
Hipoglisemi, hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalarda;
Ödem ve hipertansiyon, korteks gibi antienflamatuar ilaçların birlikte kullanılması durumunda.

Testosteron alımının hepatik, renal, tiroid ve hematopoetik fonksiyonlara atıfta bulunan bazı laboratuvar parametrelerini nasıl değiştirebileceğini hatırlamakta da faydalıdır.

Kontrendikasyonları NEBID ® - Testosteron undekanoat

Testosteron alımı, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine, göğüs kanseri, östrojene bağlı neoplazmalar, kanser ve prostat hipertrofisi, hepatokarsinom, hiperkalsemi, nefrotik sendrom, gebelik ve laktasyon öyküsüne aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Androjenlerle hormon replasman tedavisi, özellikle tıbbi ihtiyaçlar tarafından desteklenmediğinde, aromataz etkisinden dolayı hem spesifik metabolitlerin hem de östrojenin potansiyel androjenik aktivitesi ile ilgili farklı yan etkilerin ortaya çıkması ile ilişkilidir.

Gastro intestinal bozukluklar, miyalji, artralji, solunum bozuklukları, akne, jinekomasti, prostatik hipertrofi, anormal karaciğer fonksiyonu, libidodaki değişiklikler, cinsel ereksiyon bozuklukları, oligoazospermi, su tutma ve hipertansiyon, androjen alımı zamanla ve yüksek dozlarda uzar.

Bunlara, subkütan hematom olarak NEBID ® 'in özel uygulama şekli ve enjeksiyon bölgesindeki bozukluklarla ilgili başkaları eklenmelidir.