ilaçlar

Cholib - fenofibrat ve simvastatin

Bu nedir ve Cholib - fenofibrat ve simvastatin ne için kullanılır?

Cholib, kandaki yağ seviyesini yükseltmek için kullanılan bir ilaçtır. Fenofibrat ve simvastatin olmak üzere iki aktif bileşen içerir ve düşük yağ diyetiyle ve trigliserit seviyelerini (bir çeşit yağ) azaltmak ve kolesterol seviyelerini artırmak için egzersizle birlikte kullanılır. ” iyi "(HDL kolesterol). Cholib, "kötü" (LDL kolesterol) olarak adlandırılan kolesterol seviyelerinin zaten tek başına alınan simvastatin dozu ile kontrol altında tutulduğu yüksek kalp hastalığı riski taşıyan yetişkinlerde endikedir.

Cholib - fenofibrate ve simvastatin nasıl kullanılır?

Cholib ile tedaviye başlamadan önce, kandaki anormal yağ seviyelerinin olası nedenleri uygun şekilde tedavi edilmeli ve hastalar bu yağ seviyelerini düşürmek için standart bir diyete tabi tutulmalıdır. Cholib sadece bir reçete ile alınabilir ve tablet halinde bulunur (145/20 mg ve 145/40 mg). Önerilen doz günde bir tablettir ve bir bardak su ile yutulması gerekir. Cholib kullanırken greyfurt suyunu tüketmekten kaçının, çünkü greyfurt suyunun kandaki simvastatin konsantrasyonunu değiştirdiği bilinmektedir.

Cholib - fenofibrate ve simvastatin nasıl çalışır?

Cholib'in aktif bileşenleri, fenofibrat ve simvastatin, farklı davranır ve eylemlerinin tamamlayıcı bir etkisi vardır. Fenofibrat bir "PPARa agonisti" dir. Bu, diyetle alınan yağların, özellikle trigliseritlerin metabolizmasında rol oynayan "peroksizom proliferatör ile aktive edilmiş reseptör" olarak adlandırılan bir reseptör tipini aktive ettiği anlamına gelir. Bu reseptörler aktive edildiğinde, yağ metabolizması hızlanır ve bu şekilde kan "kötü" kolesterol ve trigliseritler tarafından temizlenir. İkinci aktif madde, simvastatin, "statin" grubuna aittir ve kolesterol salgılanmasında karaciğerde bulunan bir enzim olan HMG-CoA redüktazın etkisini bloke ederek kandaki toplam kolesterolü azaltır. Karaciğer safra üretmek için kolesterol gerektirdiğinden, kandaki kolesterol seviyesinin düşmesi karaciğer hücrelerini kandan kolesterol alan reseptörler üreterek uyarır ve konsantrasyonunu daha da azaltır. Kandan alınan kolesterol "kötü" kolesterol

Cholib - fenofibrat ve simvastatin çalışmalarında ne gibi yararlar gösterdi?

Cholib'in, kan trigliserit seviyelerini düşürmede ve "iyi" kolesterol seviyelerini arttırmada monoterapi alan statinlerden daha etkili olduğu gösterilmiştir. 20 mg simvastatin monoterapisi ile yeterince tedavi edilmeyen 1 050 hastada Cholib 145/20 mg ile simvastatin 40 mg'ı karşılaştıran bir ana çalışmada, trigliserit düzeyleri, Cholib ile 12 hafta sonra, redüksiyona kıyasla yaklaşık% 36 oranında azalmıştır. Simvastatin ile% 12 gözlendi. Ayrıca, "iyi" kolesterol konsantrasyonu, Cholib ile simvastatin ile kaydedilen% 2'lik bir artışa kıyasla% 7 arttı. Başka bir çalışmada, Cholib 145/40 mg'ı, monoterapi olarak alınan 40 mg simvastatin ile yeterince tedavi edilmemiş 450 hastada 40 mg simvastatin ile karşılaştırmıştır. Çalışma, Cholib'in daha yüksek trigliserit seviyelerinde azalma (% 7'ye göre% 33) ve "iyi" kolesterol konsantrasyonunda bir artış (% 1'lik bir düşüşe kıyasla% 6 artış) yarattığını buldu. Diğer iki çalışmada Cholib, diğer statinlerle (atorvastatin ve pravastatin) karşılaştırıldı ve monoterapi olarak alınan statinlerden daha etkiliydi.

Cholib - fenofibrate ve simvastatin ile ilişkili risk nedir?

Cholib'in en sık görülen yan etkileri: artmış kan kreatinin seviyeleri, üst solunum yolu enfeksiyonu (soğuk), artmış trombosit sayısı, gastroenterit (ishal ve kusma) ve artmış alanin aminotransferaz seviyeleri (bir karaciğer enzimi). Cholib ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Cholib, yer fıstığına, soya lesitine veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca hamile veya emzikli kadınlarda veya fibrat veya ketoprofen alırken ışık reaksiyonlarına duyarlılığı olan kişilerde, karaciğer veya safra kesesi hastalığı, pankreatit veya orta veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Geçmişte, statin veya fibrat tedavisi sırasında kas sorunları vardı. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Cholib - fenofibrate ve simvastatin neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), fenofibrat ve simvastatin kombinasyonunun kan yağ seviyelerini iyileştirmede etkili olduğunu kanıtlamıştır. Tüm çalışmalarda, trigliseritlerin azalması ve "iyi" kolesterolün artması, Cholib ile, sadece statin ile karşılaştırıldığında daha büyüktü. Komite ayrıca fenofibrat ve simvastatin kombinasyonunun hali hazırda klinik uygulamada kullanıldığını belirtti. Cholib'in güvenliğine gelince, çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkiler, iki aktif madde hakkında mevcut olan bilgilerle tutarlıydı ve ciddi endişelere yol açmadı. Bu nedenle Komite, Cholib'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını önerdi.

Cholib - fenofibrate ve simvastatinin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Cholib'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Cholib paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.

Cholib hakkında diğer bilgiler - fenofibrat ve simvastatin

26 Ağustos 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Cholib için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Cholib ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 08-2013.