Zyprexa - olanzapin

Zyprexa Nedir?

Zyprexa, aktif olan olanzapin içeren bir ilaçtır. İlaç, tabletler halinde (beyaz ve yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg, mavi ve oval: 15 mg, gül ve oval: 20 mg) ve enjeksiyon çözeltisi için bir toz halinde mevcuttur.

Zyprexa ne için kullanılır?

Zyprexa, şizofreni hastaları için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar, şüpheler ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır. Zyprexa ayrıca başlangıç tedavisine pozitif cevap veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede etkilidir.

İlaç ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakların tedavisi için kullanılır (özellikle öforik ruh hali). Ayrıca, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda, bipolar bozukluğu olan hastalarda manik atakların tekrarlanmasının (semptomların yeniden ortaya çıkması) önlenmesi (manik ve depresif fazların değişmesi ile karakterize akıl hastalığı) önlemek için de kullanılabilir.

Genellikle Zyprexa ağızdan alınır; Enjeksiyon için çözüm, oral tedavi uygun olmadığında şizofreni veya manik ataklı hastalarda ajitasyon veya davranış bozukluklarının hızlı kontrolü için endikedir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

ZYPREXA nasıl kullanılır?

Zyprexa tabletleri için önerilen başlangıç dozu tedavi edilecek hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi günde 10 mg'dır; Manik atakların tedavisi için, diğer ilaçlar ile birlikte kullanılmadıkça, günde 15 mg'dır; bu durumda, başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın yanıtına ve tedavinin toleransına göre günde 5 ila 20 mg arasında ayarlanmalıdır.

Enjeksiyon çözeltisinin normal dozu, içinde tek bir enjeksiyon halinde verilen 10 mg'dır.

kas. İkinci veya 5 mg'lik bir enjeksiyon iki saat sonra yapılabilir, 65 yaşın üzerindeki hastalarda dozajı azaltmak gerekir (tabletler için günde 5 mg ve enjeksiyon için solüsyon için 2.5-5 mg) ve Karaciğer veya böbrek problemleri olan kişilerde (hem tabletler hem de enjeksiyon çözeltisi için günde 5 mg).

Her durumda, tabletleri veya enjeksiyon çözeltisini kullanarak günlük maksimum Zyprexa dozu 20 mg'dır.

Zyprexa nasıl çalışır?

Zyprexa'daki olanzapin içindeki aktif madde, "atipik" antipsikotik olarak bilinen, antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır, bununla birlikte, kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, Beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı farklı reseptörler. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller "nörotransmiterler", yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallar yoluyla kesilir. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan alıcıları bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.

Zyprexa'da hangi çalışmalar yapıldı?

Zyprexa tabletleri, şizofreni hastaları ile yaklaşık 3.000 yetişkin üzerinde çalışıldı; bunun içinde ilacın etkinliği, plasebo (vücut üzerinde etkisi olmayan madde) veya haloperidol (başka bir antipsikotik ilaç) ile karşılaştırıldı. Hepsi altı hafta süren dört çalışma yapıldı; Bununla birlikte katılan hastalar ilacı bir yıl veya daha fazla bir süre boyunca almaya devam ettiler.

Bipolar bozukluğu olan erişkinlerde akut manik atakların tedavisi ile ilgili olarak, Zyprexa tabletleri, yürütülen hastalara uygulanan bir çalışma dahil olmak üzere beş çalışmada plasebo, haloperidol veya valproat (manik ataklarda kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı. Ayrıca diğer ilaçlarla tedaviye. Manik atakların önlenmesinde, 1.162 erişkinde Zyprexa tabletleri çalışılmıştır. Etkinlikleri, plasebo veya lityum (bipolar bozukluğu tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı.

Enjeksiyon çözeltisi, 581 erişkin şizofreni hastasında (plasebo ya da enjeksiyon için bir haloperidol çözeltisi ile karşılaştırıldı) ve mani olan 228 erişkinde (plasebo ile karşılaştırılarak ya da tedavi etmek için kullanılan bir başka ilaç olan lorazepam enjeksiyonu için bir çözeltiyle) incelendi. manik bölümler).

Tüm çalışmalarda, Zyprexa'nın etkinliği, semptom değerlendirmesi için bir dizi ölçek kullanılarak değerlendirildi.

Zyprexa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tüm çalışmalarda, Zyprexa tabletleri ve enjeksiyon çözeltisi semptomları iyileştirmede plaseboya göre daha etkiliydi. Zyprexa tabletleri, şizofreni (haloperidol) tedavisinde, orta ila şiddetli manik atak tedavisinde (haloperidol ve valproat) ve bipolar bozukluğu olan hastalarda (lityum) nüksün önlenmesinde karşılaştırmalı ilaçlar kadar etkili olmuştur. Enjekte edilebilir çözelti aynı zamanda mani olan kişilerde lorazepamdan (nispeten düşük bir dozda) daha etkili ve şizofreni tedavisinde haloperidol kadar etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Zyprexa ile ilişkili risk nedir?

Zyprexa ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) uyuşukluk, artan vücut ağırlığı ve artan prolaktin seviyeleri (bir hormon). Zyprexa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Zyprexa, olanzapine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Zyprexa, dar açılı glokom riski olan hastalarda kullanılmamalıdır (göz içindeki basınç artışı).

Zyprexa neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Zyprexa'nın faydalarının, ilk tedaviye pozitif yanıt gösteren hastalarda takip terapisinde klinik iyileşmeyi sürdürmek için erişkinlerde şizofreni tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir., orta ila şiddetli mani tedavisi için, bipolar bozukluğu olan hastalarda yeni hastalık bölümlerinin önlenmesi için ve şizofreni hastalarının veya bir bölümünün ajitasyon veya davranış bozukluklarının hızlı kontrolü için enjeksiyon çözeltisi için mani, oral tedavi uygun olmadığında. Bu nedenle Komite Zyprexa için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.