ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® estradiol hemidrat + drospirenone dayalı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Kadın cinsel hormonları - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ®, menopoz sonrası kadınlarda veya östrojen eksikliği durumlarında ikame edici bir tedavi olarak kullanılır.

Sabit bir kombinasyonla östrojen ve progestojenlerin varlığı, osteoporoz gibi menopoz ile ilişkili patolojilerin önlenmesinde de kullanılmalarına izin verir.

Etki mekanizması ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® estradiol ve drospirenone bazlı bir ilaçtır, her iki cinsiyet hormonu da genel sağlık durumunun korunmasında çok önemlidir.

Estradiol varlığı, genellikle bu kadınların yaşam kalitesini önemli ölçüde azaltan osteoporoz gibi vazomotor, nörolojik ve ciddi hastalıklar eşliğinde, post-climacteric dönemine özgü fizyolojik eksiklikleri telafi etmeyi sağlar.

Bu durumda, yukarıda açıklanan semptomların ciddiyetini azaltmak ve osteoporoz gibi ciddi şekilde sakat bırakan patolojilerin ortaya çıkmasını önlemek için replasman tedavisi gerekli olur.

Sodyum ve su birikimini azaltmak için yararlı bir anti-minerakokortikoid aktivitesine sahip sentetik bir progestin olan drospirenon varlığı, bunun yerine, potansiyel olarak östradiol tarafından indüklenen endometriyal hücrelerin büyümesini kontrol etmek için yararlı olan endometriyum üzerindeki doğrudan etki ile doğrulanır. Neoplastik hastalıkların gelişimi için tehlikeli.

Bu nedenle, iki aktif bileşenin bağlamsal varlığı, post-climterter semptomatolojiyi kontrol etmek, aynı zamanda bu terapi ile bağlantılı riskleri azaltmak ve osteoporoz ve kardiyovasküler hastalıklar gibi daha ciddi hastalıklı hastalıkların ortaya çıkmasını önlemek için yararlıdır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ESTRADIOL ve DROSPIRENONE İLE HORMONAL TEDAVİ DEĞİŞİMİNİN ETKİLİLİĞİ VE GÜVENLİĞİ

Kesintisiz 16 haftalık östradiol + drospirenon alımının klinik olarak önemli yan etkiler görülmeden semptomların belirgin bir şekilde iyileşmesini garanti ettiğini gösteren, menopoz sonrası yaklaşık 250 sağlıklı Çinli kadın üzerinde yapılan çalışma.

2. ESTRADIOL / DROSPIRENONE’NIN METABOLİK ETKİLERİ

Tamamen İtalyan klinik çalışmaları, sağlıklı postmenopozal kadınlarda ethinylestradiol / drospirenone alımının herhangi bir glukoz metabolizması kötüleşmesine neden olmadığını, lipit profilini ve vasküler reaktiviteyi geliştirdiğini göstermiştir.

3. ANGELIQ VE VASKÜLER SAĞLIK

Angeliq'in günlük alımının karotis intima media kalınlığını azaltmada, baş dönmesi ve baş dönmesi gibi bazı semptomları azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. Bu hareket, Angeliq'in anthidrojenik ve anti-minerakokortikoid aktivitesi ile ilişkilendirilebilir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

1 mg estradiol ve 2 mg drospirenon ile kaplanmış ANGELIQ ® tabletleri:

İki aktif maddenin yarı ömrü, farmakokinetik çalışmalardan yaklaşık 24 saat tahmin edildiğinde, önerilen doz, her gün aynı anda alınan günde bir tablettir.

Uyarılar ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Hormon replasman tedavisinin olası yan etkileri, progesteronla ilişkili olsa bile, doktoru hastanın genel sağlık durumuna özel dikkat göstermeye zorlar.

Daha kesin olarak, ANGELIQ ® 'in alımından önce, neoplastik veya tromboembolik bozukluklara yatkın olan koşulların varlığını değerlendirmek için dikkatli bir tıbbi muayene yapılmalıdır:

leiomyomlar (uterin fibroidler) veya endometriozis, tromboembolik bozuklukların öyküsü, östrojene bağlı tümörler için risk faktörleri, örn. kalıtsal yatkınlık (meme kanseri ile 1. derece akrabalar), hipertansiyon, karaciğer hastalığı, vasküler tutulumlu veya olmayan diyabet, kolelitiazis, migren veya baş ağrısı (ağır derece), sistemik lupus eritematozus, endometrial hiperplazi, epilepsi ve osteokleroz öyküsü.

Yukarıdaki durumlarda, doktorun olası yan etkileri ve bunlardan önce gelen semptomları hastaya doğru şekilde bildirerek maliyet / fayda oranını dikkatlice değerlendirmesi önerilir.

Hormon replasman tedavisini tercih ediyorsanız, doktor hastanın sağlık durumunu ve tedavinin tolere edilebilirliğini değerlendirmek için periyodik kontroller takvimi oluşturmalıdır.

ANGELIQ ®, laktoz içerir, böylece enzim laktaz eksikliği, zayıf glukoz / galaktoz alımı veya laktoz intoleransı olan hastalarda, ağır gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

ANGELIQ ® 'in güvenlik profilini karakterize edebilen klinik çalışmaların yokluğu, östrojenin fetus üzerinde potansiyel olarak tehlikeli yan etkilerini gösteren deneysel çalışmaların varlığını, hamilelik boyunca bu ilacın alımını kontrendike eder.

Ayrıca, hem aktif bileşenlerin hem de ilgili metabolitlerin, anne filtresine nüfuz etme, anne sütüne yoğunlaşma kabiliyeti göz önüne alındığında, yukarıda belirtilen kontrendikasyon, sonraki emzirme dönemine de uzanır.

Etkileşimler

Her ikisi de sitokrom ailesine ait enzimler tarafından desteklenen östradiol ve drospirenonun hepatik metabolizması göz önüne alındığında, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin gibi enzimleri indükleyen aktif bileşenlerin birlikte kullanılmasının açık olduğu açıktır. epilepsi), rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılan antibiyotikler), ritonavir, modafinil ve bazen St John's wort (hypericum perforatum) etkilerde azalmaya neden olabilir ANGELIQ ® tedavisi

Ayrıca, drospirenonun antimineralkortikoid etkisinin ışığında, hipertansif kadınlarda, özellikle farmakolojik olarak tedavi edilmişse, kan basıncında mütevazı bir düşüş öngörmek mümkündür.

ANGELIQ ® Kontrendikasyonları - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, bilinmeyen kökenli vajinal kanama, meme kanseri veya östrojen-progestin bağımlı tümörler, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, tromboembolik süreçler veya önceki süreçlerde kontrendikedir

Yan etkiler - Yan etkiler

Pazarlama sonrası yakın izleme ve farklı klinik çalışmalar ANGELIQ ® alımının yan etkilerle ilişkili olabileceğini göstermiştir:

Sık sık: baş ağrısı, depresyon, ruh halindeki değişiklikler, karın ağrısı, bulantı, karın şişmesi, asteni ve lokalize ödem;
Yaygın olmayan: kilo alma ve iştah değişiklikleri, uyku bozuklukları, parestezi ve baş dönmesi, çarpıntı, tromboembolik olaylar, migren, cilt hastalıkları, idrar yolu enfeksiyonları, meme ve endometrial karsinomlar;
Nadir: miyalji, kolelitiazis, baş dönmesi ve anemi.

Bununla birlikte, sıklığa rağmen, klinik açıdan en fazla endişe verici yan etkiler, östrojen bağımlı tümör dönüşümleri ve sıklığı tedavi süresinin uzunluğu ile ilişkili gibi görünen akut trombüs embolik olayları ile ilgili olanlardır.