NEVANAC - nepafenac

NEVANAC nedir?

NEVANAC, aktif madde nepafenak içeren sarı (göz damlası) bir süspansiyondur.

NEVANAC ne için kullanılır?

NEVANAC, ağrının ve iltihaplanmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

ameliyattan sonra gözün kataraktının giderilmesi için ortaya çıkar.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

NEVANAC nasıl kullanılır?

NEVANAC dozu, katarakt ameliyatından önceki günden itibaren, günde üç kez etkilenen göz (ler) in bir düşmesidir. Operasyondan iki veya üç hafta sonra tedaviye devam edilir. Operasyon başlamadan 30 ila 120 dakika önce ekstra bir damla verilmelidir. Başka göz ilaçları da kullanılıyorsa, bir ilaçla diğerinin arasında en az beş dakikalık bir zaman aralığı izlenmelidir.

NEVANAC nasıl çalışır?

NEVANAC'taki aktif madde, nepafenak, amfenakın bir "ön ilacı" dır. Bu, gözdeki amfenak haline dönüştürüldüğü anlamına gelir. Amfenak, steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID).

Enflamatuar sürece dahil olan prostaglandinler üreten siklooksijenaz enzimi bloke ederek çalışır. NEVANAC, gözdeki prostaglandinlerin üretimini azaltarak, göze yapılan müdahaleden kaynaklanan iltihap ve ağrıyı azaltabilir.

NEVANAC üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

NEVANAC'ın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. NEVANAC'ın etkinliği, katarakt ameliyatı geçiren toplam 1 201 hastayı kapsayan dört ana çalışmada test edilmiştir. Bir çalışma, NEVANAC'ı günde bir kez, iki veya üç kez, 220 hastada plasebo (sahte göz damlası) ile karşılaştırdı. Diğer üç çalışmada, toplam 981 hastadan oluşan NEVANAC, günde üç kez plasebo, göz damlası ketorolak (başka bir NSAID) veya hem plasebo hem de ketorolak ile kullanıldı. Ana etkililik ölçüsü alternatif olarak tedavinin istenen etkiye sahip olduğu hastaların yüzdesi (gözün iltihaplanma belirtileri olmadan veya yokken) veya tedavinin beklenen sonucu almadığı hastaların yüzdesiydi. (gözün orta veya şiddetli iltihap belirtileri ile). Bu yüzdeler, müdahaleden iki hafta sonra ölçüldü.

NEVANAC'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

NEVANAC, plaseboya karşı üstün etkinlik göstermiştir ve inflamasyon belirtilerini azaltmada ketorolak'a eşdeğerdir. Farklı dozları karşılaştıran çalışmada, günde üç kez NEVANAC kullanan hastalar en düşük tedavi başarısızlık oranına sahipti. NEVANAC plasebo ile karşılaştırıldığında, NEVANAC kullanan hastaların yaklaşık% 70'i iki hafta sonra plasebo kullananların% 17 ila% 59'una kıyasla iltihap belirtileri göstermedi. NEVANAC'ı ketorolak ile karşılaştıran çalışmada, her iki hasta grubunun yaklaşık% 65'i hiçbir belirti göstermedi ya da birkaç inflamasyon belirtisi göstermedi.

NEVANAC ile ilişkili risk nedir?

NEVANAC'ın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, punktat keratit (korneanın iltihabı, göz bebeğinin önündeki şeffaf tabaka), gözdeki ağrı, bulanık görmedir., gözün kaşınması, gözün kuruması, gözlerde yabancı cisim hissi ve göz kapağının kenarındaki kabukların oluşumu.

Plasebo veya göz damlası ketorolak kullanan hastalarda da benzer yan etkiler gözlenmiştir. NEVANAC ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

NEVANAC, nepafenac'a, diğer bileşenlerden herhangi birine veya diğer NSAID'lere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Diğer NSAID'ler gibi, NEVANAC, aspirin veya diğer NSAID'leri kullandıklarında astım krizi, kovanları veya burun pasajları iltihaplanması olan hastalarda kullanılmamalıdır. NEVANAC, yumuşak kontakt lenslerin renk solmasına neden olan benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar dikkatli olmalıdır.

NEVANAC neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), NEVANAC'ın yararlarının, katarakt ameliyatı ile ilişkili postoperatif ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için risklerinden ağır bastığını tespit etmiştir. Komite NEVANAC için pazarlama izninin serbest bırakılmasını tavsiye etti.