Bu nedir ve Latuda - lurasidone ne için kullanılır?
Latuda, aktif madde lurasidone içeren bir ilaçtır. Yetişkin ve şizofreni hastalarının tedavisi için, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri duyma veya görmeme), şüphe ve fiksasyon (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptom ile karakterize akıl hastalığı olan hastalar için endikedir.
Latuda - lurasidone nasıl kullanılır?
Latuda tabletler halinde bulunur (18.5, 37 ve 74 mg) ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 37 mg'dır; Tabletler yaklaşık aynı anda yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Hastanın cevabına ve doktorun görüşüne bağlı olarak, doz günlük maksimum 148 mg doza yükseltilebilir. Orta veya şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan ve kandaki Latuda konsantrasyonunu değiştirebilecek bazı başka ilaçlarla tedavi edilen hastalar düşük doz almalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Latuda - lurasidone nasıl çalışır?
Latuda'daki aktif madde, lurasidone, antipsikotik bir ilaçtır. Beyinde sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan nörotransmiterler için çeşitli reseptörlere bağlanır ve bunların çalışmasına engel olur. Nörotransmiterler, sinir hücreleri arasında iletişime izin veren kimyasallardır. Lurasidone öncelikle nörotransmiterler dopamin, 5-hidroksitriptamin ("serotonin" olarak da bilinir) ve noradrenalin reseptörlerini bloke ederek çalışır. Dopamin, 5-hidroksitriptamin ve noradrenalin, şizofreni oluşumuna katkıda bulunduğundan, bu reseptörleri inhibe ederek, lurasidon, beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur ve semptomları azaltır.
Latuda - lurasidone'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Latuda altı ana çalışmada incelenmiştir. Üç kısa süreli çalışma, toplam 1 466 hastanın Latuda'sını altı hafta boyunca plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, “pozitif ve negatif sendrom ölçeği” (PANSS) olarak adlandırılan standart bir şizofreni değerlendirme ölçeğine dayanarak ölçülen hastaların semptomlarındaki farklılıklardı. Bu çalışmalarda, farklı Latuda dozları plaseboya göre daha etkiliydi, PANSS skorunda plaseboya göre maksimum 16 puana kadar bir azalmaya neden oldu; Bununla birlikte, bu etki, tutarlı bir doz-cevap ilişkisi gözlenemediğinden her doz için tutarlı bir şekilde gösterilememiştir. Şirket, Latuda ile tedavinin faydalarını kısa vadede teyit eden sonuçların analizini yaptı. Kısa dönemli çalışmalardan biri, 292 denekte ketiapine kıyasla Latuda etkisinin sürdürülmesini değerlendirmek amacıyla 12 aya kadar (uzatma çalışması) devam etmiştir; 914 hasta üzerinde yapılan diğer iki çalışma da, Latuda'nın, şizofreni, risperidon ve plasebo tedavisinde kullanılan başka bir ilaca kıyasla uzun vadede etkilerini incelemiştir. Bu uzun süreli çalışmalarda, Latuda'nın etkinliği tekrarlayan hastaların ve şizofreni semptomlarının tedavi sırasında gözlendiği hastaların yüzdesiyle ölçülmüştür. Eklenti çalışmasında, Latuda ile tedavi edilen hastaların% 21'i bir yıl içinde, ketiapin ile tedavi edilen deneklerin% 27'sine nüks etmiş, bu da Latuda'nın en az ketiapin kadar etkili olduğunu göstermektedir. Latuda ikinci çalışmada risperidon kadar etkili olmamasına rağmen, mevcut veriler uzun vadeli bir fayda göstermektedir. Son çalışma Latuda ile tedavi edilen hastaların% 30'unun bir yıl içinde plasebo ile tedavi edilenlerin% 41'ine nüks ettiğini göstermiştir.
Latuda - lurasidone ile ilişkili risk nedir?
Latuda'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri akatizi (motor huzursuzluk hali) ve uyuşukluktur. Latuda ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Latuda, kandaki lurasidon seviyelerine müdahale edebilen "güçlü CYP3A4 inhibitörleri" veya "güçlü CYP3A4 indükleyicileri" olarak bilinen tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Latuda - lurasidone neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Latuda'nın menfaatlerinin risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması için onaylanması önerildi. Kısa ve uzun vadede Latuda'nın etkinliği yeterince gösterilmiş olsa da, CHMP kısa vadeli çalışmalarda orta derecede bir etkinlik olduğunu belirtti. Güvenlik açısından, Latuda'nın istenmeyen etkilerinin, vücut metabolizması (örneğin, kan şekeri ve yağ konsantrasyonları ve kilo gibi) üzerindeki daha sınırlı etkileri dışında, aynı cinsten diğer ilaçlarınkilere benzer olduğu düşünülmüştür. vücut) ve diğer mevcut tedavilere kıyasla kalp aktivitesi üzerinde iddia edilen daha sınırlı bir etki.
Latuda - lurasidon'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Latuda'nın olabildiğince güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Latuda paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Latuda - lurasidone hakkında daha fazla bilgi
21 Mart 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Latuda için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Latuda tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 03-2014.
