ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® Estradiol emhidrat bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Doğal östrojenler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® menopoz sonrası kadınlarda, hem post-climakterik semptomatolojinin kontrolünde hem de osteoporoz gibi bu durumla ilişkili hastalıkların önlenmesinde hormon replasman tedavisi olarak kullanılır.

Etki mekanizması ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® 'de bulunan estradiol, laboratuvarda üretilen endojen myonunkine benzer kimyasal bir yapıya sahip doğal bir östrojendir.

Klinik alanda kullanımı, menopoz sonrası dönemde tipik olan östrojen eksikliğinin neden olduğu semptomatolojiyi hafifletmek için yararlı olan kadının sağlık durumu üzerindeki önemli etkilerden kaynaklanmaktadır.

Sıcak basmalar, anksiyete gibi nörolojik bozukluklar, panik ataklar, uykuya dalma zorluğu, vajinal atrofi ve vazomotor instabilitesi, klimasterik dönemdeki ana belirtilerdir ve genellikle kilo alımı ve osteoporoz gibi daha ağır klinik tablolara eşlik eder.

Ağızdan alınan ESTROFEM®, mikronize formda mevcut olan östradiolün gastro-intestinal sistemden kolayca emilmesini sağlar ve yaklaşık 4-6 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Yaklaşık 14-16 saatlik bir yarı ömründen sonra, hepatik seviyeye metabolize edilir ve safra yoluyla elimine edilir ve enterohepatik daire içinden yeniden emilir, daha sonra yapısal değişiklikler ile esasen idrarla elimine edilebilen aktif olmayan metabolitlerin elde edilmesine yol açar.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ESTROJENİK TEDAVİ VE OMOCİSTEİN DEĞERLERİ

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşı AR, Sezer, Küçük M, Serter M.

Homosistein, kardiyovasküler hastalıklar gelişme riskinin önemli bir kan belirleyicisidir. Maalesef, hormon replasman tedavisinin, bu belirtecin konsantrasyonlarını azaltmada etkili olmadığı ve kadınların yukarıda belirtilen riskten korunmadığı kanıtlanmıştır.

2. ESTRADIOLO VE SCHIZOFRENIA

Seks hormonlarının şizofreniye karşı koruyucu etkilerini oluşturan moleküler mekanizmayı açıklığa kavuşturmayı amaçlayan bir çalışma. Daha doğrusu, estradiol ile yapılan terapinin, 5-HT gibi spesifik reseptörlerin aktivasyonu yoluyla bazı beyin aktivitesini modüle edebildiği anlaşılmaktadır.

3. ESTROJENİK TERAPİ VE LİPOPROTEİNLER

Lipoproteinlerin plazma seviyesi, erken koroner hastalıkların gelişimi için bağımsız bir risk faktörüdür. Genellikle menopoz, bir yıllık tedavi süresinde 8, 12 mg / dL'lik bir düşüşün gözlendiği bu çalışmada gösterildiği gibi hormon replasman tedavisi ile etkili bir şekilde önlenebilecek önemli bir artışa neden olur.

Kullanım ve dozaj yöntemi

2 mg estradiol emhidrat ile kaplanmış ESTROFEM® tabletleri :

oral tedavi, terapötik etkiyi sağlamak için yararlı olan minimum dozun tedavinin ilk aşamalarında kullanır.

Doktor tarafından ancak biyolojik etkinliğin ve herhangi bir yan etkinin varlığının dikkatlice değerlendirilmesinden sonra bir doz ayarlaması yapılmalıdır.

Tıbbi denetim, dozajın tanımlanmasından tedavinin olası askıya alınmasına kadar, tedavinin tüm aşamalarında gereklidir.

Sadece estradiol bazlı bir ürün olan ESTROFEM ®, histerektomi yapılmayan kadınlarda tek başına kullanılmamalı, ancak uterus seviyesindeki önemli yan etkileri azaltmak için bir progestin ile birleştirilmelidir.

Uyarılar ESTROFEM ® - Estradiol

Oral östrojenlerle hormonal replasman tedavisi hem dozaj tanımının ilk aşamalarında hem de sonraki bakım döneminde sağlık personeli tarafından dikkatli bir şekilde denetlenmelidir.

Aslında, tedavi sırasında tarif edilen potansiyel yan etkiler, endometriozis, tarih veya tromboembolik veya östrojen bağımlı hastalıklar, hipertansiyon, hepatopati, diyabet, migren ve otoimmün hastalıklar gibi aşinalık gibi özel yatkınlık hastalarında daha sık olabilir. periyodik kontrollerden geçirilir.

Östrojen tedavisinin meme kanseri, endometriyal kanser, meme kanseri, koroner hastalık ve felç riskini arttırdığını da hatırlamakta fayda var.

Gebelik ve Laksiyon

ESTROFEM ® ile tedavi, hamilelik sırasında ve sonraki laktasyon döneminde de kontrendikedir, ancak farklı çalışmalar yanlışlıkla östrojene maruz kalan fetüste teratojenik ve mutajenik etkilerin olmadığını gösterir.

Etkileşimler

Bir ilk geçiş metabolizmasının ardından estradiolün oral uygulaması ilacı, terapinin normal etkinliğini değiştirebilen potansiyel ilaç etkileşimlerine maruz bırakmaktadır.

İkame terapisinin konsantrasyonu ve etkinliği açısından bu varyasyonlar, estradiol metabolizmasına atanan karaciğer enzimlerinin, etkinliklerinin indükleyicileri veya inhibitörlerine karşı yüksek duyarlılığına bağlıdır.

Fitobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, ritonavir ve nelfinavir gibi aktif maddeler, sitokrom P450 enzimlerinin işlevselliğini değiştirerek, estradiolün plazma konsantrasyonlarını değiştirebilir ve uterin kanamasında etkinlikte önemli değişikliklere neden olabilir.

Kontrendikasyonları ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® kullanımı, estorgeno bağımlı karsinomlar, meme karsinoması, akut tromboflebit, yeni trombotik embolik hastalık, trombüs emboli öyküsü, hepatopati, porfiri, tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi şikayeti olan hastalarda gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir teşhis edilmemiş vajinal akıntı ve tabii ki aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Estradiol ile yapılan oral tedavi, hastayı hem akut, hem kronik, progresif olmak üzere çok sayıda yan etkiye maruz bırakır.

Bulantı, kusma, karın ağrısı, kilo değişiklikleri, artan boyut ve meme hassasiyeti, anormal karaciğer fonksiyonu, glukoz toleransındaki değişiklikler, migren, çarpıntı, genel halsizlik, baş dönmesi, depresyon, libidodaki değişiklikler, endometrial hiperplazi, inkontinans idrar, sistit, hiperkolesterolemi, dispne ve rinit, tedavinin ilk aşamalarında en sık karşılaşılan yan etkilerdir ve neyse ki, önümüzdeki aylarda kendiliğinden gerileme eğilimindedir.

Bununla birlikte, çabaların çoğu, koroner ve kardiyovasküler hastalıkların yanı sıra, meme ve endometriyal karsinomların gelişimi ile ilişkili olarak estradiol ile yerine koyma tedavisinin neden olduğu gerçek risklerin değerlendirilmesine odaklanmaktadır.