ilaçlar

TRAVATAN - travoprost

TRAVATAN Nedir?

TRAVATAN, etken madde travoprostunu içeren açık bir damla damlası çözeltisidir.

TRAVATAN ne için kullanılır?

TRAVATAN'ın göz içi basıncını düşürdüğü (gözün içinde) belirtilir. Açık açılı glokomlu hastalarda (göz basıncının sıvıdan göz akılamaması nedeniyle bir hastalıktır) ve oküler hipertansiyonu olan hastalarda (normalin üzerinde oküler basınç) kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

TRAVATAN nasıl kullanılır?

Dozaj, etkilenen göze veya göze günde bir kez, tercihen akşam bir damla TRAVATAN'dır. TRAVATAN'ın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.

TRAVATAN nasıl çalışır?

Göz içi basıncı arttığında, retinaya (gözün arkasında bulunan ışığa duyarlı membran) ve optik sinire (gözden beyine sinyal göndermek için kullanılan sinir) zarar verir ve ciddi görme kaybına neden olur. ve hatta körlük. Basıncı düşürerek, TRAVATAN yaralanma riskini azaltır. TRAVATAN'daki aktif madde, travoprost, prostaglandinlerin bir analoğudur (doğal bir maddenin yapay bir kopyası olan prostaglandin).

Gözde, prostaglandin, sulu mizahın (göz içindeki şeffaf sıvı) dışarıya doğru drenajını arttırır. TRAVATAN, aynı şekilde hareket eder, sulu mizah çıkışını arttırır, böylece göz içindeki basıncı azaltır.

TRAVATAN'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

TRAVATAN, 6-12 ay süren üç ana çalışmada 1 989 hastada çalışılmıştır. Üç çalışmada da travoprost, normalde glokom tedavisinde kullanılan ilaç olan timolol ile karşılaştırıldı. Üç çalışmadan biri aynı zamanda latanoprostla (glokom tedavisinde kullanılan başka bir prostagladin analoğu) bir karşılaştırmayı da içeriyordu. Etkinliğin ana ölçüsü göz içi basıncının düşmesiydi. Başka bir çalışmada, TRAVATAN'ın halihazırda timolol kullanan hastaların tedavisinde (6 ay süren 427 hasta) tedavisinde ek tedavi olarak etkinliği karşılaştırılmıştır.

TRAVATAN'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

TRAVATAN'ın göz içi basıncını düşürmede en az timolol kadar etkili ve latanoprost kadar etkili olduğu gösterilmiştir. TRAVATAN ve timolol ile kombine tedavi, tek başına timolol alınan kontrolsüz hastalarda göz içi basıncında daha da düşüşe neden oldu.

TRAVATAN ile ilişkili risk nedir?

TRAVATAN kullanımıyla görülen en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor), oküler hiperemi (göze tahrişe ve kızarıklığa neden olan göze kanın artması) ve kirpiklerdeki değişiklikler uzunluk, kalınlık veya kirpik sayısında artış. TRAVATAN ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

TRAVATAN, travoprost veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. TRAVATAN yumuşak kontakt lensleri opak hale getirebilen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar özel dikkat göstermelidir.

TRAVATAN neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), TRAVATAN'ın yararlarının, açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda artmış göz içi basıncının tedavisinde risklere ağır bastığına karar vermesini ve bu nedenle lisanslanmasını tavsiye etti. piyasaya sürmek.

TRAVATAN hakkında daha fazla bilgi

27 Kasım 2001'de Avrupa Komisyonu, TRAVATAN için Alcon Laboratories (UK) Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Pazarlama izni 27 Kasım 2006 tarihinde yenilenmiştir.

TRAVATAN'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 02-2007.