ilaçlar

Relistor - metilnaltrekson bromür

Relistor Nedir?

Relistor, metilnaltreksonun aktif madde bromürünü içeren bir ilaçtır. 0.6 ml içinde 12 mg metilnaltrekson bromür içeren çözeltide enjekte edilebilir.

Relistor ne için kullanılır?

Relistör, normal müshillere verilen cevap yeterli değilse, palyatif bakım (ciddi bir şekilde hastalığın semptomlarının tedavisi) olan palyatif bakım (ciddi bir hastalık belirtilerinin tedavisi) olan opioid kaynaklı kabızlığı (morfine bağlı ağrı kesiciler) tedavi etmek için kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Relistor nasıl kullanılır?

Relistör, iki günde bir cilt altına enjeksiyonla verilir. Doz hastanın ağırlığına bağlıdır ve ciddi böbrek sorunları varlığında azaltılmalıdır. Diyalizde ciddi böbrek problemleri veya ciddi karaciğer problemleri olan hastalar için ilaç önerilmez. Hasta uygun eğitimden sonra kendini tek başına enjekte edebilir.

Relistor nasıl çalışır?

Opioidler, beyindeki ve omurilikteki "opioid reseptörlerine" bağlanarak ağrıyı hafifletir. Bu reseptörler ayrıca bağırsakta da bulunur. Opioidler bağırsak reseptörlerine bağlandığında, bağırsak hareketliliği azalır ve bu kabızlığa neden olur.

Relistor'daki aktif bileşen, metilnaltrekson bromür, mu opioid reseptörlerinin bir antagonistidir. Bu, belirli bir tür opioid reseptörünü, tam olarak "opioid mu reseptörünü" bloke ettiği anlamına gelir. Metilnaltrekson bromür, opioidlerin etkisini bloke etmek için kullanılan, önceden bilinen bir madde olan naltreksondan elde edilir. Naltrekson ile karşılaştırıldığında, metilnaltrekson bromür beyne nüfuz etme yeteneğinin düşük olması; Bu, bağırsaktaki mu opioid reseptörlerini bloke ettiği, ancak beyinde engellemediği anlamına gelir. Bu reseptörleri bloke ederek, Relistor opioidlerin oluşturduğu kabızlığı, ağrı giderici etkilerine müdahale etmeden azaltır.

Relistor üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Relistor'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Relistor, opioidlerin neden olduğu ilerlemiş hastalığı ve kabızlığı olan toplam 288 hastayı kapsayan iki ana çalışmanın konusu olmuştur. Her iki çalışmada da, Relistor'un tahliyeyi teşvik etmedeki plasebo (kukla tedavi) etkisi ile karşılaştırıldı. Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, ilk uygulamanın dört saatinde boşalan hasta sayısıydı. İkinci çalışma aynı zamanda ilk dört uygulamayı takip eden dört saat içinde en az iki kez tahliye edilen hasta sayısını da inceledi.

Relistor'un çalışmalar sırasında ne yararı oldu?

Relistör tahliyeyi uyarmada plasebodan daha etkiliydi. Birlikte ele alınan iki çalışmada, Relistor alan hastaların% 55'i, ilk enjeksiyonun dört saatinde (165'den 91'inde), plasebo ile tedavi edilen hastaların% 15'inde (123'te 18) tahliye edildi.

İkinci çalışmada, Relistor alan hastaların% 52'si, ilk dört uygulamayı takip eden dört saat içinde en az iki kez tahliye edildi (plasebo ile tedavi edilen hastaların% 8'i (71'den 6'ya)).

Relistor ile ilişkili risk nedir?

Relistor ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) karın ağrısı (mide ağrısı), bulantı, şişkinlik (bağırsak havası) ve ishaldir. Relistor ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Relistor, metilnaltrekson bromür veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, barsak tıkanıklığı olan veya acil barsak ameliyatı gerektiren diğer durumlardaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Relistor neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Relistor'un faydalarının, standart laksatif tedaviye yanıtın yeterli olmaması durumunda palyatif bakım alan hastalarda, opioid kaynaklı kabızlık tedavisi risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Relistor için pazarlama izninin serbest bırakılmasını tavsiye etti.

Relistor hakkında daha fazla bilgi

02 Temmuz 2008'de Avrupa Komisyonu, Wyeth Europa Limited’e Relistor Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Relistor EPAR sürümünün tamamı için, buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.