FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

FARLUTAL ® Medroksiprogesteron asetat bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Progestin

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

FARLUTAL ®, ikincil amenore ve fonksiyonel menometrorrhagia gibi bazı kadın hastalıkları tedavisinde kullanılan bir progestindir.

Deneysel veriler, aynı zamanda hormona bağlı tümörler sırasında ve ileri kaşeksi vakalarında iyi başarılar elde etmenin etkinliğini de test etmiştir.

Progestojen olarak, endometrial karsinom riskini azaltmak için östrojenlerle hormon replasman tedavisi ile de birleştirilir.

Etki mekanizması FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

FARLUTAL ®, farklı bir farmakokinetik profil ve seçici bir biyolojik aktivite ile karakterize edilen bir progestojen türevi olan medroksiprogesteron bazlı bir ilaçtır.

Farmakokinetik açıdan, bu aktif bileşen, diğer progestojenlerden ve endojen progesterondan, uzun etki süresi boyunca, 20-30 saat arasında tahmin edilir, bundan sonra hepatik metabolizmadan sonra, esasen idrar yolu ile atılır. .

Endojen progesteron gibi, medroksiprogesteron, temel olarak gen ekspresyonunu yeniden programlayan ve proliferatiften gizli yapıya geçişi aracılık ederek, doğada yeni yerleştirilmiş embriyoyu yeterince yerleştirmek için yuva yapmayı kolaylaştırmak için gerekli olan endometrial hücrelerle etkileşime girebilir. .

Bu aktif prensip ayrıca, kaşektik durumların tedavisinde temel olan androjenik aktiviteyi korurken, oral olarak tek bir doz halinde alındığında östrojenik aktiviteden ve hipotalamik-hipofizeal eksen üzerindeki modülatör aktiviteden yoksundur.

Bu nedenle, ikinci durumda, FARLUTAL ® alımı, folikülojenezi veya ovogenezi inhibe etmez.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. FARLUTAL VE ENDOMETERIAL HYPERPLASIA: moleküler yapı

Her ne kadar medroksiprogesteron tedavisinin, operasyon sırasında kemik sağlığını iyileştirmede özellikle yararlı olmadığı kanıtlanmış olsa da, menopozun gelmesini takiben, eski kullanıcılarda kemik yoğunluğunda önemli bir artış sağlamak için iyi sonuçlar gözlenmiştir.

2. MEDROSSIPROGESTERONE ANAFILASSES

Medroksiprogesteron tedavisi gören 16 yaşında genç bir kız çocuğunda anafilaktik reaksiyonların ortaya çıktığını bildiren önemli olgu sunumu. Daha önce klinik geçmişin yokluğunda da mevcut olan bu reaksiyonlar, sürekli tıbbi gözetimin önemini vurgulamaktadır.

3. MEDROSSIPROGESTERONE VE HÜCRESEL DÖNÜŞÜM

Uzun süre medroksiprogesteronun uygulanmasını takiben kolposkopi ile izlenen uterin serviksin histolojik sağlığına ilişkin yan etkilerin varlığını değerlendiren 1.500'den fazla kadın üzerinde yapılan çalışma. Sonuçlar, net bir dönüşüm olmasa bile, sürekli tıbbi izlemenin faydalı hale geldiği atipik glandüler hücrelerde bir artış olduğunu göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

FARLUTAL ® film kaplı tabletleri 10 - 20 mg medroksiprogesteron:

FARLUTAL ® 'in dozajı mutlaka hastanın klinik durumu ve ilgili tedavi hedeflerinin dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından belirlenmelidir.

Aslında, çok geniş bir uygulama yelpazesi, doktora, potansiyel yan etkileri azaltırken etkinliğini optimize etmek için mükemmel bir terapötik modülasyon imkanı sunar.

FARLUTAL ® ile yapılan tedavi genellikle tedavinin kesilmesinden yaklaşık 3 gün sonra meydana gelen kan kaybıyla birlikte döngüsel protokolleri izler.

Uyarılar FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® ile yapılan terapi, mutlaka terapi ihtiyacını, terapötik hedefleri ve potansiyel yan etkilerin gelişmesine yatkın olan faktörlerin varlığını netleştirmek için yararlı olan dikkatli bir kontrol ile yapılmalıdır.

İkinci durumda, karaciğer fonksiyon anormallikleri, böbrek yetmezliği, astım, diyabet, lupus, psikiyatrik bozukluklar, porfiri ve kolestazdan etkilenen hastalar, istenmeyen advers reaksiyonların başlamasını önlemek için doktorları tarafından titizlikle takip edilmelidir.

Görme bozuklukları, migren ve vajinal akıntı gibi ilk yan etkilerin başlangıcında, hasta tedavinin askıya alınmasını tercih etmek için dikkatli kontrollere tabi tutulmalıdır.

Potansiyel yan etkiler göz önüne alındığında, hasta maliyet / fayda oranını dikkatlice değerlendirmek için hem potansiyel faydalar hem de potansiyel olumsuz reaksiyonlar hakkında doktoru tarafından bilgilendirilmelidir.

FARLUTAL®'in östrojen tedavisi ile kombinasyon halinde uygulanması durumunda, östrojen bazlı hormon replasman tedavisinin etkileşimlerini, kontrendikasyonlarını, uyarılarını ve yan etkilerini değerlendirmek gerekecektir.

FARLUTAL ® laktoz içerir, bu nedenle alımı, enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon ve laktoz intoleransı olan hastalarda az veya çok ciddi yan etkilere neden olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik sırasında progestojenlerin yönetimi, gerçek zorunluluk vakalarıyla sınırlı ve yalnızca sıkı tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Bu hormonların kan hücresi bariyerini kolayca geçebilmesi, fetusu kalp risklerine ve üretranın yapısal bozukluklarına maruz bırakabilir.

FARLUTAL ® ise laktasyon döneminde medroksiprogesteronun göğüs filtresini geçme ve anne sütünde salgılanma kabiliyeti nedeniyle kontrendikedir.

Etkileşimler

Klinik olarak ilgili farmakolojik etkileşimler olmasa bile, medroksiprogesteronun metabolizmasından sorumlu karaciğer enzimlerinin aktivitesini değiştirebilen aktif bileşenlerin birlikte kullanılmasının, yukarıda bahsedilen aktif maddenin ve kan konsantrasyonlarındaki önemli bir değişimi belirleyebileceğini hatırlamak gerekir. bağıl biyolojik etkinlik.

Kontrendikasyonları FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumunda, bilinmeyen kökenli vajinal kanama, meme kanseri veya östrojen-progestin bağımlı tümörlerde, karaciğer fonksiyonunda değişiklikler ve tromboembolik süreçlerde devam eden veya önceki süreçlerde kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

FARLUTAL ® 'ın diğer progestojenlerden olduğu gibi alınması, hastayı farklı organ ve sistemleri etkileyen klinik olarak ilgili yan etkilere maruz bırakabilir.

En çok etkilenenler arasında:

ishal, bulantı, kusma ve karın krampları olan gastro-enterik aparat;
Depresyon, migren, baş ağrısı ve diğer nörolojik semptomları olan sinir sistemi;
uterin ve vajinal mukoza lezyonları ile genitoüriner sistem, sekresyonları ve servikal erozyonları arttırdı;
artan meme tansiyonu ile meme;
cemaat sistemi döküntü, döküntü ve ürtikere maruz kalır.

Klinik olarak daha önemli olan östrojen-progestin tedavisinin uzun vadeli yan etkileriydi; meme kanseri, progestin bağımlı neoplazmalar, venöz tromboz ve miyokard enfarktüsü insidansında belirgin artış.