ilaçlar

Yttriga - itriyum klorür

Yttriga Nedir?

?

Yttriga, aktif itriyum klorürü (90Y) içeren radyoaktif bir sıvıdır. 90Y itriyum klorür, itriyum kimyasal elementinin radyoaktif formudur.

Yttriga ne için kullanılır?

Yttriga, ilaçların radyo-etiketlemesi için kullanılır. Radyo etiketleme, bir maddenin bir radyoaktif bileşik ile işaretlenmesini (etiketlenmesini) içeren bir tekniktir. Yttriga durumunda, ürün aktif itriyum klorürün (90Y) kullanımı için özel olarak geliştirilen ilaçları etiketlemek için kullanılır. Bu ilaçlar, ihtiyaç duyulan yere radyoaktivite taşıyan taşıyıcılar olarak işlev görür. Bunlar, kanser hücreleri de dahil olmak üzere vücuttaki belirli hücreleri tanımak için tasarlanmış antikorlar gibi maddeler olabilir.

Radyo-etiketli tıbbi ürünün, Yttriga ile etkileri, radyo-etiketli tıbbın Yttriga ile birlikte kullanıldığı prospektüsünde ayrıntılı olarak açıklanmaktadır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Yttriga nasıl kullanılır?

Yttriga, yalnızca radyoaktif malzemelerin güvenli kullanımı konusunda tecrübeli uzmanlar tarafından kullanılmalı ve yönetilmelidir.

Yttriga hiçbir zaman tek başına verilmez, ancak radyo-etiketleme gerektiren ilaçlarla genellikle laboratuarda vücuttan karıştırılmalıdır. Dolayısıyla, Yttriga'da bulunan itriyum tıbbi ürüne bağlanır ve elde edilen karışım, elde edilen tıbbi ürünün paketindeki talimatlara göre uygulanır. Radyo etiketleme için gerekli Yttriga miktarı ve daha sonra uygulanan radyo etiketli tıbbi ürün miktarı, radyo etiketli tıbbi ürün ve tedavi edilecek hastalığa bağlıdır.

Yttriga nasıl çalışır?

Yttriga'daki aktif madde, itriyum klorür (90Y), beta radyasyonu yayan radyoaktif bir bileşiktir. Yttriga'nın etkisi, Yttriga ile radyo-etiketli ilacın doğasına bağlıdır. Kullanımına bir örnek, radyoaktif işaretli ilacın, tümörün bulunduğu bölgelerde radyoaktivite taşıdığı bazı tümör tiplerinin tedavisi durumundadır. Bir kez yerleştirildiğinde, Yttriga'nın radyoaktivitesi tümörün yok edilmesine yardımcı olur.

Yttriga'da hangi çalışmalar yapıldı?

Yttriga bir "öncü" olduğundan ve tek başına verilmediğinden, hiçbir insan çalışması yapılmamıştır. Şirket, 90Y'de yayınlanmış olan bilimsel makalelerden elde edilen bilgileri sundu. Şirket ayrıca, ithrio90Y'nin diğer ilaçlara radiolabel'e yararını gösteren yayınlanmış çalışmalar da sundu. Buna bir örnek, Hodgkin olmayan lenfoma (bağışıklık sisteminin doku kanseri) üzerine yapılan bir çalışmadır.

Yttriga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Şirket tarafından sağlanan bilgiler Yttriga'nın 90Y ile radyo-etiketli ilaçların öncüsü olarak kullanıldığını göstermektedir.

Yttriga ile ilişkili risk nedir?

Yttriga bir öncü olduğu ve tek başına verilmediği için herhangi bir yan etki göstermez. Hastalar muhtemelen Yttriga etiketlemesi ile hazırlanan tıbbi bir ürünün intravenöz uygulamasından sonra yan etkiler yaşayabilirler. Bu etkiler, kullanılan spesifik ilaca bağlı olacak ve Yttriga ile etiketli tıbbi ürünün paketinde açıklanacaktır. Yttriga radyasyon üretir ve kanser ve kalıtsal kusur riskine neden olabilir. İlacı yazan doktor veya uzman, radyasyon risklerinin hastalığın kendisinden daha düşük olmasını sağlamalıdır.

Yttriga doğrudan hastalara verilmemelidir. Yttriga ile etiketli ilaçlar, itriyum klorür veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Yttriga etiketli ilaçlar, hamile veya hamile olduklarından şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır. Yttriga ile etiketli tıbbi ürünler üzerindeki kısıtlamalar hakkında daha fazla bilgi için, Yttriga ile radyo-etiketli tıbbi ürünün paket broşürünü okuyun.

Yttriga neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Yttriga'nın faydalarının, özellikle bu radyonüklid ile radyoaktif olarak etiketlenmiş ve geliştirilen vektör moleküllerinin radyo-etiketleme risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. piyasaya sürmek.

Yttriga hakkında daha fazla bilgi

Avrupa Komisyonu, Yttriga için 19 Ocak 2006’da QSA Global GmbH’ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Yttriga'nın değerlendirmesinin tam sürümü için (EPAR) buraya tıklayın .

Bu özet en son 1-2007 tarihinde güncellenmiştir.