LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel Nedir?
Docetaxel Teva Pharma, aktif madde olan docetaxel içeren bir ilaçtır. İnfüzyon çözeltisi için bir konsantre ve çözücü olarak bulunur (damar içine damlar). Docetaxel Teva Pharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Docetaxel Teva Pharma’nın Avrupa Birliği’nde (AB) daha önce Taxotere olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel ne için kullanılır?
Docetaxel Teva Pharma, aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:
- Meme kanseri Docetaxel Teva Pharma monoterapisi, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra gösterilir;
- küçük hücreli dışı akciğer kanseri. Docetaxel Teva Pharma, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Önceden antikanser tedavisi almayan hastalarda sisplatinle (başka bir antikanser ilacı türü) kullanılabilir;
- Prostat kanseri, tümör hormon tedavisine cevap vermediğinde. Docetaxel Teva Pharma prednisone veya prednisolone (antienflamatuar ilaçlar);
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel nasıl kullanılır?
Docetaxel Teva Pharma, kemoterapi kullanımında uzman bir doktorun gözetimi altında kemoterapi (tümörleri tedavi etmek için ilaçlar kullanan) konusunda uzmanlaşmış bölümlerde kullanılmalıdır. Docetaxel Teva Pharma her üç haftada bir saat süren bir infüzyon şeklinde verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımı, tedavi edilecek tümör tipine bağlıdır. Docetaxel Teva Pharma sadece nötrofil sayısı (kandaki bir tür beyaz kan hücresinin seviyesi) normal olduğunda (en az 1 500 hücre / mm3) kullanılır. Hastaya ayrıca Docetaxel Teva Pharma infüzyonu ile uygulamadan bir gün önce Deksametazon (anti-enflamatuar bir ilaç) verilmelidir. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel nasıl çalışır?
Docetaxel Teva Pharma, docetaxel'daki aktif madde taksan olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Docetaxel, hücrelerin bölünmelerini ve çoğalabilmelerini sağlayan iç “iskeleti” imha etmelerini engeller. İskeletin varlığında, hücreler bölünemez ve ölüme neden olamazlar. Docetaxel ayrıca kan hücreleri gibi kanser dışı hücreleri de etkiler ve bu istenmeyen etkilere neden olabilir.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Şirket, bilimsel literatürden elde edilen docetaksel hakkında bilgi verdi. Şirket ayrıca, Docetaxel Teva Pharma çözümünün Taxotere ile karşılaştırılabilir özelliklere sahip olduğunu gösterdi. Docetaxel Teva Pharma, infüzyonla verilen ve referans ilaç olan Taxotere ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için başka bir çalışmaya gerek yoktu.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Docetaxel Teva Pharma jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB mevzuatına göre, Docetaxel Teva Pharma'nın Taxotere ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP'nin, Taxotere'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Docetaxel Teva Pharma için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel hakkında daha fazla bilgi
21 Ocak 2011'de Avrupa Komisyonu, Docetaxel Teva Pharma için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan ve Teva Pharma BV'ye pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Bu özetin son güncellemesi: 11-2010.
