Rivastigmin Actavis Nedir?
Rivastigmin Actavis, kapsüller halinde mevcut olan aktif madde rivastigmini içeren bir ilaçtır (sarı: 1.5 mg; turuncu: 3 mg; kırmızı: 4.5 mg; kırmızı ve turuncu: 6 mg).
Rivastigmin Actavis "jenerik bir ilaçtır". Bu, Rivastigmine Actavis’in Avrupa Birliği’nde (AB) Exelon olarak adlandırılan “referans tıbbına” benzer olduğu anlamına gelir.
Rivastigmin Actavis ne için kullanılır?
Rivastigmin Actavis, hafif ila orta derecede şiddetli Alzheimer demansı (hafızayı, zihinsel yeteneği ve davranışı yavaş yavaş etkileyen ilerici bir beyin hastalığı) olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.
Ayrıca Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta derecede şiddetli demans tedavisi için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rivastigmine Actavis nasıl kullanılır?
Rivastigmin Actavis ile tedavi, Alzheimer hastalığının veya Parkinson hastalığına bağlı demansın tanısında ve tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır. Tedavi sadece Rivastigmine Actavis'in düzenli olarak alındığını kontrol edebilecek bir hasta olduğunda başlatılmalıdır. Tedavi, tıbbi ürünün faydalı bir etkisi olana kadar devam etmelidir, ancak eğer hasta yan etkiler yaşarsa, doz azaltılabilir veya kesilebilir.
Rivastigmine Actavis, kahvaltı ve akşam yemeği için günde iki kez verilmelidir. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. İlk doz günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla günde iki kez 3-6 mg düzenli bir doza kadar 1, 5 mg'lık artışlarla artırılabilir. Maksimum terapötik fayda sağlamak için, hastalar iyi tolere edilen en yüksek dozda tutulmalıdır. Bununla birlikte, önerilen maksimum doz günde iki kez 6 mg'ı geçmemelidir.
Rivastigmine Actavis nasıl çalışır?
Rivastigmin Actavis'teki aktif madde, rivastigmin, bir anti-demans ilacıdır. Parkinson hastalığına bağlı olarak Alzheimer demansı veya demansı olan hastalarda, bazı sinir hücreleri beynin içinde ölür; bu, bir nörotransmiter (yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan bir kimyasal) olan asetilkolin seviyelerinin düşmesine neden olur. Rivastigmin, asetilkolinesteraz ve butirilkolinesteraz, yani asetilkolini parçalayan enzimleri bloke ederek çalışır. Bu enzimleri bloke ederek, Rivastigmin Actavis, beyinde, Alzheimer demansı ve demans semptomlarını hafifletmeye yardımcı olan Parkinson hastalığına bağlı olarak artmış asetilkolin seviyelerini teşvik eder.
Rivastigmine Actavis üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Rivastigmine Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmaların yalnızca referans ilaca, yani Exelon'a biyoeşdeğer olduğunu kanıtladığı gösterilmiştir. Vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Çalışmalar sırasında Rivastigmine Actavis ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Rivastigmine Actavis jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, referans ilaç ile aynı yarar ve tehlikelere sahip olduğu düşünülmektedir.
Rivastigmine Actavis neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB şartlarına göre, Rivastigmine Actavis'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Exelon ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, referans tıbbi üründe olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basıldığı görüşünde olan Komite, Rivastigmine Actavis için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etmiştir.
Diğer bilgiler Rivastigmine Actavis
16 Haziran 2011'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği boyunca geçerli olan Rivastigmine Actavis için Actavis Grubu PTC ehf'ye geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Rivastigmine Actavis ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR'sı Ajansın internet sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2011.
