ilaçlar

MILVANE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MILVANE ®, etinil estradiol ve gestoden bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Progestojen ve östrojen bazlı üç fazlı sistemik hormon kontraseptifleri.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları MILVANE® - Hırsızlığa Karşı Hap

MILVANE ® oral kontraseptif olarak kullanılır.

MILVANE® Eylem Mekanizması - Kontraseptif Hap

MILVANE® gibi üç fazlı oral kontraseptifler, klasik olarak temin edilen kollateral semptomatolojiyi kombine oral kontrasepsiyona indirgemeye çalışırken gebe kalmayı önlemede yararlı olan düşük dozlu, östrojenik ve progestin bazlı ilaçlardır.

Trifazik kontraseptiflerin gelişiminin teorik temeli, döngü fazına bağlı olarak kabul edilen hormon konsantrasyonunu modüle etmeyi, östrojeni döngünün ortasına doğru arttırmayı ve progestin konsantrasyonunu kademeli olarak arttırmayı içerir.

Bu küçük dalgalanmalar kısmen endojen hormon dengesini yansıtmalı, böylece hemorajik lekelenme sıklığını ve büyüklüğünü azaltmalıdır.

Kontraseptif özellikleri, bunun yerine, aşağıdakileri yaparak monofazik kontraseptiflerinkilerle hemen hemen aynı kalır:

  • Merkezi düzeyde, gonadotropinlerin endojen salgılanmasını azaltmak, doğru foliküler olgunlaşma ve sonraki yumurtlamayı sağlamak için faydalı;
  • Uterin seviyede, endometriumun servikal ve histolojik mukusunun kimyasal-fiziksel değişikliklerini indüklemek, dişi genital kanalında spermatozoanın yükselişini zorlaştırmak ve muhtemelen embriyo iç içe geçmesini sağlamak için gereklidir.

Farmakokinetik açıdan hem etinil estradiol hem de gestoden, bağırsak mukozası tarafından hızlı bir şekilde emilir, hepatik seviyeye metabolize edilir ve yaklaşık 24 saatlik bir yarı ömürden sonra esas olarak böbrek yolu ile elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ÜÇ FİZİKSEL SÖZLEŞME VE LİPİD METABOLİZMASI SİPARİŞ

Ethinil estradiol ve gestodene dayalı triphasik kontraseptiflerin etkisini monofazik kontraseptiflerinkiyle karşılaştıran çalışma. Çalışma, böyle bir kontrasepsiyonun, LDL'ninkini azaltarak HDL kolesterol konsantrasyonlarını arttırabileceğini ve böylece hastayı kardiyovasküler riskten koruduğunu göstermiştir. Ancak, bu veriler diğer çalışmalar tarafından sorgulanmış gibi görünmektedir.

2. ÜÇ FAZLI VEYA KABUL EDİLEN SÖZLEŞMELER

Gestodene gibi oral progestojen içeren kontraseptiflerin aknenin insidansını ve şiddetini azaltmadaki etkinliğini değerlendiren ve bu durumla ilgili enflamatuar lezyonların durumunu anlamlı şekilde iyileştiren ilginç bir retrospektif çalışma.

3. FARMAKOLOJİ

Üç fazlı oral kontraseptif olarak alındığında hem etinil estradiol hem de gestodenin kinetik özelliklerini tam olarak karakterize eden ve bu aktif bileşenlerin yarı ömrünün yaklaşık 18 saat olduğunu gösteren ilginç bir farmakokinetik çalışma.

Kullanım ve dozaj yöntemi

MILVANE ®

30 mcg etinilestradiol ve 50 gestoden'den oluşan bej renkli 6 tablet;

40 mcg etinilestradiol ve 70 mcg gestoden'den 5 koyu kahverengi kaplı tablet;

30 mcg etinilestradiol ve 100 mcg gestoden içeren 10 beyaz kaplı tablet;

MILVANE ® blisterinde bulunan 21 tabletin alımı, takvimdeki takvim ile belirtilen kesin bir emri takip eder.

Döngünün ilk gününden başlayarak, diğer oral kontraseptif yöntemlerden, START terimiyle kutuda işaretli ilk haptan gelmediğinizde, sonraki 20 tabletin sürekli alımını, aynı anda günde bir kez tamamlayarak yapabilirsiniz. yani tedavinin ilk seyri.

Yeni kontraseptif döngüye başlamadan önce, alımı 7 gün boyunca kesmek gerekir, bunun içinde fizyolojik adetlere benzer bir süspansiyon kanaması meydana gelir.

Göreceli olarak doğum kontrolünün başlangıcında, alım zamanlaması, son düşükler veya gebeliklerde veya farklı bir hormonal doğum kontrol yönteminden geldiğinde değişebilir.

Yukarıdaki durumlarda ve unutkanlık durumunda, derhal doktorunuza danışmanız ve talimatlarını uygulamanız önerilir.

Uyarılar MILVANE® - Hırsızlığa Karşı Hap

MILVANE ® uygulamasından önce mutlaka doğum kontrol cihazının kullanımıyla ilgili yan etkilerin görülme sıklığını artırabilecek olası risk faktörlerinin varlığını değerlendirmek için dikkatli bir jinekolojik muayene yapılmalıdır.

Sigara; diyabet; aşırı kilolu; yüksek tansiyon; kalp kapakçığı kusurları veya kalp ritminin bazı bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile kanda mevcut veya geçmiş yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; göğüs nodülleri; önceki, yakın akrabalarında meme kanseri; karaciğer veya safra kesesi hastalıkları; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (bağırsakta kronik enflamatuar hastalık); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun cildini etkileyen bir hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; Mevcut veya önceki kloazma (özellikle yüzündeki kahverengi-sarımsı pigmentasyon cildindeki yamalar, MILVANE® kullanımıyla ilgili risk / fayda oranının, periyodik tıbbi kontrollere tabi olarak dikkatlice değerlendirilmesi gereken koşulların sadece bir kısmını temsil eder.

Ciddi yan etkilerin görülme sıklığının azaltılması, aynı zamanda potansiyel risklerin neler olduğu ve bunların ilk ortaya çıktığı ilk işaretleri açıklığa kavuşturmak için yararlı olan doğru ilişki doktoru / hastası için de geçerlidir.

MILVANE ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelikte oral kontraseptiflerin kullanımı, hamilelik sırasında alındığında bu ilaçların güvenlik profilini karakterize edebilen klinik denemelerin bulunmaması durumunda kontrendikedir.

Bu kontrendikasyon, etinilestradiol ve gestodenlerin göğüs filtresine nüfuz etme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti verildiğinde, sonraki emzirme süresine de uzanır .

Etkileşimler

Sitokrom enzimleriyle desteklenen etinil estradiol ve gestodenlerin tipik hepatik metabolizması, MILVANE®'i olası ilaç etkileşimlerine maruz bırakır.

Örneğin, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (kullanılan antibiyotikler) ile birlikte alındığında bulaşıcı hastalıkların tedavisi için), ritonavir, modafinil ve bazen St. John's wort (hypericum perforatum), iki hormonun metabolizmasını artırabilir, böylece hem kan konsantrasyonlarını hem de ilacın kontraseptif etkisini azaltabilir.

Bu durumda, bu nedenle, muhtemelen kontraseptif bir kapsama yönteminin kullanılması düşünüldüğünde doktorunuza başvurmanız özellikle tavsiye edilir.

Etinilestradiol ve gestodene'nin diğer aktif bileşenlerin aktivitesini ve etkinliğini modüle etme kabiliyeti göz önüne alındığında, rahatsız edici sonuçlardan kaçınmak için her zaman doktora veya diğer uzmanlara bu ilacı almaları hatırlatılmalıdır.

Kontrendikasyonları MILVANE® - Doğum kontrol hapı önleyici hap

MILVANE ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik koşullar gibi metabolik hastalıklar durumunda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Oral kontraseptiflerin verilmesi sıklıkla farklı klinik varlıkların yan etkilerinin ortaya çıkması ile ilişkilidir.

Terapi durdurulduktan sonra kendiliğinden gerileme eğiliminde olan daha az önemli olan advers reaksiyonlar, mide-bağırsak sistemini kusma, karın ağrısı ve krampları, akne ile cilt, döküntüler, döküntüler, depresyon ile sinir sistemi, davranış değişiklikleri gibi etkiler. sinirlilik, baş ağrısı ve migren, oligomenore, genital organ ve intermenstrual kanama ile genital olan ve ayrıca sıvı tutma ve ödem ile ilişkili olarak hassasiyet ve ağırlık artışı ile meme hassasiyetinde bir artış gözlemlemek de mümkündür.

Klinik olarak daha önemli, ama neyse ki daha nadir, tromboz ve kazalar, embolik trombüs, hipertansiyon ve koroner arter hastalığı, hiperlipidemi, anormal karaciğer fonksiyonu, safra kesesi kolitleri ve pankreatit, optimal nörit ve hepatoselüler karsinomların kombine oral kontraseptiflerin verilmesi ile ilişkili vakalarıdır.

notlar

MILVANE ® yalnızca tıbbi reçeteyle satılabilir.