Nedir ve Tasermity - sevelamer hidroklorür için ne kullanılır?
Diyaliz, diyaliz uygulanan erişkin hastalarda (kan saflaştırma tekniği) hiperfosfataeminin (kandaki fosfat oranındaki artış) kontrolü için endikedir. Hemodiyaliz (kan filtreleme makinesi kullanılarak diyaliz) veya periton diyalizi (sıvı karına pompalanır ve iç membran kanı filtreler) uygulanan hastalarda kullanılabilir. Tazelik, kemik hastalığının gelişmesini önlemek için kalsiyum takviyeleri ve D vitamini gibi diğer tedavilerde kullanılmalıdır. Tazelik, aktif madde sevelamer hidroklorür içerir. Bu ilaç zaten Avrupa Birliği'nde (AB) yetkili olan Renagel ile aynıdır. Renagel üreticisi, bilimsel verilerinin Tazelik için kullanılabileceğini kabul etmiştir (“bilgilendirilmiş onay”).
Tasermity - sevelamer hidroklorür nasıl kullanılır?
Tahammül tablet olarak (800 mg) mevcuttur. Önerilen Tazminat başlangıç dozu, klinik ihtiyaçlara ve kandaki fosfat seviyesine bağlı olarak günde üç kez 1-2 tablettir. Tazelik yemeklerle birlikte alınmalı ve hastalar öngörülen diyeti takip etmelidir. Tazelik dozu, kanda kabul edilebilir bir fosfat seviyesi elde etmek için her iki ila üç haftada bir ayarlanmalı ve ardından düzenli olarak izlenmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tasermity - sevelamer hidroklorür nasıl çalışır?
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar vücuttan fosfat çıkaramazlar. Bu, uzun vadede kalp ve kemik komplikasyonlarına neden olabilen vücutta fosfat birikmesine yol açar. Tasermity'deki aktif madde, sevelamer hidroklorür, fosfat bağlayabilen bir maddedir. İlaçlar yemeklerle birlikte alındığında, Tasermity'de bulunan sevelamerin molekülleri, gıdadaki fosfata bağlanır, vücut tarafından emilmesini önler ve kandaki fosfat seviyelerinin azalmasını teşvik eder.
Çalışmalar sırasında Tasermity - sevelamer hidroklorürün gösterdiği fayda nedir?
Araştırmalar Tasermitenin diyaliz geçiren böbrek yetmezliği olan hastalarda kan fosfat seviyelerini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Hemodiyalize giren 84 hastanın bir çalışmasında, tedavi edilen hastalarda 0.68 / mmol / l'lik bir düşüşe kıyasla, Tasermity ile 8 hafta tedavi edilen hastalarda, ortalama 0.65 mmol / l'lik fosfat seviyelerinde azalma gözlendi. kalsiyum asetat ile, fosfat oranını düşüren başka bir ilaçtır. Tasermite ile benzer sonuçlar, hemodiyaliz uygulanan 172 hastanın 8 haftalık başka bir çalışmasında gözlenirken, üçüncü uzun vadeli bir çalışmada (44 haftadan fazla) Tasermite, 0.71 mmol / l'lik ortalama bir düşüşe neden oldu. Tasermity'nin yararı, periton diyalizi geçiren 143 hastadan oluşan bir çalışmada da gösterilmiştir: Bu çalışma içinde Tasermity ile tedavi edilen hastalarda, tedavi gören hastalarınkine benzer 12 hafta boyunca fosfat seviyelerinde düşüşler gözlendi. kalsiyum asetat ile (sırasıyla 0.52 ve 0.58 mmol / 1).
Tasermity - sevelamer hidroklorür ile ilişkili risk nedir?
Tasermity'nin (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri bulantı ve kusmadır. Tazelik aynı zamanda hipofosfataemili (kandaki düşük fosfat seviyeleri) veya bağırsak tıkanıklığı (tıkanma) insanlarda kullanılmamalıdır. Tasermity ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Tasermity - sevelamer hidroklorür neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Tasermity'nin faydalarının, hiperfosfatemi tedavisinde risklerden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Tasermity - sevenelamer hidroklorürün güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Tazminatın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Tasermity için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Tazminat hakkında daha fazla bilgi - sevelamer hidroklorür
26 Şubat 2015 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Taahhüt Birliği'nde geçerli bir pazarlama izni verdi. Tasermity ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 02-2015.
