ilaçlar

ACTIVELLE ® - Estradiol + Noretisterone

ACTIVELLE ® estradiol hemidrat + noretisterone asetat bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Kadın cinsel hormonları - Progestin ve östrojen, bifazik kombinasyon

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ACTIVELLE ® - Estradiol + Noretisterone

ACTIVELLE®, klimakterik sonrası kadınlarda menopoz semptomlarının farmakolojik tedavisinde yaygın olarak kullanılır.

Östrojenlerin ve progestojenlerin varlığı ayrıca, patolojik kırık riski yüksek menopoz sonrası kadınlarda osteoporozun önlenmesinde kullanılan, osteoporoz gibi kronik patolojik koşulların oluşmasını önlemeye yardımcı olur.

Etki mekanizması ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

Günümüzde hormon replasman tedavisi, hastanın sağlık durumunu korurken, climacteric semptomatolojinin iyileştirilmesinde yararlı progestojenler kullanmaktadır.

Aslında menopoza, kaçınılmaz olarak, sıcak basmalar gibi çeşitli vazomotor bozukluklar ve uykusuzluk, nörolojik bozukluklar, ruh hali ve depresyondaki değişiklikler nedeniyle östrojen üretiminin azalmasıyla sonuçlanan artan bir yumurtalık fonksiyonu düşüşü eşlik eder.

Eksojen östrojen uygulaması, menopoz sonrası kadınların yaşam kalitesini iyileştirerek yukarıdaki semptomları kontrol etmeyi sağlar, böylece bu hormonların fizyolojik düşüşünü telafi eder.

Bununla birlikte, önemli ve kaçınılmaz terapötik aktiviteye rağmen, genel olarak östrojenler ve ilkelde östradiol, hiperplaziden ve bazı karsinom vakalarından sorumlu endometriyal hücrelere karşı yoğun bir indükleyici aktivite gösterir.

Bu önemli risk, neyse ki, endometriyal hücrelerin proliferatif aktivitesini tamponlamanın yanı sıra, klimakterik semptomatolojinin kontrolüne ve osteoporozun önlenmesine katkıda bulunan noretisteron gibi sentetik progestinlerin birlikte kullanılmasıyla kontrol edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ACTIVELLE VE VASKÜLER RİSKLER

ACTIVELLE ® almanın kardiyovasküler ve serebrovasküler riski ve ayrıca ANGELIQ gibi diğer progestojenleri etkilemediğini gösteren orta vadeli bir çalışma.

2. AKTİF KLİNİK VERİMLİLİK

ACTIVELLE uygulamasının, menopozun vazomotor semptomlarını azaltmada, tedavinin sadece 3 ayında nasıl etkili olduğunu açıklayan ve normal serum estradiol seviyelerinin elde edilmesini sağlayan çalışma.

3. AKTİF VE MAMOGRAFİ YOĞUNLUK

Düşük doz progestojenlerin alımı, kullanılan dozaj şemasına bakılmaksızın (sürekli veya siklik), mamografik yoğunlukta herhangi bir artış tespit etmiyor gibi görünmektedir. Bu parametre, neoplastik hastalık geliştirme riskini azaltmak için önemlidir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ACTIVELLE ®

1 mg estradiol hemihidrat ve 0.5 mg noretisteron asetat ile kaplanmış tabletler:

östradiol ve noretisteronun farmakokinetik özellikleri, her gün aynı gün, günde bir tablet alarak hormon replasman tedavisinin doğru uygulanmasını sağlar.

Bu durumda, sürekli kombinasyon tedavisi olduğu için süspansiyon süreleri beklenmemelidir.

Uyarılar ACTIVELLE ® - Estradiol + Noretisterone

ACTIVELLE ® 'in alımı, uygunluğunu ve olası liyomiyom (uterin fibroidleri) veya endometriozis, tromboembolik bozuklukların anamnezi, östrojene bağlı tümörler için risk faktörlerinin varlığını doğrulamak için dikkatli bir tıbbi muayeneden önce yapılmalıdır. ör. kalıtsal yatkınlık (meme kanseri ile birinci derece akrabalar), hipertansiyon, karaciğer hastalığı, vasküler tutulumu olan veya olmayan diyabet, kolelitiazis, migren veya baş ağrısı (ağır derece), sistemik lupus eritematozus, endometriyal hiperplazi, epilepsi ve osteokleroz, osteokleroz, tromboembolik ve neoplastik olaylar gibi östrojen progestojen tedavisi ile ilişkili ciddi yan etkilerin ortaya çıkma riskini artıran potansiyel risk faktörleri.

Bu durumlarda, doktorun düzenli olarak kontroller yaparak hastanın sağlığını izleyerek maliyet / fayda oranını dikkatlice değerlendirmesi önemlidir.

ACTIVELLE ® laktoz içerir, böylece alımı, enzim laktaz eksikliği olan hastalarda, zayıf glukoz / galaktoz alımı veya laktoz intoleransı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Gebelikte alındığında ACTIVELLE ® 'in güvenlik profilini tanımlayabilen klinik çalışmaların yokluğu ve fetüsün sağlığı üzerindeki yüksek östrojenik dozların toksisitesini gösterebilen deneysel çalışmaların varlığı da gebeliğe kontrendikasyonları genişletmektedir.

Ayrıca, östradiol ve noretisteronun meme filtresine nüfuz etme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti göz önüne alındığında, yukarıda belirtilen kontrendikasyonu sonraki emzirme periyoduna genişletir.

Etkileşimler

Primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan), rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) gibi sitokrom enzimlerini indükleyen aktif bileşenlerin birlikte kullanımı bulaşıcı hastalıklar), ritonavir, modafinil ve bazen de St John's wort (hypericum perforatum), ACTIVELLE ® 'de bulunan estradiol ve noretisteronun temizliğini artırabilir.

Cinsiyet hormonlarının kullanımının tiroid, hepatik, böbrek ve adrenal fonksiyonlarla ilgili bazı laboratuvar değerlerinde nasıl değişikliklere neden olabileceğini hatırlamakta fayda vardır.

Kontrendikasyonları ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, bilinmeyen kökenli vajinal kanamalar, meme kanseri veya östrojen-progestin bağımlı tümörler, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, tromboembolik süreçler veya önceki süreçlerde kontrendikedir

Yan etkiler - Yan etkiler

ACTIVELLE ® 'in yanı sıra hormon replasman tedavisinde kullanılan diğer progestojenlerin alımı, çeşitli klinik varlıkların sayısız yan etkisi ile ilişkilidir.

Gerginlik ve ruh hali, migren, çarpıntı, karın ağrısı, bulantı, ara sıra kanama lekelenmesi, ödem ve kilo artışı en sık görülen advers reaksiyonlardır, ancak klinik olarak kontrol edilebilir ve tedavinin kesilmesiyle kolayca tersine çevrilir.

Aksine, kolesist lithiasis ve pankreatit, embolik trombüs olayları ve neoplastik hastalıklar ataklarının artması, şu anda uzun süre boyunca ve belirli risk altındaki hasta kategorilerinde progestojen alımı ile ilgili ana problemdir.

notlar

ACTIVELLE ® sadece tıbbi reçeteyle satılabilir.