Sabervel - Irbesartan

Sabervel - Irbesartan Nedir?

Sabervel, tabletler halinde temin edilebilen, irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır (75, 150 ve 300 mg).

Sabervel "jenerik bir ilaçtır". Bu, Sabervel’in Avrupa Birliği’nde (AB) Aprovel adıyla yetkilendirilmiş bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.

Sabervel - Irbesartan ne için kullanılır?

Sabervel, esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun nedeninin açık olmadığı anlamına gelir. Sabervel ayrıca hipertansiyon ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde böbrek hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Sabervel - Irbesartan nasıl kullanılır?

Önerilen önerilen Sabervel dozu günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka ilaçlar eklenebilir. İlk doz 75 mg, hemodiyaliz uygulanan hastalarda (kan saflaştırma tekniği) veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.

Hipertansiyon ve tip 2 diyabet hastalarında Sabervel, hipertansiyon için diğer tedavilerle ilişkilidir. Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar, bu genellikle günde bir kez 300 mg'ye çıkarılır.

Sabervel - Irbesartan nasıl çalışır?

Sabervel'deki aktif madde, irbesartan, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Sonuncusu güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkinliğini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.

Sabervel - Irbesartan hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Sabervel jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilacı Aprovel ile biyolojik eşdeğerliliğini belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Sabervel - Irbesartan'ın yararları ve riskleri nelerdir?

Sabervel jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Neden Sabervel - Irbesartan onaylandı?

CHMP, AB şartlarına uygun olarak Sabervel'in, benzer bir kaliteye sahip olduğu ve Aprovel ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Aprovel'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden ağır bastığını ve Sabervel için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşünmüştür.