LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Docefrez Nedir?
Docefrez, aktif madde docetaxel içeren infüzyon çözeltisi (bir damlaya damlama) olarak kullanılan bir toz ve çözücüdür.
Docefrez, "jenerik bir ilaçtır" anlamına gelir; bu, Docefrez’in, Avrupa Birliği’nde (AB) Taxotere adında zaten izin verilen “referans tıbbına” benzer olduğu anlamına gelir.
Docefrez ne için kullanılır?
Docefrez, aşağıdaki kanser türlerini tedavi etmek için kullanılır:
Cancer Meme kanseri. Docefrez, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Ayrıca, kanserleri için daha önce tedavi görmemiş olan hastalarda veya meme kanseri tipine bağlı olarak diğer tedavilerin başarısızlığından sonra, diğer antikanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapekitabin) ile birlikte kullanılabilir. tedavi ve ilerleme aşamasında;
Cell küçük hücreli dışı akciğer kanseri. Docefrez, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Ayrıca, kanserleri için daha önce tedavi görmemiş hastalarda, sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılabilir;
Hormon Prostat kanseri, tümör hormonal tedaviye cevap vermediğinde. Docefrez prednisone veya prednisolone (antienflamatuvar) ile birlikte kullanılır;
Cancer Mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri), daha önce kanseri için tedavi görmemiş hastalarda. Docefrez, sisplatin ve 5-fluorourasil (diğer antikanser ilaçları) ile kullanılır;
Cancer ilerlemiş kanserli hastalarda baş boyun kanseri (yayılmaya başlamıştır). Docefrez, sisplatin ve 5-florourasil ile birlikte kullanılır.
Daha fazla ayrıntı için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Docefrez nasıl kullanılır?
Docefrez, kemoterapi konusunda uzman doktorun gözetimi altında kemoterapide (kanser tedavisi için ilaç kullanımı) uzmanlaşmış bölümlerde kullanılmalıdır.
Docefrez her üç haftada bir saat süren bir infüzyon şeklinde verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması, tedavi edilecek kanser türüne bağlıdır. Docefrez sadece nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) en az 1 500 hücre / mm3 olduğunda kullanılmalıdır. Prostat kanseri için, tedavinin başlamasından bir gün önce deksametazonun (bir anti-enflamatuar ilaç) verilmesi gerekir; diğer kanser türleri için, tedaviden bir gün önce ve iki gün sonra. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın.
Docefrez nasıl çalışır?
Docetarezel'deki Docefrez'teki aktif madde, taksan olarak bilinen antikanser ilaç grubuna aittir. Docetaxel, hücrelerin bölünmelerini ve çoğalabilmelerini sağlayan iç “iskeleti” imha etmelerini engeller. İskeletin varlığında hücreler bölünemez ve bu nedenle ölebilir. Docetaxel ayrıca kan hücrelerine benzer yan etkilere neden olabilecek kanserli olmayan hücreleri de etkiler.
Docefrez'de ne gibi çalışmalar yapıldı?
Docefrez jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Docefrez'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Docefrez jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Docefrez neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), Avrupa Birliği gereklerine uygun olarak Docefrez'in Taxotere ile karşılaştırılabilir kalitede olduğu kanıtlanmıştır. Bu nedenle, CHMP, Taxotere için olduğu gibi, belirlenen risklerden daha ağır basabileceği kanısındaydı. Bu nedenle Komite, Docefrez'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Docefrez hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 10 Mayıs 2010'da Docefrez için Sun Pharmaceutical Industries Europe BV'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Docefrez'in EPAR sürümünün tamamı için, buraya tıklayın. Docefrez ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2010.
