Incruse - umeclidinium bromide nedir ve neden kullanıyorsunuz?
Artım, aktif madde umeklidinyum bromürü içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, solunum yollarının ve pulmoner alveollerin hasar aldığı veya tıkadığı ve bunun nefes alma zorluğuna neden olduğu kronik bir hastalıktır (zamanla uzun süren). Artan bakım tedavisi için kullanılır (normal).
Incruse - umeclidinium bromide nasıl kullanılır?
Artış, yalnızca reçeteyle yapılabilir. Portatif bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak bulunur. Solunum cihazı, her soluma için 55 mikrogram umdeklidinyum'a eşdeğer 65 mikrogram umlidlid bromür sunar. Önerilen doz, her gün aynı saatte günde bir solumadır. Solunum cihazının doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için, paket broşüründeki talimatlara bakınız.
Incruse - umeclidinium bromide nasıl çalışır?
Incruse'daki aktif madde, umeklidinyum bromür, bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol eden "muskarinik reseptörler" adı verilen bazı reseptörleri bloke ederek çalışır. Solunduğunda umeklidinyum bromür solunum yolu kaslarının gevşemesini sağlar ve solunum yolunun serbest kalmasına yardımcı olarak hastanın daha kolay nefes almasını sağlar.
Araştırmalar sırasında gösterilen Incruse - umeclidinium bromid'in yararı nedir?
Artış, 4.000 hastayı kapsayan dört ana çalışmada incelenmiştir. Üç çalışma Incruse'u plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırırken, başka bir çalışmada Incruse tiotropiyum (başka bir KOAH ilacı) ile karşılaştırıldı. Ana etkililik ölçüsü, zorlu ekspirasyon hacmindeki (FEV1, bir kişinin bir saniyede nefes alabileceği maksimum hava hacmi) değişikliklere dayanıyordu. Sonuçlar, 55 mikrogram umeklidinyum'a eşdeğer bir dozda alınan Incruse'un, 12 haftalık tedaviden sonra plaseboya göre 127 ml'lik ortalama FEV1 değeri ve 24 haftalık tedaviden sonra 115 ml'lik bir solunum fonksiyonunu geliştirdiğini göstermektedir. En düşük doza karşı bir çift Incruse dozu, anlamlı olarak kabul edilmeyen sadece minimum iyileşme gösterdi. Incruse'un tiotropium ile karşılaştırıldığı çalışmada, FEV1'deki 24 haftadaki gelişmeler her iki ilaca da benzerdi. Çalışmalar ayrıca nefes almada zorluk ve solunumda şişliklenme gibi semptomlarda iyileşme olduğunu göstermiştir.
Incruse - umeclidinium bromide ile ilişkili risk nedir?
Incruse ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonu (soğuk), sinüzit, öksürük, idrar yolu enfeksiyonu, ve taşikardi (kalp atışının hızlanması). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Incruse - umeclidinium bromide neden onay verildi?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Incruse’un yararlarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB’de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Incruse'un akciğer fonksiyonunu ve KOAH semptomlarını iyileştirmede etkili olduğu sonucuna varmıştır. CHMP, Incruse'un kullanımıyla ilgili hiçbir kritik kritik husus ortaya çıkmadığını ve istenmeyen etkilerin yönetilebilir olduğunu ve diğer antimuskarinik bronkodilatör ilaçlarla gözlemlenenlere benzer olmadığını belirtti.
Incruse - umeclidinium bromide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Incruse'un mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Incruse paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Antimuskarinik bronkodilatörler kalp ve damar düzeyini etkileyebileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve potansiyel riskleri belirlemek için başka bir hasta çalışması yürütecektir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Diğer bilgiler Incruse - umeclidinium bromide
28 Nisan 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Incruse için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
EPAR ve Incruse risk yönetimi planı özeti için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Incruse ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
