ilaçlar

Pemetrexed Sandoz

Pemetrexed Sandoz nedir ve ne için kullanılır?

Pemetrexed Sandoz, iki tip akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır:

  • daha önce kemoterapi ile tedavi edilmemiş ve tümörün kullanılamadığı hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı malign plevral mezotelyoma (akciğerlerin astarının, genellikle asbeste maruz kalmanın neden olduğu bir tümör) cerrahi ile çıkarılmış;
  • Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda tıbbi ürünün cisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı veya daha önce anti-kanser tedavisi gören hastalarda monoterapide kullanıldığı, "yassı olmayan" olarak bilinen tipte, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri . Ayrıca, platin bazlı kemoterapi alan hastalarda bakım tedavisi olarak da kullanılabilir.

Pemetrexed Sandoz "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pemetrexed Sandoz’un, Avrupa Birliği’nde (AB) Alimta olarak adlandırılan “referans tıbbına” benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Pemetrexed Sandoz, pemetrexed olan aktif maddeyi içerir.

Pemetrexed Sandoz nasıl kullanılır?

Pemetrexed Sandoz, infüzyon çözeltisi için bir toz halinde bulunur (damar içine damlar). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.

Önerilen doz, her üç haftada bir 10 dakikalık bir infüzyon şeklinde uygulanacak olan, vücut yüzey alanı metre kare başına 500 mg'dır (hasta ağırlığına ve boyuna göre hesaplanmıştır). Yan etkileri azaltmak için hastalar bir kortikosteroid (iltihaplanmayı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve Pemetrexed Sandoz tedavisi sırasında B12 vitamini enjeksiyonlarını almalıdır. Pemetrexed Sandoz sisplatin ile birlikte verildiğinde, hastalar sisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir "antiemetik" ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdır.

Hematolojik sayımları olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi gecikmeli veya askıya alınmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).

Pemetrexed Sandoz nasıl çalışır?

Pemetrexed Sandoz'daki aktif madde, pemetrexed, "antimetabolit" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi aktif bölümdeki hücreleri öldüren bir ilaç). Pemetrexed organizmada, "nükleotidler" (DNA'nın ve RNA'nın kurucu elementleri, hücrelerin genetik materyali) üretiminde kullanılan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak, aktif pemetrexed formu, DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını önler. Pemetrekslenmiş aktif formuna dönüşüm, tümör hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; Bunun bir sonucu olarak, tümör hücrelerinde ilacın aktif formunun daha büyük konsantrasyonları vardır ve etkisi daha uzar. Bu nedenle tümör hücrelerinin bölünmesi sınırlıdır, normal hücreler ise sadece minimal düzeyde etkilenir.

Pemetrexed Sandoz'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Şirket, bilimsel literatürden elde edilen veriler hakkında bilgi sundu. Pemetrexed Sandoz, infüzyon tarafından verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Alimta ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden, başka bir çalışmaya gerek yoktu.

Pemetrexed Sandoz'un faydaları ve riskleri nelerdir?

Pemetrexed Sandoz jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Pemetrexed Sandoz neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Sandoz'un Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Alimta'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Pemetrexed Sandoz kullanımının onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.

Pemetrexed Sandoz'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Pemetrexed Sandoz'un mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pemetrexed Sandoz için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Pemetrexed Sandoz hakkında daha fazla bilgi

Pemetrexed Sandoz ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.