Oprymea - pramipeksol bazı

Oprymea Nedir?

Oprymea, aktif madde pramipeksol bazı içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde kullanılabilir (yuvarlak: 0.088 mg, 0.7 mg ve 1.1 mg, oval: 0.18 mg ve 0.35 mg).

Oprymea genel bir ilaçtır. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda Sifrol (Mirapexina olarak da bilinir) olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Oprymea ne için kullanılır?

Oprymea, titremeye, hareket halindeki halsizliğe ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Oprymea tek başına veya levodopa ile kombinasyon halinde (Parkinson hastalığı için başka bir ilaç), levodopa etkisinin daha az etkili olduğu son aşamalar dahil olmak üzere hastalığın herhangi bir aşamasında kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Oprymea nasıl kullanılır?

Oprymea tabletleri su ile birlikte, yiyecekle birlikte olsun olmasın. İlk doz günde üç kez 0.088 mg'dır. Her beş ila yedi günde bir doz, semptomlar tolere edilemeyecek yan etkilere neden olmadan kontrol edilene kadar arttırılmalıdır. Maksimum günlük doz günde üç kez 1.1 mg'dır. Oprymea böbrek sorunları olan hastalarda daha az sıklıkta verilmelidir. Eğer herhangi bir nedenle tedavi kesilirse, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Oprymea nasıl çalışır?

Oprymea'daki aktif madde, pramipeksol, dopaminin etkisini taklit eden bir dopamin agonistidir. Dopamin, hareket ve koordinasyonu kontrol eden beyin bölgelerinde bulunan mesajları iletmek için kullanılan bir maddedir. Parkinson hastalığı olan hastalarda, dopamin üreten hücreler ölmeye başlar ve beyindeki dopamin miktarında bir düşüşe yol açar. Bu nedenle hastalar, hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğini kaybederler. Pramipeksol, beynini dopamin yapacağı gibi harekete geçirerek, hastaların hareketlerini kontrol etmelerini ve titreme, sertlik ve yavaş hareket gibi Parkinson hastalığının işaret ve semptomlarını azaltmasını sağlar.

Oprymea'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Oprymea jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar sadece referans ilaçlara (vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üreten) biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermiştir.

Oprymea ile ilişkili risk nedir?

Oprymea jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri aynı olduğu varsayılmaktadır.

Oprymea neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Oprymea'nın AB düzenlemelerinin gerekliliklerine uygun olarak karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Sifrol ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle CHMP, Siprol için olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Oprymea için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.