ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® Saxagliptin bazlı bir ilaç

TERAPEUTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - DPP-4 inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA®, tek terapiler istenen terapötik etkiyi üretmediğinde, PPAR gama metformin, sülfonilüre ve agaristlerine ek olarak, ikinci tip diyabetik patolojinin farmakolojik bir yardımcısı olarak kullanılır.

ONGLYZA ® etki mekanizması - Saxagliptin

ONGLYZA ® 'nın aktif bileşeni olan Saxagliptin, DPP-4'ün seçici bir inhibitörüdür, incretinlerin (GLP-1 ve GIP) geri dönüşümsüz bozunmasından sorumlu enzimler, pankreas aktivitesini modüle edebilen gastro-intestinal hormonlar, beta aktivitesini arttırır artan insülin konsantrasyonları ile sonuçlanan ve endojen glükoz üretimi yerine sorumlu glukagon sekresyonunun azalmasıyla bu alfaya duyarlılık kazandıran hücreler.

Metabolik bakış açısına göre, her iki etki de glisemik seviyelerde gözle görülür bir düşüşe neden olur, saksajliptin tarafından indüklenen incretin kan konsantrasyonlarının ikiye katlanması ile verilir.

Ağızdan alındığında, bu aktif madde, yaklaşık 24 saat boyunca DPP-4 inhibe edici etkiyi uygulayan ve daha sonra mütevazı olarak aktif metabolitlerde hepatik seviyeye metabolize edilen ve daha sonra esas olarak idrar yoluyla elimine edilen üçüncü saatte maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.

İlaca maruz kalmadaki mütevazı değişiklikler, tıbbi denetimin kesinlikle gerekli olduğu hepatik ve böbrek fonksiyonlarının azaldığı hastalarda gözlenmiştir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. BİLEŞİK TEDAVİSİNİN ETKİSİ

İkinci tip diyabetik hastanın saksagliptin / metformin kombinasyon tedavisi ile tedavisi, glikosillenmiş hemoglobin konsantrasyonlarını 76 haftalık tedavi süresi boyunca yaklaşık 2 yüzde puan azaltarak, klinik olarak herhangi bir yan etki göstermeden mükemmel bir glisemik kontrol sağladı. Elde edilen sonuçlar, tekli terapilerden çok daha iyiydi.

2. NEDEN KULLANIM ALANLARI?

DPP-4 enzimini inhibe edebilen sayısız aktif bileşenlerin son gelişimi ve yenilerinin denenmesi, ilacın doğru reçete edilmesinde doktora faydalı bir kontrol ve algoritmalar gerektirir. Bu nedenle, uzmanın doğru tedavi planını formüle etmesine, hastanın sağlığını korumasına ve tedavinin etkinliğini arttırmasına yardımcı olabilecek kılavuzların bulunması önemlidir.

3. SAXAGLIPTIN, SADECE HİPOGLİKEMİZCİ DEĞİL

İkinci tip diyabet patolojisinin Saxagliptin ile tedavisinin, sadece glikosile edilmiş hemoglobin gibi bazı glikoz metabolizması belirteçlerinin iyileştirilmesinde değil, aynı zamanda açlık ve prandial glisemi gibi işaretlerin iyileştirilmesinde değil, aynı zamanda kardiyovasküler riskin modüle edilmesinde ve azaltılmasında da yararlı olduğu bulundu.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ONGLYZA ® 5 mg saksagliptin tabletleri:

Önerilen dozaj, metformin, tiyazolidindionlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon terapisinde, yemeklerden bağımsız olarak alınan bir tablettir.

Her ne kadar yukarıdaki dozaj en fazla tavsiye edilse de, doktorunuzun hastanın fizyopatolojik özelliklerine, metabolik resmine ve diğer ilaçların olası alımına dayanarak doğru tedavi planını düzenlemesi çok önemlidir.

Uyarılar ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® ile ilaç tedavisi, diyabetik patolojinin karşı koyulması için yararlı olan dengeli bir diyet ve sağlıklı bir yaşam tarzı gibi farmakolojik olmayan önlemler ile desteklenmeli ve tamamlanmalıdır.

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, sülfonilüre tedavisinde, hipoglisemi riski göz önüne alındığında ve yaşlı hastalarda yakın tıbbi gözetim gereklidir.

ONGLYZA ® laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, laktoz intoleransı veya glukoz / galaktoz emilim eksikliğinden etkilenen hastalarda uygulamaya, her şeyden önce gastro-intestinal seviyede yoğunlaşan yan etkilerin eşlik etmesi eşlik edebilir.

Özellikle birlikte sulfonilüre alımı durumunda ortaya çıkan hipoglisemi riski, makine kullanımını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Gebeliğin diyabetinin tedavisinde, fetusun sağlığı üzerindeki ilacın güvenlik profilini test edebilen ve daha iyi karakterize edilmiş ilaçların kullanılması olasılığı verilen klinik çalışmaların bulunmaması nedeniyle, WHLYZA ® kullanımı önerilmez.

ONGLYZA ®, anne sütünde aktif maddeyi bulma olasılığı göz önüne alındığında, bebeğin sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli olan, sonraki laktasyon aşamasında da alınmamalıdır.

Etkileşimler

Klinik olarak anlamlı etkileşimlerin sayısı düşük olmasına rağmen, saksagliptin metabolizmasından sorumlu olan CYP3A4 enzim sistemini modüle eden güçlü ilaçlar olan diltiazem, ketokonazol ve rifampisin kullanımının ardından, saksagliptin farmakokinetik varyasyonları açıklanmaktadır.

Kontrendikasyonları ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ®, aktif maddeye veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda ve laktasyon ve hamilelik döneminde kontrendikedir.

Bu tıbbi ürün, ilk tip diyabetik hastaların veya asitosidiyabetik ketoların tedavisinde, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bile kullanılmamalıdır.

Yan etkiler - Yan etkiler

Saxagliptin'in güvenlik profili hakkındaki veriler, esas olarak bu aktif maddeyi 3.000'den fazla hasta üzerinde test eden klinik çalışmalardan elde edilmiştir.

Terapinin en sık görülen advers reaksiyonlar arasında iyi tolere edilmesine rağmen, hem üst hem alt solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı ve baş dönmesi, kusma, ishal ve kabızlık ve periferik ödem hem monoterapide hem de kombinasyon terapisinde gözlendi.

Daha nadir klinik vakalarda ve aktif maddeye aşırı duyarlı olan hastalarda daha ciddi klinik tablolara rastlanırken, hipoglisemi atakları esas olarak saksajliptin ve glibenklamid alımını takiben tanımlanmıştır.