Zerene Nedir?
Zerene, aktif madde zaleplonu içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (beyaz ve kahverengi: 5 mg, beyaz renkli: 10 mg).
Zerene ne için kullanılır?
Zerene, uykuya dalmakta zorluk çeken uykusuzluk yetişkinlerin tedavisi için endikedir. sadece hastalık şiddetli, sakatlayıcı veya aşırı ciddi sorunlara neden olduğu zaman verilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zerene nasıl kullanılır?
Zerene ile tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalı ve iki haftadan daha uzun sürmemelidir.
Zerene yatmadan hemen önce veya daha sonra hasta uykuya dalmakta zorluk çekiyorsa alınmalıdır. Önerilen doz 10 mg'dır, ancak hafif veya orta dereceli karaciğer problemleri olan yaşlı hastalar için, 5 mg'a düşürülmelidir.
Günlük toplam Zerene dozu 10 mg'ı geçmemelidir. Aynı gece ikinci bir doz almamalısınız. Zerene kullanmadan önce veya kısa bir süre önce hiçbir şey yememelisiniz, çünkü gıda ilacın etkisini azaltabilir. Zerene, çocuklar veya ciddi karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalar tarafından alınmamalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Zerene nasıl çalışır?
Zerene'deki aktif madde, zaleplon, benzodiazepinler ile ilişkili bir ilaç sınıfına aittir. Zalepon, benzodiazepinlerden kimyasal olarak farklıdır, ancak beyindeki aynı alıcılara etki eder. Bir gama-aminobütirik asit reseptörü agonistidir (GABA), bu GABA nörotransmitter reseptörlerine bağlandığı ve onları aktive ettiği anlamına gelir. Nörotransmiterler, GABA gibi, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallardır. GABA beyinde uyku uyandırmaya yardımcı olur. Reseptörleri aktive ederek, zaleplon uykuyu destekleyen GABA'nın etkisini arttırır.
Zerene kapsüllerinde bulunan toz, ilacın yanlışlıkla birine verilmesini önlemek için çok yoğun bir mavi boya ile renklendirilir.
Zerene üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Zerene, yaklaşık 3 500 yetişkin ve yaşlı hasta üzerinde yapılan 14 çalışmada toplam olarak incelendi. Bu çalışmalardan beşi karşılaştırmalıydı: Zerene, plasebo (kukla tedavi) veya zolpidem veya triazolam (uykusuzluk tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) ile karşılaştırıldı. Ana çalışmalar iki ila dört hafta sürmüştür. Etkinliğin ana ölçüsü uykuya dalmak için gereken zamandı. Bazı çalışmalarda, harcanan zaman ve uyku özellikleri de gözlenmiştir.
Zerene çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Uykuya dalma süresi, Zerene 10 mg ile tedavi edilen erişkinlerde kısaydı ve etkiler, dört hafta kadar sürdü.
Yaşlı hastalarda, uykuya dalma süresi, Zerene 5 mg ile azalırken, iki hafta süren çalışmalarda plaseboya kıyasla Zerene 10 mg ile azalmıştır. Zerene 10 mg, uykuya dalmak için gereken süreyi azaltmak ve gecenin ilk yarısında uyku süresini arttırmada plaseboya göre daha etkiliydi.
Çeşitli uyku evrelerinin süresinin ölçüldüğü çalışmalarda, Zerene uykunun özelliklerini değiştirmedi.
Zerene ile ilişkili risk nedir?
Zerene ile en sık karşılaşılan yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür); amnezi (hafıza kaybı), paraestezi (karıncalanma gibi olağandışı duyumlar), uyuşukluk ve dismenore (ağrılı adet). Zerene ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü.
Zerene, zaleplona veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleri, uyku apnesi sendromu (uyku sırasında solunumun sıklıkla kesilmesi), myastenia gravis (kas zayıflığına neden olan bir hastalık) veya ciddi solunum yetmezliği (solunum bozuklukları) olan hastalarda kullanılmamalıdır. 18 yaşın altındaki hastalarda.
Zerene neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Zerene'nin, hastalık şiddetli, sakatlayıcı veya aşırı ciddi sorunlara neden olduğunda uykuya dalmakta zorluk çeken uykusuzluk hastalarının tedavisinde risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, Zerene için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Zerene hakkında diğer bilgiler:
12 Mart 1999'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Zerene için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama onayı 12 Mart 2004 ve 12 Mart 2009 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama onayı sahibi Meda AB'dir.
Zerene'nin tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
