ilaçlar

Hirobriz Breezhaler - indacaterol

Hirobriz Breezhaler Nedir?

Hirobriz Breezhaler, indacaterol etken maddesini içeren bir ilaçtır. Bir inhalasyon tozu içeren kapsüllerde bulunur (150 ve 300 mikrogram).

Hirobriz Breezhaler ne için kullanılır?

Hirobriz Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki solunum yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkadığı ve nefes almada zorluk çeken uzun süreli bir hastalıktır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Hirobriz Breezhaler nasıl kullanılır?

Hirobriz Breezhaler kapsülleri yalnızca Hirobriz Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalı ve yutulmamalıdır. Bir dozu almak amacıyla, hastanın, tozu ağızdan soluyarak solumaya bir kapsül yerleştirmesi gerekir.

Önerilen doz, günde bir kez, her gün aynı anda 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Ciddi KOAH durumunda, 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca tıbbi yardım alınmalıdır.

Hirobriz Breezhaler nasıl çalışır?

Hirobriz Breezhaler, indacaterol'deki aktif madde, beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.

Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlı kalarak ve kasların gevşemesine neden olarak çalışır. Hirobriz Breezhaler inhale edildiğinde, indacaterol havayollarındaki reseptörlere aktive ederek ulaşır. Bu, solunum yollarındaki kasların gevşemesine, solunum yollarının açık kalmasına ve hastanın daha kolay nefes almasına yardımcı olur.

Hirobriz Breezhaler üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Hirobriz Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edilmiştir.

KOAH'lı 4, 000'den fazla hastanın üç ana çalışmasında, farklı dozlarda Hirobriz Breezhaler, plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH'ı tedavi etmek için kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Hirobriz Breezhaler'in 12 hafta sonra zorlu ekspiratuar hasta hacimlerinin (FEV1) plaseboya kıyasla nasıl geliştiği idi.

FEV1, bir insanın bir saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.

Hirobriz Breezhaler’ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Hirobriz Breezhaler, KOAH'lı hastalarda akciğer aktivitesini iyileştirmede plaseboya göre daha etkiliydi. Ortalama olarak, Hirobriz Breezhaler alan hastalarda FEV1'de iyileşme 150-190 mL iken, plasebo alan hastalarda FEV1 - 10 mL ile + 20 mL arasında değişti. Genel olarak, 150 ve 300 mikrogramlık Hirobriz Breezhaler dozunun etkileri benzerdi, ancak sonuçlar 300 mikrogram dozun hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.

Hirobriz Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?

Çoğu durumda Hirobriz Breezhaler (100'de 1 ila 10 hastada görülen) ile ilişkili yan etkiler nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (paranazal sinüslerin iltihabı), diyabetdir. mellitus ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyleri), baş ağrısı, koroner kalp hastalığı (yetersiz kan beslemesinden kaynaklanan kalp hastalığı), öksürük, laringofarengeal ağrı (boğaz), rinore (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanıklığı hava), kas spazmı (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik). Hirobriz Breezhaler ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Hirobriz Breezhaler indacaterol, laktoz veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Hirobriz Breezhaler neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) Hirobriz Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Hirobriz Breezhaler için pazarlama izni verilmesini önermiştir.

Hirobriz Breezhaler hakkında daha fazla bilgi

30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Hiroartiz Breezhaler için Novartis Europharm Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl süreyle geçerlidir;

yenilenecek.

Hirobriz Breezhaler'in EPAR versiyonunun tamamı için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 10-2009