Kinzalkomb Nedir?
Kinzalkomb telmisartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Oval bir tablet (kırmızı ve beyaz: 40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, sarı ve beyaz: 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) formundadır.
Kinzalkomb ne için kullanılır?
Kinzalkomb, sadece telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kinzalkomb nasıl kullanılır?
Kinzalkomb, yemekler sırasında veya öğünler dışında, sıvı bir içecekle günde bir kez ağızdan alınmalıdır. Kullanılacak Kinzalkomb dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40 / 12.5 mg tablet almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tablet almalıdır 80 / 12.5 mg arasındadır. 80/25 mg tabletler, kan basıncı 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kontrol edilmeyen hastalarda veya iki aktif madde kullanılarak Kinzalkomb'a geçmeden önce ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalarda kullanılmalıdır.
Kinzalkomb nasıl çalışır?
Kinzalkomb iki aktif madde, telmisartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Telmisartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini engelleyen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan, kan damarlarının genişlemesine izin vererek hormonun etkisini önler.
Hidroklorotiyazid, bir diüretiktir, hipertansiyona karşı başka bir tedavi yöntemidir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltarak ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesiyle, inme geçirme gibi hipertansiyona bağlı riskler azalır.
Kinzalkomb üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Kinzalkomb, hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan toplam 2.985 hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların dördünde Kinzalkomb, plasebo (kukla bir tedavi) ve sadece 2 272 hastada bir araya getirilen telmisartan ile karşılaştırıldı. Beşinci çalışmada, 80 / 12.5 mg tablete devam etmenin etkileri, 80 / 12.5 mg tablete cevap vermeyen 713 hastada 80/25 mg anahtarınkiyle karşılaştırıldı. Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncının azaltılmasıydı (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı).
Çalışmalar sırasında Kinzalkomb'un yararı ne oldu?
Kinzalkomb diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo ve telmisartandan daha etkiliydi. 80 / 12.5 mg tablet ile kontrol edilmeyen hastalarda, 80/25 mg tablete geçiş, diyastolik kan basıncını düşürmede daha düşük dozla devam etmekten daha etkiliydi.
Kinzalkomb ile ilişkili risk nedir?
Kinzalkomb ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesidir. Kinzalkomb ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Kinzalkomb, telmisartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidlere veya diğer bileşenlerin herhangi birine (sorbitol dahil) karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. Kinzalkomb, kanlarında çok düşük potasyum seviyesi veya kanlarında çok fazla kalsiyum seviyesi olan ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Kinzalkomb, kandaki potasyum seviyesine etki eden diğer ilaçlarla birlikte alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Kinzalkomb neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Kinzalkomb'un faydalarının, sadece telmisartan üzerinde kan basıncı uygun şekilde kontrol edilmeyen hastalarda, esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Kinzalkomb için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Kinzalkomb hakkında diğer bilgiler:
19 Nisan 2002'de Avrupa Komisyonu, Kinzalkomb Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 19 Nisan 2007 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama izni sahibi Bayer Schering Pharma AG'dir.
Kinzalkomb'un tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2009.
