Akraprapid Nedir?
Aktrapid enjeksiyon için bir çözümdür. Şişelerde, kartuşlarda (PenFill) veya önceden doldurulmuş kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) bulunur. Actrapid'deki aktif madde, insan insülinidir (rDNA).
Aktrapid ne için kullanılır?
Aktrapid diyabetli hastalarda endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Actrapid nasıl kullanılır?
Aktrapid, genellikle karın duvarında (karın) deri altından (derinin altından) enjeksiyonla uygulanır. Uyluk, deltoid bölge (omuz) veya kalça (kalça) da kullanılabilir. En düşük etkili dozu belirlemek için hastanın kanındaki glikoz seviyesini (şeker) düzenli olarak kontrol etmeniz önerilir. Normal doz günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 0, 3 ila 1, 0 uluslararası birim (İÜ) arasında değişmektedir. Aktrapid yemekten 30 dakika önce verilir. Actrapid hızlı etkili bir insülindir ve uzun etkili insülinlerle birlikte kullanılabilir. Damardan (damar içinde), ancak sadece doktor veya hemşire tarafından verilebilir.
Actrapid nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Aktrapid, pankreas tarafından üretilen insüline özdeş bir ikame insülinidir. Actrapid'deki aktif madde, insan insülini (DNAr), "rekombinant teknik" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin, bir genin (DNA) enjekte edildiği ve onu üretebilen bir mayadan türetilir. . İkame insülin doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve kandan başlayarak glikozun hücrelere girmesine yardımcı olur. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Aktrapid üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Actrapid, pankreasın insülin üretemediği (1954 hastayı kapsayan iki çalışma) ve aynı zamanda vücudun kullanamadığı tip 2 diyabeti yapamadığı tip 1 diyabetli hastalarda çalışılmıştır. etkili bir şekilde insülin (182 hastayı kapsayan bir çalışma). Çalışmalar, Actrapid'i kandaki bir maddenin, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin seviyesini ölçerek, altı aylık bir süre içinde glikoz seviyesinin etkinliğini gösteren bir insülin analoğuyla ( insülin aspart ) karşılaştırdı. kan.
Actrapid'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
HbA1c seviyeleri Actrapid ile yapılan altı aylık tedavi süresince oldukça sabit kalmıştır.
Actrapid ile ilişkili risk nedir?
Tüm insülinlerde olduğu gibi, Actrapid hipoglisemiye (kan şekeri azalması) neden olabilir. Actrapid ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Aktrapid, insan insüline (rDNA) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjisi olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Aktrapid dozları, kandaki glikoz seviyesini etkileyebilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde yeterli olmalıdır. Kullanım sınırlamalarının tam bir listesi için lütfen paket broşürüne bakın.
Actrapid neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Actrapid'in, diabetes mellitus tedavisi için sağladığı faydaların risklerden ağır basabileceğini düşünmüştür. Bu nedenle Komite, Actrapid'e pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Actrapid hakkında diğer bilgiler:
7 Ekim 2002’de, Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S’ye Avrupa Birliği’nde Actrapid için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni 7 Ekim 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Actrapid'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
