ilaçlar

PritorPlus

PritorPlus nedir?

PritorPlus, iki aktif madde telmisartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Oval bir tablet (kırmızı ve beyaz: 40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, sarı ve beyaz: 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) formundadır.

PritorPlus ne için kullanılır?

PritorPlus, sadece telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel arter hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

PritorPlus'ı nasıl kullanırım?

PritorPlus, yemekler sırasında veya öğünler dışında, sıvı bir içecekle günde bir kez ağızdan alınır. Kullanılacak PritorPlus dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40 / 12.5 mg tablet almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tablet almalıdır 80 / 12.5 mg arasındadır. 80/25 mg tabletler, kan basıncı 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kontrol edilmeyen hastalara veya PritorPlus'a geçmeden önce iki aktif madde kullanılarak ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalara uygulanmalıdır.

PritorPlus nasıl çalışır?

PritorPlus iki aktif madde içerir: telmisartan ve hidroklorotiyazid.

Telmisartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini engelleyen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan, kan damarlarının genişlemesine izin vererek hormonun etkisini önler.

Hidroklorotiyazid, bir diüretiktir, hipertansiyona karşı başka bir tedavi yöntemidir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.

İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltarak ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesiyle, inme geçirme gibi hipertansiyona bağlı riskler azalır.

PritorPlus üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

PritorPlus, hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan toplam 2.985 hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların dördünde, PritorPlus plasebo (kukla bir tedavi) ve sadece 2 272 hastada bir araya getirilen telmisartan ile karşılaştırıldı. Beşinci çalışmada, 80 / 12.5 mg tablete devam etmenin etkileri 80/25 mg tablete cevap vermeyen 713 hastada 80/25 mg anahtarınkiyle karşılaştırıldı. Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncının azaltılmasıydı (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı).

Çalışmalar sırasında PritorPlus'ın ne yararı oldu?

PritorPlus, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo ve telmisartandan daha etkiliydi. 80 / 12.5 mg tablet ile kontrol edilmeyen hastalarda, 80/25 mg tablete geçiş, diyastolik kan basıncını düşürmede daha düşük dozla devam etmekten daha etkiliydi.

PritorPlus ile ilişkili risk nedir?

PritorPlus ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görüldüğü gibi) baş dönmesidir. PritorPlus ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

PritorPlus, telmisartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidlere veya diğer bileşenlerin herhangi birine (sorbitol dahil) karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. PritorPlus ayrıca kanlarında çok düşük potasyum seviyesi veya kanlarında çok fazla kalsiyum seviyesi olan ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan kişilerde kullanılmamalıdır.

PritorPlus, kandaki potasyum seviyesine etki eden başka ilaçlarla birlikte alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

PritorPlus neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), PritorPlus'ın yararlarının, sadece telmisartan üzerinde kan basıncı uygun şekilde kontrol edilmeyen hastalarda, esansiyel hipertansiyon tedavisindeki risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, PritorPlus için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

PritorPlus hakkında daha fazla bilgi

22 Nisan 2002'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan PritorPlus için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni 22 Nisan 2007 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama izni sahibi Bayer Schering Pharma AG'dir.

PritorPlus'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 05-2009.