Vaxiles - Aşı

Difteri, tetanoz, boğmaca (hücresel bileşen), hepatit B (rDNA), poliomyelit (inaktif) ve Haemophilus influenzae tip b'ye karşı konjuge aşı (adsorbe edilmiş)

Vaxiles - Aşı Nedir?

Vaxelis, bakteri difteri, tetanoz, boğmaca ve Haemophilus influenzae tip b, hepatit B virüsü ve inaktive poliovirüslerden türetilen aktif bileşenleri içeren bir aşıdır. Altı haftalıktan büyük bebeklerde ve küçük çocuklarda, onları aşağıdaki bulaşıcı hastalıklardan korumak için kullanılır:

difteri (boğazı ve cildi etkileyen, kalbe ve diğer organlara zarar verebilecek bulaşıcı bir hastalık);
tetanoz (trismus, normalde bir yara enfeksiyonunun neden olduğu);
boğmaca (konvülsif öksürük);
hepatit B (karaciğerin viral bir enfeksiyonu);
çocuk felci (çocuk felci, sinir sistemini etkileyen ve kas zayıflığına veya felce neden olabilen bir hastalık);
H. influenzae tip b (Hib) bakterisinin neden olduğu istilacı hastalıklar (zatürree ve menenjit gibi).

Vaxiles - Vaccine nasıl kullanılır?

Vaxelis, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için bir süspansiyon olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Vaxelis ile aşılama resmi önerilere uygun olarak yapılmalıdır.

Önerilen ilk aşılama programı, altı haftalıktan büyük bebeklere en az bir ay arayla verilen iki veya üç dozdan oluşur. Yükseltici bir doz, son başlangıç dozundan en az altı ay sonra yapılmalıdır. Yükseltici doz için, diğer aşıların uygun bir kombinasyonu kadar Vaxelis kullanabilirsiniz. Vaxelis, genellikle üst uyluk veya omuzda kas içi enjeksiyonla verilir.

Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR’ın bir parçası)

Vaxiles - Vaccine nasıl çalışır?

Vaxelis bir aşıdır. Aşılar, kendilerini hastalıklara karşı savunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) “öğreterek” hareket ederler. Vaxelis, koruma sağladığı virüs ve bakterilerden elde edilen az miktarda madde içerir.

Bir çocuk aşılandığında, bağışıklık sistemi bakteri ve virüslerin bölümlerini "yabancı" olarak tanır ve ilgili antikorları üretir. Daha sonra, kişi doğal olarak bakteri veya virüslerle temas ederse, bağışıklık sistemi hızla antikor üretebilir. Bu, vücudun bu bakteri ve virüslerin neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır.

Aşı, alüminyum bileşikleri üzerinde "adsorbe edilir". Bu, aktif bileşenlerin bazılarının, küçük antikor bileşikleri üzerine sabitlenerek antikor üretme kabiliyetini arttırdığı anlamına gelir.

Çalışmalarda Vaxiles - Aşı'nın hangi yararları vurgulandı?

Vaxelis, yaşamın ilk altı ayı boyunca iki veya üç doz aşı almış olan, altı haftalıktan sonra 2500'den fazla yenidoğan ve küçük çocuğu kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir. Daha sonra, bir yıl tamamlandıktan kısa bir süre sonra bir destek dozu aldı. Vaxelis'in etkileri, aynı altı Vaxelis'in hastalıklarına karşı koruma sağlamak için formüle edilmiş başka bir aşı olan Infanrix hexa ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalarda, çocuklara ayrıca rotavirüs gastroenterit, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği gibi diğer çocukluk hastalıklarından korunmaları için yerel aşılama programlarına saygı göstererek başka aşılar verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, difteri, tetanoz, poliomiyelit, hepatit B ve H. influenzae tip b'nin neden olduğu enfeksiyonlara karşı bilinen bir koruma ve boğmacaya karşı bir koruma sağlayan antikor seviyelerinin üretilmesiydi.

Her iki çalışma da Vaxelis'in Vaxelis aşılama programını tamamlayan çocukların% 90 ila% 100'ünde altı hastalığa karşı koruma sağlamak için tatmin edici antikor seviyeleri ürettiğini buldu.

Vaxiles - Vaccine ile ilişkili riskler nelerdir?

Vaxelis ile en sık görülen yan etkiler, enjeksiyon yerinde ağrı, şişme ve kızarıklık, sinirlilik, ağlama, uyuşukluk, ateş, iştahsızlık ve kusmadır. Vaxelis ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Vaxelis, Vaxelis'e karşı alerjik reaksiyonu olan veya aşının üretiminde kullanılan maddeler de dahil olmak üzere aynı bileşenleri içeren bir aşı olan ve aşırı düşük konsantrasyonlarda (neomisin ve streptomisin antibiyotikleri gibi) bulunabilen çocuklarda kullanılmamalıdır. Vaxelis, boğmaca bileşenleri içeren bir aşının uygulamasından sonraki yedi gün içinde bilinmeyen kökenli ensefalopati (beyin hastalığı) yaşayan çocuklarda kullanılmamalıdır. Beyin veya sinir sistemi gibi kontrolsüz epilepsi (nöbet) gibi şiddetli veya kontrolsüz bozuklukları olan çocuklara, kontrol ile epilepsi (nöbet) gibi, durum tedavi ile stabilize edilmemişse ve aşılamanın yararı açıkça yüksek olmadığı sürece verilmemelidir. riski. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Neden Vaxiles - Vaccine onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vaxelis'in faydalarının risklerden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. Komite, Vaxelis'in difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B virüsü, çocuk felci ve H. influenza tip b'ye karşı tatmin edici koruyucu antikor seviyeleri ürettiğini düşünmüştür. Önceden, bu gibi antikor seviyelerinin bu hastalıklara karşı koruma sağladığı gösterilmiştir. Güvenlik ile ilgili olarak, CHMP, genel olarak, bu aşının profilinin diğer aşılarınkine benzer olduğunu düşünmüştür.

Vaxiles - Vaccine'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Vaxelis'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Vaxelis'in paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.