Repaglinide Teva

Repaglinide Teva Nedir?

Repaglinid Teva, aktif madde repaglinidini içeren bir ilaçtır. Yuvarlak tabletler halinde mevcuttur (mavi: 0.5 mg; sarı: 1 mg; şeftali: 2 mg).

Repaglinide Teva "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) NovoNorm adında izin verilen "referans tıbbı" ile aynı anlama geliyor. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Repaglinide Teva ne için kullanılır?

Repaglinid Teva, tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kullanılır. Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyleri) artık diyet, kilo kaybı ve egzersiz ile kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini düşürmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır. Repaglinid Teva ayrıca kan şekeri seviyeleri tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen tip 2 diyabetiklerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

Repaglinide Teva'yı nasıl kullanırım?

Repaglinide Teva, öğünlerden önce, normalde her öğünden 15 dakika öncesine kadar alınmalıdır. Mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için doz ayarlanmalıdır. Katılan doktor, en düşük etkili dozu belirlemek için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Repaglinid Teva ayrıca, genellikle bir diyet ile iyi kontrol edilen, ancak geçici olarak kan glukozunu düzenleyemeyen tip 2 diyabetikler için endike olabilir.

Önerilen başlangıç dozu 0.5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artabilir. Hastalar zaten başka bir antidiyabetik kullanıyorken Repaglinide Teva'ya geçerse, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.

Repaglinide Teva nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Repaglinid Teva pankreasın yemekler sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

Repaglinide Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Repaglinide Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretir).

Repaglinide Teva ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Repaglinide Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski, referans ilacınkiyle aynı olarak alınmaktadır.

Repaglinide Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Repaglinide Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve NovoNorm'a biyoeşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin, NovoNorm'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşü. Komite, Repaglinide Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.