Aktraphane - insülin

Tıbbi ürünün özellikleri

Actraphane, bir dizi enjekte edilebilir insülin süspansiyonudur. Actraphane, şişelerde, kartuşlarda (Penfill) veya önceden doldurulmuş kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) bulunur. Aktraptan'daki aktif madde insan insülinidir (DNAr). Akuttan, hızlı etkili insülin (çözünür) ve uzun etkili insülin (izophane) karışımıdır.

Aktraphane 10:% 10 çözünür insülin ve% 90 izophane insülini

Actraphane 20:% 20 çözünür insülin ve% 80 izophane insülini

Actraphane 30:% 30 çözünür insülin ve% 70 isophane insülini

Actraphane 40:% 40 çözünür insülin ve% 60 izophane insülini

Actraphane 50:% 50 çözünür insülin ve% 50 isophane insülini

Terapötik endikasyonlar

Actraphane diyabetli hastalarda kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Nasıl kullanılır

Akuttan, normal olarak karın bölgesinde (karın) subkutan enjeksiyonla (derinin altında) verilir, ancak daha rahat ise, gluteal bölgede (kalçalar) veya deltoid bölgede (omuz) uygulanabilir. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak kontrol etmeniz önerilir. Normal doz 0, 3 ila 1, 0 IU / kg / gün arasında değişmektedir. Uzun süren bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi isteniyorsa normal olarak günde bir veya iki kez akraptan verilir.

Eylem mekanizmaları

Diyabet, vücudun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Akuttan, pankreas tarafından üretilen insülin ile aynı insülinin yerine geçmektedir. Aktraptan'daki aktif madde, insan insülini (DNAr), "rekombinant teknoloji" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin, içinde bulunduğu maya ile üretilir.

Onu üretebilecek kılan bir gen (DNA) enjekte edildi. Aktraptan iki formda insülin içerir: hızlı hareket eden çözünen form (enjeksiyondan sonra 30 dakika içinde) ve Gün boyunca çok daha yavaş absorbe edilen "izophane" form, Akraptan'a daha uzun süreli bir etki verir. İnsülin ikamesi doğal olarak üretilen insülin görevi görür ve glikozun kandan hücrelere girmesini destekler. Kan şekeri kontrol edilerek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.

Yapılan çalışmalar

Akuttan, pankreasın insülin üretemediği, tip 2 diyabetli 294 hastada ve vücudun içinde insülin kullanamadığı tip 2'de incelenmiştir. etkili. Hastaların yaklaşık üçte birinde tip 1 diyabet vardı (diğerleri tip 2 diyabetli). Çalışmada, Actraphane 30 benzer bir karışımla karşılaştırıldı, ancak bir insülin benzeri (insülin aspart) kullanılarak hazırlandı. Çalışmada, bir maddenin, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyesi, kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan 12 hafta sonra ölçülmüştür.

Aşağıdaki çalışmalardan elde edilen faydalar

Akuttan, HbA1c düzeyinde bir düşüşe neden oldu; bu, kan şekeri seviyelerinin, diğer insan insülinlerinde bulunanlara benzer bir seviyede kontrol edildiğini gösterir. Actraphane'nin hem Tip 1 hem de Tip 2 diyabetiklerde etkili olduğu kanıtlanmıştır.

İlgili riskler

Akuttan hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Actraphane ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Akuttan, insan insüline (DNAr) veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olan kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, kan şekeri üzerinde etkili olabilecek diğer ilaçlarla birlikte veriliyorsa akuttan dozları ayarlanmalıdır (listenin tamamı paketin içinde bulunabilir).

Onay nedenleri

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Actraphane'nin faydalarının diyabet tedavisi için risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle CHMP, Aktraphane için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.