Yellox - bromfenak nedir?
Yellox, aktif madde bromfenak içeren çözeltideki bir göz damlasıdır.
Yellox - bromfenac ne için kullanılır?
Yellox erişkinlerde katarakt ekstraksiyonu (lens opaklaşması) sonrasında postoperatif oküler inflamasyonu tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Yellox - bromfenac nasıl kullanılır?
Yellox'un dozu, katarakt ameliyatından sonraki güne başlayıp iki hafta boyunca devam eden, günde iki kez göze veya etkilenen göze bir damladır. Tedavi süresi iki haftayı geçmemelidir.
Birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, tıbbi ürünler en az 5 dakika arayla verilmelidir.
Yellox - bromfenac nasıl çalışır?
Yellox'taki aktif madde, bromfenak, steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID). Enflamatuar süreçte yer alan maddeler olan prostaglandinler üreten siklooksijenaz adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışır. Gözdeki prostaglandinlerin üretimini azaltarak, Yellox ameliyatın neden olduğu iltihabı azaltabilir.
Yellox - bromfenac hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Yellox'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.
İki ana çalışmada, Yellox katarakt ameliyatı sonrası postoperatif inflamasyondan muzdarip 527 hastada plasebo (farmakolojik olarak inert maddenin uygulanması) ile karşılaştırıldı. Ana etkinlik indeksi, iki hafta sonra inflamasyon belirtileri göstermeyen hasta sayısıydı.
Çalışmalar sırasında Yellox - bromfenac'ın yararı ne oldu?
Yellox katarakt ekstraksiyonu sonrası postoperatif oküler inflamasyon tedavisinde plaseboya göre daha etkiliydi. Bir çalışmada, Yellox ile tedavi edilen hastaların% 66'sında (158'in 104'ü), plasebo alan hastaların% 48'i (73'ten 35) ile karşılaştırıldığında iki hafta sonra hiçbir inflamasyon belirtisi yoktu. İkinci çalışmada, sonuçlar: Yellox ile tedavi edilen hastalar için% 63 (198'ün 124'ü) ve plasebo alan hastalar için% 40'ı (98'in 39'u) idi.
Yellox - bromfenac ile ilişkili riskler nelerdir?
Yellox'un en yaygın veya en önemli yan etkileri gözde anormal duyu (% 0, 5), kornea erozyonu (gözü kaplayan şeffaf tabakanın), hafif veya orta (% 0, 4), oküler pruritus (0, % 4), oküler ağrı (% 0.3) ve oküler kızarıklık (% 0.3). Yellox ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Yellox bromfenak, eksipiyanların herhangi birine veya diğer NSAID'lere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Asetilsalisilik asit (aspirin) veya diğer NSAID'lerin astım, ürtiker (kaşıntılı kızarıklık) veya akut rinite (kapalı ve damlayan burun) neden olduğu kişilerde kullanılmamalıdır.
Yellox - bromfenac neden onaylandı?
CHMP, Yellox’un yararlarının risklerden ağır bastığına karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Yellox - bromfenac hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 18 Mayıs 2011 tarihinde Avrupa Birliği genelinde Yellox için Croma-Pharma GmbH şirketine geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Yellox ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2011.
