Alli nedir?
Alli, turkuaz kapsüllerde (60 mg) bulunan aktif madde orlistat içeren bir ilaçtır.
Alli ne için kullanılır?
Alli, kilo vermenize yardımcı olur. İlaç, az yağlı, az yağlı bir diyetle birlikte metrekare başına 28 kg veya daha büyük kütle-maxorporeal indeksi (BMI) olan kilolu yetişkinlerde kullanılır.
İlaç reçetesiz elde edilebilir.
Alli nasıl kullanılır?
Alli, her ana öğünün bir saatinden hemen önce, bir saat içinde veya günde, günde üç kez su ile alınması gereken bir kapsül dozunda verilir. Yemeğinizi atlarsanız veya tükettiğiniz yiyecekler yağsızsa, ilacı almamanız tercih edilir. Hasta, kalorilerin yaklaşık% 30'unun yağdan geldiği bir diyeti izlemelidir. Diyetteki yiyecekler üç ana öğün arasında dağıtılmalıdır.
Alli almak isteyen hastalar bir diyet başlatmalı ve ilaçla tedaviye başlamadan önce rejimi kullanmalıdır. Eğer Alli ile 12 haftalık tedavi sonrasında kilo kaybı olmazsa, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Girişi durdurmak gerekli olabilir.
Alli nasıl çalışır?
Orlistat'da bulunan Alli etken madde, iştahınızı etkilemeyen bir obezite önleyici ilaçtır. Orlistat, bir gastrointestinal lipaz inhibitörüdür (yağları metabolize eden enzimler).
Bu enzimlerin inhibisyonu, diyet içindeki bazı yağların metabolizmasını önler, bu da yemekler sırasında alınan yağın yaklaşık dörtte birinin asimile edilmeden bağırsaktan geçmesine izin verir. Vücut, yiyeceklerden getirilen bu lipidleri enerji üretmek veya yağ dokularında biriktirmek için kullanamaz. Bu kilo kaybına neden olur.
Alli üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Alli, AB'de (Xenical, 120 mg kapsüller) daha önce izin verilen aynı aktif maddeyi içeren başka bir ilaca dayandığından, bazı çalışmalar Xenical ile tedavi edilen hastalarla ilgilidir.
Alli üç ana çalışma boyunca çalışılmıştır. Çalışmaların ikisi, IMC'yi 28 kg / m2'ye eşit veya daha yüksek olan ve bir ila iki yıl süren toplam 1 353 fazla kilolu veya obez deneyi içermiştir; Alli'ı bir plasebo (kukla tedavi) ile farklı dozlarda karşılaştırarak diyet ile ilişkilendirme. Hem hastalar hem de doktorlar, ilgili tedavinin sadece çalışmanın sonunda verildiğini biliyorlardı. Üçüncü çalışma, Alli'ı bir plasebo ile karşılaştırdı ve 25 ila 28 kg / m2 arasında BMI'li 391 fazla kilolu hastayı içerdi. Çalışma dört ay sürmüştür.
Tüm çalışmalar için, etkinlik endeksi vücut ağırlığındaki değişime dayanıyordu.
Alli, çalışmalar sırasında ne gibi yararlar sağladı?
Alli, BKİ'si 28 kg / m2 veya daha fazla olan deneklerde kilo kaybını belirlemede plasebodan daha etkiliydi. BKİ'si 28 kg / m2 veya daha yüksek olan hastalar üzerinde yapılan iki çalışmada, Alli 60 mg alan hastalar plasebo tedavisi ile kaybedilen 2, 3 kg ile karşılaştırıldığında, bir yıl sonra ortalama 4, 8 kg kaybetti. BMI olan ve 25-28 kg / m2 olan bireylerde Alli ile yapılan çalışma hastalar için anlamlı kilo kaybı göstermedi.
Alli ile ilişkili risk nedir?
Alli ile ilişkili yan etkilerin çoğu, sindirim sistemini etkiler ve düşük yağlı bir diyete eşlik etmesi olası değildir. Tipik olarak, bunlar tedavinin başlangıcında ortaya çıkan ve bir süre sonra kaybolan hafif semptomlardır. Alli ile en sık görülen istenmeyen etkiler (10'da 1'den fazla hastada) yağlı kayıplar, dışkı emisyonu ile birlikte düzlük, güçlü dışkılama uyarımı, yağlı / yağlı görünüm dışkıları, yağlı tahliye, düzlük ve gevşek dışkılardır. Alli ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Alli, orlistat veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Siklosporinlerle tedavi edilen hastalarda (nakil hastalarında organ reddini önlemek için kullanılır) veya warfarin dahil kan pıhtılarını önlemek için kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Ek olarak, ilaç, kronik emilim bozukluğu olan (yiyecek beslenmesinin sindirim sırasında kolayca emilemediği bir hastalık) veya kolestazdan (bir karaciğer bozukluğu) veya hamilelik veya emzirme döneminde olan kişilere verilmemelidir.
Alli neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Alli’in yararlarının
Aşırı kilolu erişkinlerde (BMI ≥ 28 kg / m2) kilo kaybını kolaylaştırma riskleri, az yağlı içeriğe sahip, orta derecede hipokalorik bir diyet ile birlikte. Komite, Alli için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Alli hakkında diğer bilgiler:
23 Temmuz 2007'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Limited'e, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Orlistat GSK için bir pazarlama yetkisi verdi. Bu yetki, 1998 yılında Xenical (kapsül) için verilen önceki bir yetki belgesine dayandırılmıştır. İlacın adı 12 Eylül 2008'de Alli olarak değiştirildi.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2009.
