Amlodipine / Valsartan Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Amlodipin / Valsartan Mylan, yalnızca amlodipin veya valsartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) hastalarda kullanılan bir ilaçtır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
Amlodipin / Valsartan Mylan iki aktif madde içerir, amlodipin ve valsartan. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Amlodipine / Valsartan Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Exforge adı verilen ve halihazırda izin verilen bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Amlodipine / Valsartan Mylan nasıl kullanılır?
Amlodipin / Valsartan Mylan tabletler (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan, 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan) halinde temin edilebilir. Her zamanki doz oral olarak su ile günde bir tablettir. Hastanın kombinasyon tablete geçmeden önce ayrı tabletler veya kapsüller formunda amlodipin ve valsartan alması önerilir. Kullanılacak tabletin dozu, hastanın daha önce aldığı amlodipin veya valsartan dozlarına bağlıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Amlodipine / Valsartan Mylan nasıl çalışır?
Amlodipin / Valsartan Mylan iki aktif madde içerir, amlodipin ve valsartan. Her ikisi de, 1990’ların ortasından bu yana Avrupa Birliği’nde (AB) ayrı olarak bulunan iki antihipertansif ilaç. Kan damarlarının gevşemesine izin vererek kan basıncını düşürmek için benzer şekilde hareket ederler. Kan basıncının düşmesi ile, inme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Amlopidin bir kalsiyum kanal blokerdir. Hücre yüzeyinde bulunan ve normal olarak kalsiyumun hücrelere nüfuz ettiği belirli kanalları bloke eder. Kalsiyum kan damarı duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde, kasılmaya neden olur. Amlodipin, hücrelerdeki kalsiyum akışını azaltarak, hücre büzülmesini önler, böylece kan damarlarının gevşemesini arttırır.
Valsartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek valsartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Amlodipin / Valsartan Mylan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Amlodipin / Valsartan Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, insanlardaki çalışmalar, referans ilaca biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlıdır Exforge. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Amlodipine / Valsartan Mylan ile ilişkili risk nedir?
Amlodipin / Valsartan Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Amlodipin / Valsartan Mylan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Amlodipin / Valsartan Mylan'ın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Exforge ile biyolojik olarak eşdeğer / karşılaştırılabilir olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Exforge'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basabileceğini düşünmüştür. ve AB’de Amlodipin / Valsartan Mylan’ın kullanılmasının onaylanması önerilir.
Amlodipine / Valsartan Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Amlodipin / Valsartan Mylan'ın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere ürün özellikleri ve Amlodipin / Valsartan Mylan paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Amlodipina / Valsartan Mylan hakkında diğer bilgiler
Amlopidina / Valsartan Mylan'ın EPAR sürümünün tamamı için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Amlopidina / Valsartan Mylan ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
