Silodyx Nedir?
Silodyx, aktif madde silodosinini içeren ve kapsüller halinde mevcut olan bir ilaçtır (sarı
4 mg ve beyaz, 8 mg).
Silodyx ne için kullanılır?
Silodyx, prostat boyutunda bir artış olan, iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Prostat, büyüyünce idrar çıkışında problemler yaratan, mesanenin tabanındaki erkeklerde bulunan bir organdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Silodyx nasıl kullanılır?
Önerilen doz, günde bir 8 mg kapsüldür. Orta derecede böbrek sorunu olan hastalar için, başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'dır ve daha sonra haftada bir kez günde bir defa 8 mg'a geçirilir. Silodyx, ciddi böbrek problemleri olan hastalar için önerilmez.
Kapsüller yiyecekle birlikte ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır; muhtemelen bir bardak su ile yutulmaları gerekir.
Silodyx nasıl çalışır?
Silodyx'teki aktif madde, silodosin, alfa-adrenerjik reseptörlerin bir antagonistidir ya da prostat, mesane ve üretranın içindeki alfa1 adrenerjik reseptörleri bloke ederek hareket eder (mesaneden çıkan ve açılana kadar olan kanal dış gövde). Reseptörlerin aktivasyonu, idrarın çıkışını kontrol eden kas sisteminin kasılmasını içerir. Reseptörleri bloke eden silodosin, bu kas sisteminin gevşemesini indükler, böylece idrarın geçişini kolaylaştırarak BPH semptomlarını iyileştirir.
Silodyx'te hangi çalışmalar yapıldı?
Silodyx'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. IPB'li 1800'ün üzerinde erkek üzerinde yapılan üç ana çalışmada Silodyx plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalardan biri de Silodyx'i tamsulosinle (IPB'ye karşı bir başka ilaç) karşılaştırmıştır. Her üç çalışmanın etkinliğinin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların uluslararası prostat skorunun (IPSS) artmasıydı. IPSS, mesanenin tahliye edilememesi ve acil olarak tekrar idrara çıkma dürtüsü veya idrar yapma çabası gibi hasta semptomlarının bir sınıflandırma parametresidir. Semptomların ciddiyetinin değerlendirilmesi hastalar tarafından yapıldı.
Silodyx'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Silodyx, plasebodan daha etkili ve BPH semptomlarını azaltmada tamsulosin kadar etkiliydi. Silodyx'in sadece plasebo ile yaptığı iki karşılaştırma çalışmasında, IPSS, çalışmanın başında yaklaşık 21 puandı ve daha sonra, 12 hafta sonra Silodyx ve yaklaşık 3.5 olan hastalarda yaklaşık 6.4 puan düştü. plasebo ile tedavi edilen hastalarda puan. Üçüncü çalışmada, başlangıç IPSS yaklaşık 19 puandı, daha sonra 12 hafta boyunca Silodyx ile tedavi edilen hastalarda 7.0 puan, tamsulosin ile tedavi edilen hastalarda 6.7 puan ve tedavi edilen hastalarda 4.7 puan düştü. plasebo ile.
Silodyx ile ilişkili riskler nelerdir?
Silodyx ile ilişkili en yaygın yan etki (yani, 10'da 1'den fazla hastada görülüyor), boşalma ile salınan semen miktarında bir azalmadır. Silodyx ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Silodyx, silodosin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.
Bazı hastalarda, alfa-adrenerjik reseptör antagonistleri, bayrak iris intraoperatif sendromuna (IFIS) ve dolayısıyla katarakt ameliyatı sırasında olası komplikasyonlara yol açabilir. İris'i etkileyen bir olay.
Silodyx neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Silodyx'in faydalarının, risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve pazarlama izni almasını önermiştir.
Silodyx hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Silodyx'in 29 Ocak 2010 tarihinde Recordati Ireland Ltd. şirketine geçerli bir pazarlama izni verdi. Bu yetki beş yıl geçerlidir ve yenilenebilir.
Silodyx Epody'nin tam versiyonu için burayı tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
