Pioglitazon Krka

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Pioglitazon Krka Nedir?

Pioglitazon Krka, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (15, 30 ve 45 mg).

Pioglitazon Krka "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pioglitazon Krka’nın Actos adında Avrupa Birliği’nde (AB) yetkilendirilmiş bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.

Pioglitazon Krka ne için kullanılır?

Pioglitazon Krka, özellikle fazla kilolu, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü) tip 2 diyabet tedavisi için endikedir. Diyet ve egzersizle birlikte kullanılır.

Pioglitazon Krka, metforminin (başka bir antidiyabet ilacı) yeterli olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.

Pioglitazon Krka, metformin yeterli olmadığında ("çift terapi") bir sülfonilüre (başka bir tür anti-diyabetik ilaç) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

Pioglitazon Krka, yalnızca insülinle tatmin edici şekilde kontrol edilemeyen ve metformin alamayan hastalarda insülinle kombinasyon halinde de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pioglitazon Krka nasıl kullanılır?

Pioglitazon Krka'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Kandaki glikozun (şeker) daha iyi kontrol edilmesi gerekiyorsa, bu doz günde bir kez bir veya iki hafta sonra 45 mg'a kadar arttırılabilir. Pioglitazon Krka, diyaliz hastalarında (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği) kullanılmamalıdır. Tabletler su ile yutulmalıdır.

Pioglitazon Krka tedavisi 3-6 ay sonra gözden geçirilmeli ve yeterli yararı bulunmayan hastalarda kesilmelidir. Daha fazla inceleme sırasında, reçete yazan hekimler, hastalar için tedaviden faydaların sürekliliğini doğrulamalıdır.

Pioglitazone Krka nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazon Krka'daki aktif madde, pioglitazon, hücreleri (yağ dokusu, kaslar ve karaciğer) hücrelerin insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. Sonuç olarak, kan şekeri seviyeleri azalır ve bu tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.

Pioglitazon Krka hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Pioglitazon Krka jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç olan Actos ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Pioglitazone Krka'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Pioglitazon Krka genel bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınmaktadır.

Pioglitazon Krka neden onaylandı?

CHMP, AB gereklilikleri uyarınca Pioglitazone Krka'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Actos ile biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Actos'ta olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır bastığını ve Pioglitazon Krka'nın pazarlama izni almasını tavsiye ettiğini düşündü.