Twinrix Pediatrik Nedir?
Twinrix Pediatrico, enjeksiyon için süspansiyon halinde mevcut olan bir aşıdır. İnaktive edilmiş hepatit A virüsü ve aktif madde olarak hepatit B virüsünün parçaları içerir, 0.5 ml'lik bir şişe ve 0.5 ml'lik önceden doldurulmuş bir şırıngada bulunur.
Twinrix Pediatrik ne için kullanılır?
Twinrix Pediatrik hepatit A ve hepatit B'ye (karaciğeri etkileyen hastalıklar) karşı korumak için kullanılır. Zaten bu iki hastalığa karşı bağışıklığı olmayan ve her ikisine de yakalanma riski olan 1-15 yaş arası çocuk ve ergenlerde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Twinrix Pediatrik nasıl kullanılır?
? Twinrix Pediatrik için önerilen aşılama şeması, ilk iki doz arasındaki bir aylık aralık ve ikinci ile üçüncü arasındaki beş aylık aralık olan üç dozdan oluşur. Kolun veya uyluğun üst kısmının kasına enjeksiyonla verilmelidir.İlk dozu alan kişilerin mutlaka üç Twinrix Pediatrik dozu da tamamlamaları önerilir.
Resmi tavsiyelere göre bir Twinrix Pediatrik dozunu ya da farklı bir hepatit A veya B aşısını verebilirsiniz.
Twinrix Pediatrik nasıl çalışır?
Twinrix Pediatrik bir aşıdır. Aşılar, bir hastalığa karşı korunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) “öğreterek” hareket eder. Twinrix Pediatrik, az miktarda inaktive edilmiş hepatit A virüsü ve hepatit B virüsünün yüzey antijeni (yüzey proteinleri) içerir, bir kişi aşı aldığında, bağışıklık sistemi virüsleri ve yüzey antijenlerini tanır. 'yabancı' olarak ve onlara karşı antikor üretir. Gelecekte, bağışıklık sistemi virüslere maruz kalırsa daha hızlı antikor üretebilecek. Antikorlar, bu virüslerin neden olduğu hastalıklara karşı korunmaya katkıda bulunur.
Aşı 'adsorbe edilir'. Bu, virüslerin ve yüzey antijenlerinin daha iyi bir tepkiyi uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir. Hepatit B virüsünün yüzey antijenleri, 'rekombinant DNA teknolojisi' adı verilen bir yöntemle üretilir: protein üretme kabiliyetine sahip bir geni (DNA) alan bir maya tarafından üretilirler. Twinrix Pediatri, 1996'dan beri Avrupa Birliği'nde (AB) bulunan Twinrix Yetişkin aşısı ile aynıdır. İki aşı arasındaki tek fark, her bir şişe veya şırıngadaki aşı miktarıdır. Twinrix Pediatrik ve Twinrix Yetişkinlerin aktif bileşenleri, AB'de birkaç yıl boyunca diğer aşılarda mevcuttur: Hepatit A için Havrix Yetişkinler ve hepatit B koruması için Engerix-B koruması.
Twinrix Pediatri üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Twinrix Pediatrik ve Twinrix Adult aynı maddeler içerdiğinden, Twinrix Yetişkinlerin kullanımını desteklemek için kullanılan verilerin bir kısmı Twinrix Pediatrik'in kullanımını desteklemek için kullanılmıştır.
Toplamda Twinrix Pediatrik alan toplam 180 çocuk ve ergen üzerinde iki çalışma yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, koruyucu düzeyde antikor geliştiren çocukların hepatit A ve hepatit B'ye oranıydı.
Diğer çalışmalar aşılama sonrası antikor seviyelerinin kalıcılığını gözlemledi.
Twinrix Pediatrico'nun çalışmalar sırasında ne yararı oldu?
Çalışmalar, Twinrix Pediatrik'in, Twinrix Adult çalışmaları sırasında en azından eşdeğer bir immün yanıt ürettiğini göstermiştir. Tüm çocuklar iki ay içerisinde hepatit A'ya karşı tatmin edici düzeyde antikor seviyelerine sahipti ve neredeyse% 100'ü altı ay içinde hepatit B'ye karşı koruyucu seviyelere sahipti (aşıdan üçüncü dozdan hemen önce). Aşı üçüncü dozundan sonra hepatit A ve hepatit B'ye karşı antikor seviyeleri arttı.
Diğer çalışmalar, antikor varlığının en az dört yıl korunduğunu gösterdi.
Twinrix Pediatrik ile ilişkili risk nedir?
Twinrix Pediatrik'in en sık görülen yan etkisi (aşıların 10 dozundan 1'inde görülür), enjeksiyon bölgesinin ağrıları ve kızarıklıklarıdır. Twinrix Pediatrik ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü.
Twinrix Pediatrico, aktif bileşenlerden birine, diğer bileşenlerden birine veya neomisine (bir antibiyotik) karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, hepatit A veya hepatit B aşıları aldıktan sonra alerjik reaksiyonu olan kişilerde kullanılmamalıdır Twinrix Pediatrik aşılama, yüksek ateşi olan hastalara ertelenmelidir. Aşı asla damar içine enjekte edilmemelidir.
Twinrix Pediatri neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Twinrix Pediatri'nin yararlarının, 1 yaşından 15 yaşına kadar olan ve 15 yaşını kapsayan bağışıklık sistemi olmayan çocuklar ve ergenlerdeki kullanım risklerinden daha yüksek olduğunu belirlemiştir. Hem hepatit A hem de hepatit B ile enfeksiyon. Komite Twinrix Pediatri için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Pediatrik Twinrix hakkında daha fazla bilgi:
10 Şubat 1997’de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği’nde geçerli olan Twinrix Pediatri için GlaxoSmithKline Biologicals sa. Pazarlama yetkisi 10 Şubat 2002 ve 10 Şubat 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Twinrix Pediatrik EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
