Pemetrexed Hospira UK Limited nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Hospira UK Limited, iki tip akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- Plevranın malign mezotelyoması (genellikle asbeste maruz kalmaktan kaynaklanan, akciğerlerin astar dokusunun tümörü): bu durumda ilaç, daha önce kemoterapiye tabi tutulmamış ve tümörün yapamadığı hastalarda cisplatin ile kombinasyon halinde kullanılır. ameliyatla alınmalıdır;
- "skuamöz olmayan" olarak bilinen tipte gelişmiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri: Bu durumda tıbbi ürün daha önce tedavi edilmemiş hastalarda veya daha önce tedavi görmüş hastalarda monoterapide sisplatin ile kombinasyon halinde kullanılır kanser tedavisi. Ayrıca, platin bazlı kemoterapi alan hastalarda bakım tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Hospira UK Limited, pemetrexed ürününü içerir. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Pemetrexed Hospira UK Limited'in aynı etken maddeyi içerdiği ve Alimta olarak adlandırılan Avrupa Birliği'nde (AB) önceden onaylanmış bir "referans tıbbı" gibi davrandığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Pemetrexed Hospira UK Limited nasıl kullanılır?
Pemetrexed Hospira UK Limited, damar içine infüzyon (damlama) çözeltisi için bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Önerilen doz hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır ve her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon şeklinde verilir. Yan etkileri azaltmak için, Pemetrexed Hospira UK Limited tedavisi sırasında hastalara bir kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç) ve folik asit (bir vitamin türü) ve B12 vitamini enjeksiyonları verilmelidir. Pemetrexed Hospira UK Limited'e sisplatin verildiğinde, hastalar sisplatin dozundan önce veya sonra "antiemetik" bir ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdır.
Kan sayımı anormallikleri veya diğer bazı yan etkileri olan hastalarda tedavi ertelenmeli veya askıya alınmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Pemetrexed Hospira UK Limited nasıl çalışır?
Pemetrexed Hospira UK Limited'deki aktif madde, "antimetabolit" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta, pemetrexed, "nükleotitlerin" (DNA'nın ve RNA'nın kurucu elementleri, hücrelerin genetik materyali) üretiminde kullanılan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak, aktif pemetrexed formu, hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını önleyerek DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır. Pemetrekslenmiş aktif formuna dönüşüm, tümör hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; Bu nedenle, tümör hücrelerinde ilacın aktif formunun daha büyük konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Normal hücrelerin sadece hafif formda etkilenirken tümör hücrelerinin bölünmesinin azaldığını takip eder.
Çalışmalar sırasında Pemetrexed Hospira UK Limited'in ne yararı oldu?
Aktif maddenin onaylanmış kullanımlar için yararları ve riskleri üzerine yapılan çalışmalar referans tıbbı Alimta için zaten yapılmıştır ve Pemetrexed Hospira UK Limited için tekrarlanmamalıdır. Her ilaçta olduğu gibi, şirket Pemetrexed Hospira UK Limited'in kalitesi ile ilgili çalışmalar yaptı.
Pemetrexed Hospira UK Limited'in kanda aynı seviyede aktif madde üretmek için referans tıbbi ürün tarafından benzer şekilde absorbe edilip edilmediğini tespit etmek için "biyoeşdeğerlik" çalışmalarına gerek yoktu. Bunun nedeni, Pemetrexed Hospira UK Limited'in bir damar içine infüzyon yoluyla verilmesidir, bu yüzden aktif bileşen doğrudan kan dolaşımına girer.
Pemetrexed Hospira UK Limited jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Pemetrexed Hospira UK Limited ile ilgili riskler nelerdir?
Pemetrexed Hospira UK Limited jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Pemetrexed Hospira UK Limited neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Pemetrexed Hospira UK Limited'in Alimta ile karşılaştırılabilir olduğunu gösterdiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve AB'de Pemetrexed Hospira UK Limited'in kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Pemetrexed Hospira UK Limited'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Hospira UK Limited'in güvenli ve etkin kullanımı için sağlık çalışanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Pemetrexed Hospira UK Limited
Pemetrexed Hospira UK Limited'in EPAR'ının tamamı için, Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Pemetrexed Hospira UK Limited ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
