Zoely Nedir? Hırsızlığa Karşı Hap?
Zoely, aktif maddeleri nomegestrol asetat (2.5 mg) ve estradiol (1.5 mg) ve aktif maddeler içermeyen 4 "aktif olmayan" sarı tablet (plasebo) içeren 24 beyaz "aktif" tablet formunda mevcut olan tıbbi bir üründür.
Zoely - Anticonceptional Pill nedir?
Zoely doğum kontrol hapıdır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zoely - Anti-hırsızlık Hapı Nasıl Kullanılır?
Doğum kontrolünün etkisini istediğiniz sürece, bir adet adet döngüsünün ilk günü aktif bir tablet alarak başlayarak bir tablet alınır. Zoely, her bir tablete karşılık gelen haftanın günlerini işaretlemek için yapışkan etiketler kullanılarak sırayla alınması gereken 28 tablet (24 beyaz tablet ve ardından 4 sarı tablet) paketlerinde mevcuttur.
Zoely - Anti-hırsızlık Hapı Nasıl Yapılır?
Zoely, iki aktif madde, nomegestrol asetat (bir progestin) ve estradiol (bir östrojen) içeren kombine bir doğum kontrol hapıdır. Estradiol, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından doğal olarak üretilen hormon ile aynıdır. Nomegestrol asetat, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından da üretilen progesteron adı verilen hormondan türetilir. Zoely, yumurtlamayı önlemek, servikal mukusu değiştirerek ve endometriumu (uterusun astarı) inceltmek için vücudun hormonal dengesini değiştirerek çalışır.
Zoely - The Anti-theft Pill hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Zoely'nin etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.
Zoely, 18 ve 50 yaşları arasında toplam 4 433 kadının katıldığı iki ana çalışmada analiz edildi. Çalışmalara katılan kadınlar bir yıl boyunca Zoely veya drospirenone ve ethinyl estradiol içeren bir doğum kontrol hapı ile tedavi edildi (13 adet döngüsü). Etkinliğin temel ölçüsü, tedavi sırasında ya da sonlandırılmasından kısa bir süre sonra, "İndeks İndeksi" kullanılarak hamilelik oranları ile ifade edilen 18 ila 35 yaş arasındaki kadınlarda kaydedilen gebeliklerin sayısıydı. İnci Endeksi, doğum kontrol haplarının etkinliğini ölçmek için kullanılan ve 100 kadın / yılda (1.300 adet döngüsüne eşit) istenmeyen gebeliklerin sayısını gösteren standart bir yöntemdir. Düşük bir Pearl endeksi, hamilelik olasılığının azaldığını gösterir.
Zoely için 18 yaşın altındaki ergenlerde klinik araştırma verisi mevcut değildir.
Çalışmalar sırasında Zoely - Anticoncezionale Pill'in yararı ne oldu?
18-35 yaş arası kadınlarda, Pearl endeksi ilk çalışmada kıyaslama ilacıyla Zoely'de 0.4, 0.8'de Zoely ve 1.9 ile Zoely'de 1.9 civarındaydı. İkinci çalışmada karşılaştırılması.
Zoely - Anti-Theft Pill ile ilişkili risk nedir?
Zoely ile en sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'inde görülür) akne ve adet değişiklikleridir (örneğin, döngünün yokluğu veya düzensizliği). Zoely ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zoely, nomegestrol asetat, östradiol veya diğer bileşenlerden herhangi birine sahip olan aşırı duyarlı (alerjik) kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, kalp krizi veya inme dahil, venöz veya arteriyel tromboz (damarlarında veya arterlerinde kan pıhtılaşması) olan veya olmayan veya risklerini artırabilecek durumlardan muzdarip olan kadınlarda kullanılmamalıdır. tromboz (çok yüksek tansiyon, vasküler komplikasyonlu diyabet veya çok yüksek kolesterol düzeyleri). Pıhtılaşma bozukluğu (örneğin, bir protein C eksikliği), "auralı migren" (görsel veya diğer semptomlar) olarak adlandırılan bir migren türü (görsel veya diğer semptomlar), ağır karaciğer sorunları olan kadınlarda kullanılmamalıdır karaciğer gibi hala düzgün çalışmıyorsa, bazı tümör tipleri veya bilinmeyen menşeli genital bölgeden anormal kan kaybı var. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Zoely - Hırsızlığa Karşı Hap Neden Onaylandı?
CHMP, Zoely'nin faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Zoely - Kontraseptif Hap hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 27 Temmuz 2011 tarihinde Merck Serono Europe Limited'e Zoely adına Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Zoely ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2011
