EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® Estradiol bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Doğal östrojenler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ®, menopoz sonrası kadınlarda tipik post-iklimlendirme sonrası semptomatolojiyi kontrol etmek için hormon replasman tedavisi olarak gösterilir.

Hareket mekanizması EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® 'da bulunan hormon, aromataz enzimi sayesinde yumurtalık folikül granülosa hücreleri tarafından fizyolojik olarak üretilen ve östrojen hücreleri tarafından üretilen androjenleri östrojene dönüştürebilen 17 estrojendir.

Over döngüsünün foliküler ve yumurtlama evresindeki kadında periyodik olarak meydana gelen normal üretim, gelişim çağındaki sekonder cinsel özelliklerin gelişmesine ek olarak, normal endometriyal dönüşü garanti eder.

Bununla birlikte, östradiolün etkisi sadece genital aparat seviyesinde bitmez, fakat aynı zamanda kemik dokusunu da etkiler, kemik yeniden şekillendirmesini, meme bezini dengeleyebilir, gelişimini ve fonksiyonunu modüle edebilir, metabolizmayı, TBG'nin karaciğer salgılanmasını arttırabilir ve bu nedenle dolaşımdaki tiroid hormonlarının proteine bağlı payı.

Menopoz sırasında fizyolojik olarak ortaya çıkan bu hormonun yokluğu, kadının genel sağlık durumunu önemli ölçüde etkiler ve sinir ve nörolojik tezahürlerle, osteoporoz gibi yüksek şiddete sahip diğerleriyle ilişkili karmaşık semptomatik bir resmin kurulmasına katkıda bulunur. .

Ve tam da bu şartlardan, semptomatolojiyi ve ilgili hastalıkların gelişme riskini azaltabilen bir ikame terapisine duyulan ihtiyaç ortaya çıkmaktadır.

Sıvalardaki formülasyon ayrıca, aktif bileşenin mükemmel bir biyoyararlanımını temin eder, oral terapinin potansiyel yan etkilerini azaltır ve özellikle almasını kolaylaştırır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ESTROJENİK TEDAVİ VE KARDİYOVASKÜLER RİSK

Konjuge atlı östrojenlerle hormonal tedaviyi takip eden yıllar boyunca açıklanan en önemli risklerden biri, kardiyovasküler hastalıklarla ilgili olmuştur. Çalışmalar oral uygulamanın sadece 12 aylık tedavide C-reaktif protein seviyesini% 64 artırabildiğini göstermiştir. Transdermal östradiol yamalarına geçiş, bu riski önemli ölçüde azalttı ve 12 aylık tedavide PCR'de sadece% 3'lük bir artışa yol açtı.

2. BİRLİKTE DOZA VE GÜZERGAH

Östrojen bazlı yeni ilaçların pazarlanması doktora doğru tedavi rejiminin seçilmesinde önemli alternatifler sunar. Dozaj seçimi ve uygulama yolu, açıklanan çok sayıda yan etkiyi kontrol ederken semptomatolojiyi önemli ölçüde etkileyebilen özellikle önemli bir parametredir.

3. HORM TEDAVİSİ VE RİSKLER

Menopoz sonrası kadınların yaşam kalitesini artırmak için östrojen hormon tedavisi özellikle önemli olsa da, yan etkiler klinik kullanımını önemli ölçüde azaltır. Bu bağlamda, Transkutanöz gibi yeni işe alım stratejilerinin ortaya çıkması, yan etkilerin azaltılmasını garanti ediyor gibi görünmektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

EPHELIA ® transdermal yama:

EPHELIA 25 mcg / 24 sa - 5 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 37.5 mcg / 24 s - 7.5 mg estradioloemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 saat - 10 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 75 mcg / 24 s - 15 mg estradioloemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 sa - 20 mg estradioloemidrato.

Tedavi, muhtemelen terapötik etkinlik ve olası yan etkilerin değerlendirilmesinin ardından dozu düzelterek, mümkün olan en düşük dozda başlatılmalıdır.

Kontrollü bir östradiol salınımını garanti eden yamalar, uygulanmaması gereken memeler hariç, uygulama noktaları döndürülerek her 3 ila 4 günde bir değiştirilmelidir.

Yeterli, sürekli veya döngüsel terapötik şemanın tanımı, hastanın sağlık durumunu ve klinik durumunu dikkatlice değerlendirdikten sonra doktorunuz tarafından tanımlanmalıdır.

Tedavi süreci boyunca tıbbi gözetim gereklidir.

EPHELIA ® uyarıları - Estradiol

Östrojen ile hormon replasman tedavisi, hastanın sağlık durumunu ve yan semptomların olası oluşumunu dikkatle izlemesi gereken sağlık personeli tarafından yapılmalı ve eşlik etmelidir.

Terapinin tehlikesi, endometriozis, tromboembolik veya östrojene bağlı hastalıklar, hipertansiyon, hepatopati, diyabet, migren ve otoimmün hastalıklar için tarih veya aşinalık gibi neoplastik ve kardiyovasküler patolojilerin gelişmesine yatkın olan koşulların varlığı ile daha da arttırılabilir.

Östrojen tedavisinin meme kanseri, endometriyal kanser, meme kanseri, koroner hastalık ve felç riskini arttırdığını da hatırlamakta fayda var.

Gebelik ve Laksiyon

Her ne kadar epidemiyolojik çalışmalar fetüste herhangi bir teratojenik ve mutajenik etki göstermese de, yanlışlıkla östrojene maruz kaldıklarında, EPHELIA ® alımı hem hamilelik hem de sonraki emzirme döneminde kontrendikedir.

Etkileşimler

Transdermal yamalar yoluyla estradiolün uygulanmasını karakterize eden ilk geçiş metabolizmasının olmaması, klinik olarak ilgili ilaç etkileşimleri riskini önemli ölçüde azaltır.

Bununla birlikte, östradiolün terapötik etkinliğinin, antikonvülsanlar ve anti-enfeksiyonlar gibi bu hormonların metabolizmasından sorumlu olan karaciğer enzimlerinin indükleyicileri veya inhibitörleri ile birlikte uygulanmasıyla değiştirilebileceği not edilmelidir.

Kontrendikasyonları EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ®, gebelik ve emzirme döneminde, esten bağımlı karsinom, meme karsinoması, akut tromboflebit, yeni trombotik embolik hastalığı olan hastalarda kontrendikedir,

trombüs emboli öyküsü, hepatopatiler, porfiri, tedavi edilmemiş endometrial hiperplazi, agnostik olmayan vajinal kayıplar ve doğal olarak aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Her ne kadar östradiolün transdermal uygulaması oral uygulama yerine gözlenen bazı yan etkileri azaltsa da, genel olarak östrojen replasman tedavisinin hastayı hem akut hem de acil ve kronik ve progresif birçok yan etkilere maruz bıraktığını hatırlamak gerekir.

İlk tedavi döneminde ortaya çıkma eğiliminde olan ve genellikle sonraki aşamalarda kaybolan akut belirtiler arasında, ağırlık değişimlerini, boyut ve meme gerginliğini arttırmayı, karaciğer fonksiyonundaki değişiklikleri, glukoz toleransındaki değişiklikleri, migreni, çarpıntıları hatırlamak mümkündür. genel halsizlik, baş dönmesi, depresyon, libidodaki değişiklikler, endometrial hiperplazi, idrar kaçırma, sistit, hiperkolesterolemi, dispne ve rinit.

Önemli epidemiyolojik çalışmalar bunun yerine, uzun süre östrojen alımını takiben gözlemlenen bazı patolojik belirtileri karakterize etmeye çalışmıştır.

Daha kesin olarak, 5 yıl östrojen alımı, tedavi süresinin artmasıyla birlikte büyüyen meme ve endometrial karsinom riskini arttırıyor gibi görünmektedir.

Estradiol veya diğer östrojenlerle ikame tedavisi gören kadınlarda koroner ve vasküler bozukluklar daha sık gelişmiştir.