Ivabradina JensonR nedir ve ne için?
Ivabradine JensonR, koroner arter hastalığı olan erişkin hastalarda (damar tıkanıklığı nedeniyle kalp hastalığı) kronik stabil angina pektorisin (göğüs, çene ve sırt ağrısı) semptomatik tedavisinde kullanılan kalp ilacıdır. kalp kası sağlayan kan damarları). İlaç, frekansı dakikada en az 70 atış olan normal bir kalp ritmi olan hastalarda kullanılır. Hem beta bloker yapamayan hastalarda (anjin tedavisi için başka bir ilaç türü) hem de hastalığı tek başına beta bloker tarafından kontrol edilmeyen hastalarda beta bloker ile birlikte kullanılır.
Ivabradine JensonR ayrıca kronik kalp yetmezliği olan hastalarda (kalp vücudun geri kalanına yeterince kan pompalayamadığında) ve normal kalp ritminde, dakikada en az 75 atış yapan hastalarda kullanılır. Bir beta-bloker içerebilen standart terapiyle kombinasyon halinde kullanılır.
Ivabradine JensonR aktif madde ivabradine içerir. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Ivabradina JensonR'nin Procoralan adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Ivabradina JensonR nasıl kullanılır?
Ivabradine JensonR, tabletler halinde (5 ve 7, 5 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, öğünlerde günde iki kez 5 mg'dır; doktor, günde iki kez 7.5 mg'a çıkartabilir veya günde iki kez 2.5 mg'a (yarım 5 mg tablet) kadar düşebilir. hastanın kalp atış hızı ve semptomları. 75 yaşın üzerindeki hastalarda günde iki kez 2, 5 mg daha düşük başlangıç dozu kullanılabilir. Kalp atış hızı dakikada 50 atımın altında kalmaya devam ederse veya bradikardi belirtileri devam ediyorsa (kalp atış hızı yavaşlaması) tedavi durdurulmalıdır. Anjina için kullanıldığında, semptomlar 3 ay sonra düzelmezse, tedavi kesilmelidir. Ek olarak, eğer tıbbi ürün semptomları veya kalp atış hızını azaltmada sadece sınırlı bir etkiye sahipse, doktor tedaviyi kesmeyi düşünmelidir.
Ivabradine JensonR nasıl çalışır?
Anjina semptomları, kalbin yeterince oksijenli kan almaması nedeniyle ortaya çıkar. Stabil anginada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Ivabradina JensonR, ivabradindeki aktif madde, sinüs düğümündeki "eğer mevcutsa", kalp atış hızını düzenleyen doğal "kalp pili" ni bloke eder. Bu akım bloke edildiğinde, kalp atış hızı düşürülür, böylece kalbin daha az işi olur ve daha az oksijenli kan gerekir. Bu nedenle, Ivabradina JensonR anjina semptomlarını azaltır veya önler.
Kalp yetmezliği semptomları, kalbin vücuda yeterince kan pompalamamasından kaynaklanır. Ivabradine JensonR, kalp atış hızını düşürerek kalp üzerindeki stresi azaltır, böylece kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır ve semptomları iyileştirir.
Ivabradina JensonR'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans tıbbı Procoralan'a biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Ivabradina JensonR ile ilişkili riskler nelerdir?
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Ivabradina JensonR neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Ivabradina JensonR'ın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Procoralan ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Procoralan'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden daha ağır olduğunu ve AB'de Ivabradine JensonR'nin kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Ivabradine JensonR'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ivabradine JensonR'ın güvenli ve etkin kullanımı için sağlık çalışanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Ivabradina JensonR hakkında daha fazla bilgi
Ivabradina JensonR'ın EPAR'ının tamamı için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/ Tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporlarını bulun. Ivabradine JensonR ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
