ZOMETA ® susuz zoledronik aside dayalı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Kemik metabolizmasını etkileyen ilaçlar - Bisfosfonatlar
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları ZOMETA ® - Zoledronic acid
ZOMETA®, neoplastik hiperkalsemi ve kemik metastazı ile ilişkili kemik kırıklarının tedavisinde endikedir.
Etki mekanizması ZOMETA ® - Zoledronic acid
Zoledronik asidin ait olduğu farmasötik bir kategori olan bifosfonatlar, osteoporoz veya kemik metastazı gibi patolojik durumlarda en sık gözlenen kırıkların önlenmesi amacıyla kemik hastalıklarının tedavisinde uzun süredir kullanılmaktadır.
Kesin etki mekanizması henüz net olmasa da, bu ilaçlar esas olarak kemikte ve daha kesin olarak aktif yeniden emilim alanlarında yoğunlaşıyor gibi görünmekte, osteoklastik farklılaşma ve kemik emilimini, osteodeponent aktivitesini hiçbir şekilde etkilemeden seçici olarak engellemektedir. osteoblastların
Yukarıda bahsedilen biyolojik mekanizma böylece remineralizasyonu destekleyen ve aynı zamanda kalsiyum kanı konsantrasyonlarını düşüren kemik metabolizmasının modülasyonunu garanti eder.
Son çalışmalar, yine de deneysel fazda olsa bile, zoledronik asidin, neoplastik hücrelerin yerinde çoğalmasını önleyen mütevazı bir antitümör aktivitesi gösterebileceğini göstermektedir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ZOLEDRONIC ASİT VE VERTEBRAL KIRIKLARIN RİSKİ
Vertebra fraktürü açısından yüksek risk altındaki hastaların, kesintisiz zoledronik asit alımından nasıl önemli faydalar elde edebileceğini gösteren uzun süredir devam eden klinik çalışma.
2. ZOLEDRONIC ASİT VE KEMİK MESTALARI
Literatürde meme kanseri kemik metastazı olan hastalarda tümör ilerlemesini azaltmadaki zoledronik asidin etkinliği ile ilgili çeşitli çalışmaları çürüten çalışma.
3. ZOLEDRONİK ASİT VE PROSTATİK KARSİNOM
Prostat kanseri olan kemik metastazı hastalarında zoledronik asit tedavisinin, kemik yaşamını ve PSA kanı konsantrasyonlarını anlamlı derecede azaltarak hastanın yaşam kalitesini iyileştirdiğini gösteren Japon çalışması.
Kullanım ve dozaj yöntemi
ZOMETA ®
İnfüzyon çözeltisi için toz ve çözücü, 4 mg flakon zoledronik asit:
ZOMETA ® 'nın intravenöz olarak uygulanması ihtiyacı ve tümörler ile ilişkili bu ileri kemik hastalıkları terapisinin uzmanlık derecesinin yüksek olması, uzman bir doktorun gözetimini ve tedavi sırasında hastanelere yatmayı gerektirir.
Dozaj ve alım zamanlaması, hastanın klinik durumuna göre doktor tarafından kararlaştırılacaktır.
ZOMETA ® uyarıları - Zoledronik asit
Zoledronik asidin verilmesi, sıkı tıbbi gözetim altında ve hastane ortamında yapılmalıdır.
Elektrolit konsantrasyonlarının ve böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi, hastanın sağlık durumunu ciddi şekilde tehlikeye atacak kadar ciddi dengesizlik ve dengesizliklerin ortaya çıkmasını önlemek için gereklidir.
Yukarıda bahsedilen izleme, istenmeyen yan etkilerden kaçınmak için kalp ve karaciğer fonksiyonlarını da kapsamalıdır.
Hiperkalsemisi olmayan hastalarda, Vitamin D ve Kalsiyum ile içeriğe bağlı takviye, bu elementin kan konsantrasyonlarını korumada yararlı olabilir ve tetanyum veya parestezi gibi patolojik durumların ortaya çıkmasını önleyebilir.
Özellikle zaman içinde uzadıklarında bifosfonatlarla yapılan tedavi, çene osteonekrozu riskinin artmasıyla ilişkili olabilir ve böylece olası diş tedavisi için potansiyel olarak tehlikeli bir durum haline gelir.
Gebelik ve Laksiyon
Fetal sağlık için hamilelik sırasında zoledronik asit alımının güvenliğini gösterebilen klinik çalışmaların ve çalışmaların bulunmaması, kontrendikasyonların gebelik ve emzirme dönemine de yayılmasını sağlar.
Etkileşimler
Zoledronik asit ve diğer antitümör veya analjezik ilaçların birlikte uygulanması, klinik olarak ilgili yan etkilerin veya önemli farmakokinetik varyasyonların görünümünü belirlemedi.
Kemik metabolizması üzerine aktif ilaçların eşzamanlı olarak alınmasına ve hipokalsemiden sorumlu olmasına özellikle dikkat edilmelidir.
Kontrendikasyonları ZOMETA ® - Zoledronic acid
ZOMETA ® hamilelik, emzirme ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
Zoledronik asidin intravenöz olarak verilmesi şunlardan sorumlu olabilir: anemi, baş ağrısı, görme bozuklukları, konjonktivit, bulantı, kusma, kilo kaybı, kemik ağrısı, eklem ağrısı, miyalji, azalmış böbrek fonksiyonu, ateş ve grip benzeri semptomlar, hipofosfatemi, hipokalsemi, hiperkratemi ve pansitopeni.
Diğer bifosfonatlar gibi, zoledronik asit alımı da çene ve çenenin osteonekrozundan sorumlu olabilir.
notlar
ZOMETA ® sadece hastane ortamında kullanılabilir.
