Nizatidin, ilk kez 1987 yılında tescilli Axid ® uzmanlığı adı altında pazarlanan ilaç firması Eli Lilly tarafından geliştirilen bir antagonist H2'dir. 2000 yılında, ilaç şirketi Eli Lilly, tüm ticaret ve satış haklarının Reliant Pharmaceuticals'a satıldığını açıkladı.
Nizatidin, Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® ve diğer fantezi adları altında satılan tabletler olarak piyasada bulunmaktadır; Etken madde ayrıca, intravenöz infüzyon için Axid® oral çözeltisi ve Nizax® çözeltisi olarak da bulunabilir.
Nizatidin kullanımı özellikle duodenal ülser, mide ülseri, gastroözofageal reflü hastalığı, tekrarlayan ülser ve steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçların kullanımıyla ilişkili ülserlerin tedavisinde endikedir. Nizatidin, H2 histamin reseptörlerinin güçlü, seçici ve geri dönüşümlü bir antagonistidir. Nizatidin, midede salgılanan hidroklorik asidin hacmini büyük ölçüde azaltır ve tüm bunlar hem bazal hem de mide asidinin uyarılmış salgılanmasının inhibisyonunun bir sonucu olarak olur. Bu ilaç hızlı çalışır, bu nedenle ülserin neden olduğu ağrıyı hızlı bir şekilde giderir. Bununla birlikte, birkaç klinik çalışmaya dayanarak nizatidin, diğer H2 histamin reseptör antagonistlerinden daha etkili değildir, ancak bazı parametreler bu molekülün vücudumuz tarafından diğer H2 antagonistlerinden daha iyi tolere edilebileceğini gösterir.
Nizatidin - Posoloji ve kullanım yöntemi
Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımının neden olduğu mide ülserlerinin tedavisinde - veya yüksek mide mukavemetine sahip NSAID'ler kullanılarak uzun süreli tedavilere ihtiyaç duyulduğunda - kullanılan nizatidin dozu 300 mg / gün, tek bir uygulamada, yatmadan önceki gece veya sabahları biri akşam diğeri olmak üzere iki uygulamaya ayrılabilir. Tedavi süresi tipik olarak sekiz haftadır.
Duodenal ülser tedavisinde önerilen nizatidin dozu, 300 mg / gündür, yatmadan önce tek bir uygulama olarak alınmakta veya her biri sabah ve akşam olmak üzere her biri 150 mg'lık iki doza bölünmektedir. yatmadan önce. Ortalama tedavi süresi dört haftadır, ancak tam bir iyileşme olmazsa dört hafta daha uzatılabilir; Öte yandan, halihazırda ilk tedavi döngüsünde ülserin tamamen iyileşmesi varsa - ve iyileşme endoskopik muayene ile onaylanırsa - tedavi dört hafta geçmeden kesilebilir.
Aynı zamanda, iyi huylu mide ülseri tedavisi için önerilen doz 300 mg / gün nizatidindir, tek bir uygulamada, yatmadan önceki gece veya her biri 150 mg olan iki günlük doza bölünmüş olarak alınmaktadır. Biri sabahları, diğeri akşamları uyumadan önce. Nizatidin ile tedavi süresi normal olarak, bu durumda dört ila sekiz hafta arasında değişebilir, ancak endoskopik olarak doğrulanmış bir iyileşme vakası varsa, dört haftadan az da olabilir.
Bazı özel vakalarda, ülser dört haftalık bir tedaviden sonra iyileşdiğinde, özellikle mide veya duodenum ülserlerinin nüksetme eğiliminde olan hastalarda mide salgısının kontrolünü korumak gerekebilir; Bu durumlarda, yatmadan önce tek bir uygulamada alınmak üzere 150 mg / gün nizatidin kullanılarak uzun süreli bir bakım tedavisi izlenebilir. Bu terapi türü doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir.
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde, önerilen doz 300 mg / gün nizatidin olup, sabahları biri akşamları biri de biri 150 mg olmak üzere iki günlük doza bölünür. En ağır vakalarda, 600 mg / gün nizatidin atak dozu kullanılabilir ve hastanın kişisel terapötik tepkisine dayanarak en kısa sürede azaltılabilir.
Nizatidin öncelikle böbrekler tarafından atılır, bu nedenle ciddi böbrek yetmezliği durumunda özel dikkat gösterilmesi önerilir.
Nizatidin - Kontrendikasyonlar ve kullanım için uyarılar
Nizatidin ile tedaviye başlamadan önce, farmakolojik müdahalenin talep edildiği semptomların, neoplastik bir malign mide ülseri ile ilişkili olmadığını temin etmek önemlidir; aslında nizatidin, semptomları maskeleyip ağrıyı hafifleterek, neoplazm tanısını önemli ölçüde geciktirebilir. Bazı çalışmalar nizatidinin sitokrom P450 ile ilişkili ilaçların çoğunu metabolize eden enzimatik sisteme müdahale etmediğini göstermiştir, bu nedenle sitokrom P450 ile karaciğer metabolizmasının inhibisyonuna bağlı diğer ilaçlarla herhangi bir ilaç etkileşiminin gerçekleşmesi olası değildir. . Bununla birlikte, nizatdin ile uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda, ilacın terapötik etkisi ve oluşabilecek herhangi bir yan etki üzerinde tıbbi kontroller yapılmalıdır. Nizatidin karaciğer tarafından kısmen metabolize edilir ve neredeyse yüzde doksanı böbrekler tarafından atılır; Beklendiği gibi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır; Yaşlı hastaların büyük bir kısmının böbrek yetmezliği yaşadığı bilindiğinden, yaşlanma sırasında nizatidin ile tedaviye özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilir. Şiddetli ve hatta orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük nizatidin dozajında bir azalma önerilir.
Birkaç büyük ölçekli klinik çalışma, nizatidin kullanımının hastanın makine kullanma veya taşıt kullanma becerisini tehlikeye atmadığını göstermiştir.
Hamilelik ve emzirme
Gebelik veya emzirme döneminde nizatidin ile tedaviye başlamadan önce, bu tedavinin yararlarını ve risklerini tartışmak için doktorunuzla görüşmeniz önerilir. Gebelikte nizatidin kullanımı ile ilgili birçok hayvan çalışması fetus için herhangi bir risk göstermemiştir, ancak ne yazık ki insan hamileliği sırasında nizatidin kullanımı konusunda kontrollü veriler ve güvenilir çalışmalar yoktur; Bu nedenle, ilacı gebelikte almak, yalnızca faydaları varsayılan risklerden daha ağır basarsa tavsiye edilir. Nizatidinin insan sütüne sadece küçük miktarlarda salgılandığı doğrulanmıştır; Bir çalışmada, anne tarafından alınan nizatidin dozunun sadece yüzde 0.1'inin gelecek 12 saat boyunca anne sütüne salgılandığı kaydedilmiştir. Başka bir çalışmada, üç annede 6 aylık emzirme için nizatidinin anne sütüne salgılanması; 150 mg nizatidin, tek bir uygulamada hemşireye uygulandı veya her biri on iki saatlik bir mesafeden alınan beş doza bölündü; sütün içindeki ortalama nizatidin salgılanması 96 mikrogramdı; bu, anne tarafından alınan dozun yüzde 0.064'üne karşılık geliyordu. Yukarıdaki verilere rağmen, ilaç üreticileri, farelerdeki bir çalışma sırasında gözlenen olumsuz bir etkiye dayanarak ilacın kullanımı sırasında (veya tam tersi olsa bile) emzirmeyi durdurmayı tavsiye eder; pratik olarak sıçanın yavruları, nizatidin ile tedavi gören anneler tarafından emzirildiğinde bir büyüme depresyonu gösterdi. Bununla birlikte, nizatidinin vücudumuzdan neredeyse tamamen 12 saat sonra ve tamamen 24 saat sonra elimine edildiğinin altını çizmek gerekir, bu nedenle nizatidin ile yapılan bir tedaviden sonra emzirmeye başlama veya devam etme durumunda çocuk için bir risk yoktur.
Nizatidin - Yan etkileri ve istenmeyen
Teorik olarak, tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir, ancak çoğu tedavi edilen hastada yan ya da yan etkisi yoktur. Genel olarak, nizatidin, vücudumuz tarafından iyi tolere edilen bir ilaçtır; Buna rağmen, bir dizi yan etkiye de neden olabilir. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da yapılan klinik çalışmalardan elde edilen ilginç bir gerçek, nizatidine atfedilen yan etkilerin çoğunun, ancak benzer yüzdelerde - plasebo ile tedavi edilen kontrol grubundaki hastalarda ortaya çıkmasıdır. Bununla birlikte, nizatidin çekerken en sık gözlenen yan etkiler arasında karın ağrısı ve ishal gibi gastrointestinal olanlar, en yaygın olanı izlemekte, bulantı, kusma, şişkinlik, kabızlık ve dispepsi izlemektedir. Baş ağrıları gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili diğer yan etkiler - karın ağrısı ile birlikte - en sık görülen, baş dönmesi, uykusuzluk ve nadiren gerginliktir. Son olarak, dermatolojik (prurit ve kütanöz acele), kardiyovasküler (asemptomatik ventriküler taşikardinin kısa dönemleri) ve aşırı duyarlılık, ateş, miyalji ve asteni gibi diğer yan etkiler gibi daha nadir görülen istenmeyen etkiler vardır.
