OVESTIN ®, Estriol bazlı bir ilaçtır.
TEDAVİ GRUBU: Doğal östrojenler
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkilerEndikasyonları OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN ®, menopoza özgü tipik östrojen eksikliği ile ilişkili semptomların önlenmesinde ve tedavisinde başarıyla kullanılır.
Deneysel testler, prostat displazisi ve vajinal bozukluklarda bile yararlı olduğunu göstermiştir.
Etki mekanizması OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN ®, estriol, terminal östrojen metabolitine ve özellikle altta yatan biyolojik aktiviteyi paylaştığı ancak farmakokinetik ve farmakodinamik terimlerinde önemli farklılıklar bulunan 17 beta estradiol bazlı bir ilaçtır.
Biyolojik bakış açısına göre, estriol, spesifik nükleer reseptörlerle zayıf ve bu nedenle tersine çevrilebilir bağlarla etkileşime girerek, hedef hücrelerin gen ekspresyonunu inhibisyon veya endüksiyon mekanizmaları yoluyla düzenler, böylece biyolojik aktivitesini modüle eder.
Bununla birlikte biyolojik etkiler, reseptöre bağlanmanın zayıf kinetiği sayesinde, geçici olarak ve özellikle endometriyal seviyede yan etkilerin gelişme riski düşük olan 17 beta estradiol için tarif edilenlerden daha az uzar.
Bununla birlikte, klinik açıdan, OVESTIN®'in alımı, nörolojik, vazomotor ve metabolik bozukluklar ile karakterize, klimasterik sonrası semptomatolojinin yaygın bir şekilde iyileşmesine neden olur.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. AĞIZ YAĞLAYICI VE ÇOKLU SLEZLER
Klasik olarak anti-enflamatuar ve immünomodülatör terapötik tedavilere dayanan multipl skleroz tedavisi, östrojen kullanımına kapı açmıştır. Etki mekanizması henüz tam olarak anlaşılmamasına rağmen, ilk sonuçlar faz II klinik çalışmalarında teşvik edildi.
2. AĞIZ YAYLIĞI VE DEJENERATİF PATOLOJİLERİ
Diğer östrojenlere kıyasla oral östriol alımının, lipit profilini değiştirmeden kemik mineral yoğunluğunu önemli ölçüde iyileştirebileceğini gösteren dünyadaki en uzun ömürlü nüfus üzerinde yapılan ilginç bir çalışma. Osteoporoz ve kardiyovasküler hastalıklar üzerindeki önleyici etkinin, yaşlılığın en önemli hastalıklarına karşı koymada yararlı olduğu kanıtlanmıştır.
3. AĞIZ YAYLIĞI ve ANNE FIBROADENOMASI
Bilindiği gibi östrojenler, gen ekspresyonunu proliferasyon lehine yeniden programlayarak meme kanseri riskini arttırabilir. Bu deneysel çalışmada östrojenin azaltılmış dönüştürücü potansiyeli, hücre çoğalmasına katılan genlerin ekspresyon seviyelerinin değerlendirilmesiyle diğer östrojenlerinkine kıyasla gösterilmiştir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
OVESTIN ® 1 mg Estriol tableti:
klimakterik ve klimakterik semptomatolojinin tedavisinde etkili dozaj, terapötik etkiyi garanti altına alabilen minimum dozajdır.
Çoğu durumda, terapötik aralık günde 1 ila 2 tablet arasındadır.
Muhtemel yan etkileri en aza indirmek ve terapötik tedavileri optimize etmek için terapi mutlaka sağlık personeli tarafından tanımlanmalı ve denetlenmelidir.
Uyarılar OVESTIN ® - Estriol
Yan etki insidansını azaltmak ve terapötik etkinliği arttırmak için hormon replasman tedavisi mutlaka tıbbi personel tarafından tanımlanmalı ve denetlenmelidir.
tedavinin doğru ilerlemesini izlemek için dikkatli bir başlangıç klinik-tıbbi muayene ve bir dizi periyodik izleme gereklidir.
Endometriozis, tromboembolik veya östrojen bağımlı hastalıklar, hipertansiyon, hepatopati, diyabet, migren, kardiyovasküler hastalıklar, karaciğer ve böbrek hastalığı, bronşiyal astım ve OVESTIN ® ile tedavi edilen alerjik hastalıklar ile karakterize risk altındaki hastalara özel dikkat gösterilmelidir. kontrendike bile olabilir.
Etkili bir iletişim ile garanti altına alınan doğru tıbbi hasta işbirliği, ilk yan etkilerin zamanında tanınmasında ve önemli patolojik ilerlemelerin önlenmesinde önemli olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
Kontrollü klinik çalışmaların olmaması ve östrojenin üreme sistemi üzerindeki ve doğmamış çocuğun genel gelişimi üzerindeki biyolojik etkileri göz önüne alındığında, OVESTIN ® alımı hem hamilelik hem de sonraki laktasyon döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Estriolun metabolizmasından sorumlu sitokrom enzimlerinin indükleyicilere ve inhibitörlere karşı yüksek duyarlılığı, farmakolojik açıdan önemli etkileşimler riskini önemli ölçüde arttırır.
Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, nevirapin ve sitokrom p450 ile metabolize edilen diğer aktif anti-enfektiflerin eşzamanlı alımı, OVESTIN®'in terapötik etkinliğini değiştirerek, estriolin farmakokinetik özelliklerini değiştirebilir
Kontrendikasyonları OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN ® karaciğer hastalığı, doğumsal enzimatik eksiklikler, endometriozis ve buna bağlı genital hastalıklar, kardiyovasküler hastalıklar, porfiri, endometriyal ve meme karsinomları, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine ve hamilelik ve emzirme döneminde aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
Östriol, yan etki riskini azaltan 17 beta estradiolden farklı bir farmakokinetik profile sahip olmasına rağmen, bu hormon için tarif edilen advers reaksiyonlar, östrojen kullanımı sonrasında gözlemlenenlere benzer.
Bulantı, kusma, ishal, karın krampları, artmış meme tansiyonu, iştah azalması, aşırı duyarlılık dermatolojik reaksiyonları, endometriyal ve meme karsinomlarının ve kardiyovasküler hastalıkların gelişme riskinde genel bir artış gözlenen akut reaksiyonlara ek olarak.
notlar
OVESTIN ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.