Actos - pioglitazon

Actos Nedir?

Actos, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Yuvarlak beyaz tabletler, 15, 30 veya 45 mg pioglitazon içerir.

Actos ne için kullanılır?

Actos, tip 2 diyabetin (insüline bağımlı olmayan diyabet olarak da bilinir) tedavisinde kullanılır.

• Metformin (antidiyabetik bir ilaç) alamayan hastalarda (özellikle fazla kilolu) tek başına (monoterapi) kullanılabilir.

• Başka bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanılabilir (ikili tedavi). Maksimum tolere edilen dozda tek başına metformin ile yeterince kontrol edilmeyen hastalarda (özellikle fazla kilolu) metformine eklenebilir; veya metformin kontrendike olduğunda ve hastalar sadece tolere edilen maksimum dozda sülfonilüre ile yeterince kontrol edilmediğinde bir sülfonilüre (başka bir antidiyabetik ilaç) ilave edilebilir.

• Bu iki ilaçla yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda (özellikle fazla kilolu) üçlü tedavi olarak metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte diğer iki antidiyabet ilacı ile birlikte kullanılabilir.

• Sadece insülinle yeterince kontrol edilemeyen ve metformin alamayan hastalarda insülinle birlikte kullanılabilir.

Actos nasıl kullanılır?

Actos günde bir kez, öğünlerden uzakta veya öğünlerde alınmalıdır. En iyi etkiyi elde etmek için doz ayarlanır. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 mg veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra dozu günde bir kez 45 mg'a kadar artırmak gerekebilir. Metformin ile kombinasyon halinde, Actos ile tedaviye başlandığında mevcut metformin dozu devam ettirilebilir. Bir sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde, mevcut hipfonilüre veya insülin dozu, hastanın hipoglisemiden (düşük kan şekeri konsantrasyonu) muzdarip olmaması koşuluyla Actos ile tedaviye başlarken devam edebilir. Sülfonilüre veya insülin dozu düşürülmek durumunda.

Actos nasıl çalışır?

Tip 2 diabetes mellitus, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Actos'taki aktif madde olan pioglitazon hücreleri insüline karşı daha hassas hale getirir, böylece vücut ürettiği insülini daha iyi kullanır, kan şekeri azalır ve bu da tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.

Actos üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Actos, klinik farmakolojik çalışmalar ve klinik deneylerde çalışılmıştır. Toplamda yaklaşık 7.000 hastaya Actos uygulandı. Bu çalışmalar sırasında Actos, plasebo (kukla tedavi) veya diğer antidiyabetik ilaçlar (metformin, gliklazid) ile karşılaştırıldı. Bazı çalışmalarda Actos, diğer antidiyabetik ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, metformin) ile kombinasyon halinde de çalışılmıştır. Üçlü tedavide Actos veya plasebo ilavesinin 3.5 yıla kadar bir süre boyunca ilave edildiği bir metformin ve bir sülfonilüre kombinasyonu alan 1400'den fazla hastada Actos'un etkinliği araştırıldı.

Bu çalışmalar, kan glikoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan bir maddenin (glikosile edilmiş hemoglobin, HbA1c) içindeki konsantrasyonunu ölçmüştür.

Actos, çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?

Actos, HbA1c'de bir azalmaya neden oldu; bu, kan glukoz seviyesinin, 15 mg, 30 mg ve 45 mg'lik dozlarla azaldığını gösterdi. 15 mg'ın altındaki dozajlar etkili değildi ve 45 mg'ın üzerindeki dozlar (günde bir kez) herhangi bir ek fayda göstermedi. Monoterapi olarak alınan Actos, metformin ve gliklazid kadar etkiliydi. Birlikte alındığında, Actos'un devam eden tedaviye eklendiğinde tip 2 diyabetin kontrolünü iyileştirdiği gösterilmiştir. Üçlü terapi çalışmasının sonunda, Mettosin ve bir sülfonilüre ile devam eden tedaviye Actos eklenmesinin etkisi, HbA1c seviyelerinde% 0.94 azalma olurken, plasebo ilavesi bir azalmaya yol açtı. % 0.35 289 hastadaki Actos ve insülin kombinasyonunun küçük bir çalışmasında, insüline Actos eklenmiş hastalar HbA1c düzeylerinde 6 ay sonra% 0.14'e kıyasla% 0.69 düşüş sağladı. plasebo çantası.

Actos ile ilişkili risk nedir?

Actos'da en sık görülen yan etkiler görme bozuklukları, üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), kilo alımı ve hipoestezidir (uyaranlara duyarlılığı azalttı). Actos ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Actos, pioglitazon veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya karaciğer problemleri, kalp yetmezliği veya diyabetik ketoasidozlu (kanda yüksek miktarda keton konsantrasyonu [asit]) olan insanlarda kullanılmamalıdır.

Actos neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Actos'un Faydalarının tip 2 diyabet tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiş ve Komite, Actos'a pazarlama izni verilmesini önermiştir. Komite, monoterapide (yani, yalnız kullanılırsa), Actos'un, metforminin kontrendike olduğu hastalarda standart tedaviye (metformin) bir alternatif olarak görülmesi gerektiğine karar vermiştir.