Kinzalmono Nedir?
Kinzalmono aktif madde telmisartan içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 20 mg; dikdörtgen: 40 ve 80 mg).
Kinzalmono ne için kullanılır?
Kinzalmono, esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kinzalmono nasıl kullanılır?
Kinzalmono, yemekler sırasında veya öğünlerde ağız yoluyla alınmalıdır. Tavsiye edilen normal doz günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir doz kullanarak yarar bulabilirler. İstenilen kan basıncına ulaşılmazsa, dozu 80 mg'a kadar artırabilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç ekleyebilirsiniz.
Kinzalmono nasıl çalışır?
Kinzalmono'daki aktif madde, telmisartan, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta üretilen, anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan hormonun etkisini önleyerek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.
Kinzalmono üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Kinzalmono, tek başına telmisartan ile veya hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde tedavi edilen 1, 6 647 hastada çalışıldı. Kinzalmono, plasebo (kukla tedavi) ve hipertansiyon ilaçları (atenolol, lisinopril, enalapril ve amlodipin) ile karşılaştırıldı. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.
Çalışmalar sırasında Kinzalmono'nun yararı ne oldu?
Kinzalmono, diyastolik kan basıncını düşürmede diğer hipertansiyon ilaçlarına benzer etkileri vurgulayarak plaseboya göre daha etkiliydi.
Kinzalmono ile ilişkili risk nedir?
Kinzalmono ile ilgili yan etkiler yaygın değildir. Bununla birlikte, 1000 hastadan 1 ila 10 arasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır: hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), senkop (bayılma), uykusuzluk, baş dönmesi, hipotansiyon (düşük kan basıncı), dispne (solunum problemleri) karın ağrısı, ishal, ağız kuruluğu, dispepsi (mide ekşimesi), şişkinlik (gaz), hiperhidroz (aşırı terleme), kaşıntı, miyalji (kas ağrısı), böbrek yetmezliği (böbrek yetmezliği) ve ağrı dahil göğüs. Kinzalmono ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Kinzalmono, telmisartan veya tıbbın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. Kinzalmono, ciddi karaciğer veya safra problemleri olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Kinzalmono neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Kinzalmono'nun yararlarının, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Kinzalmono için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Kinzalmono hakkında diğer bilgiler:
16 Aralık 1998'de Avrupa Komisyonu, Kinzalmono Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni 16 Aralık 2003 ve 16 Aralık 2008 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama yetki sahibi Bayer Schering Pharma AG'dir.
Kinzalmono'nun tam EPAR sürümü için buraya tıklayın. Bu özetin son güncellemesi: 05-2009
