Actelsar HCT nedir ve ne için kullanılır?
Actelsar HCT, iki aktif maddeyi içeren telmisartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Sadece telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
Actelsar HCT "jenerik bir ilaçtır". Bunun anlamı, Actelsar HCT'nin, Avrupa Birliği'nde (AB) MicardisPlus adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzemesidir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Actelsar HCT'yi nasıl kullanırım?
Actelsar HCT, günde bir kez sıvı ile oral yoldan alınacak tabletler (40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) halinde temin edilebilir. Kullanılacak Actelsar HCT dozu hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40 / 12.5 mg tabletleri almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tabletleri almalıdır 80 / 12.5 mg arasındadır. Kan basıncı 80 / 12.5 mg tablet kullanılarak kontrol edilmeyen hastalara veya Actelsar HCT'ye geçmeden önce iki aktif madde kullanılarak ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalara 80/25 mg tabletler uygulanmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Actelsar HCT nasıl çalışır?
Actelsar HCT, iki aktif madde içerir: telmisartan ve hidroklorotiyazid.
Telmisartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini engelleyen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan hormonun etkisini önler ve kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi yöntemi olan bir diüretiktir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin birleşmesi, ilave bir etkiye sahiptir ve kan basıncını, tek tek alınan iki ilaçtan daha büyük oranda azaltır. Kan basıncının düşmesiyle birlikte, inme de dahil olmak üzere hipertansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Actelsar HCT'de hangi çalışmalar yapıldı?
Actelsar HCT jenerik bir ilaç olduğundan, insanlardaki çalışmalar referans tıbbı olan MicardisPlus ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Actelsar HCT'nin yararları ve riskleri nelerdir?
Actelsar HCT, referans ilaca biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Actelsar HCT neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Actelsar HCT'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve MicardisPlus ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle CHMP, MicardisPlus'ta olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Actelsar HCT kullanımını onaylamak için önerildiğini düşündü.
Actelsar HCT'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Güvenlik bilgileri, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere Actelsar HCT için ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Actelsar HCT
Avrupa Komisyonu, 13 Mart 2013 tarihinde Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Actelsar HCT için geçerli bir pazarlama izni verdi.
Actelsar HCT'nin tam EPAR sürümü için Ajansın web sitesine bakınız: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Actelsar HCT ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 03-2013.
