VAGILEN ® Metronidazole dayalı bir ilaçtır
TERAPEUTİK GRUP: Jinekolojik anti-enfektif ve antiseptikler - imidazol türevleri
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ®, hem erkeklerde hem de kadınlarda Trichomonas vaginalis enfeksiyonlarının neden olduğu semptomların tedavisine yönelik bir ilaçtır.
Etki mekanizması VAGILEN ® Metronidazole
VAGILEN®'in aktif maddesi olan Metronidazol, Gram negatif ve Gram pozitif anaerobik bakterilere karşı ve özellikle Trichomonas Vaginalis gibi farklı protozoalara karşı belirgin antibakteriyel aktivitesi için bilinen bir imidazol türevidir.
Antimikrobiyal kemoterapötik etkinliği, bir kez patojenik mikroorganizmalar tarafından metabolize edilen kuvvetli reaktivitesi sayesinde, DNA ile etkileşime girme kabiliyeti, fonksiyonel olarak aktif olmayan nitroradikal bileşikler oluşturma ve böylece patojenin replikatif ve sentetik yeteneklerini tehlikeye atma kabiliyetinden kaynaklanmaktadır.
Bu aktivite ayrıca, oral yoldan alınan ilacın intestinal seviyede, mükemmel bir biyoyararlanımla ve bunun sonucunda böbrek seviyesindeki atılım ile yoğun bir şekilde emilmesini sağlayan mükemmel farmakokinetik özellikler ile de kolaylaştırılır.
Aynı aktivite, sistemik olarak absorbe edilen ilaç miktarını büyük ölçüde azaltırken, uygulama bölgesinde konsantre edilen yüksek bir terapötik etkinin sağlanmasını sağlayan yerel Metronidazol uygulamalarını takiben de gözlenmektedir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
METRONIDAZOLO: PROTOZOARY ENFEKSİYONLARIN TEDAVİSİNDE İLK İLAÇ SEÇİMİ
Clin Infect Dis. 2010 Jan 1; 50 Ek 1: S16-23.
Metronidazol'ün Protozoa yerine anaerobik mikroorganizmaların desteklediği jinekolojik enfeksiyonların tedavisinde 35 yıldan uzun süredir hala tercih edilen ilaç olduğunu gösteren çalışma.
POZİTİF HASTALARDA TRİKOMONYAZ TEDAVİSİNDE METRONIDAZOLO
J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 15 Aralık; 55 (5): 565-71.
7 gün boyunca Metronidazol ile tedavinin HIV'li hastalarda Trichomonas vaginalis enfeksiyonlarının kontrolünde tek dozdan daha etkili olduğunu gösteren klinik çalışma.
METRONIDAZOLO DİRENÇ MEKANİZMALARI
Iran J Parasitol. 2012; 7 (3): 24-30.
T.vaginalis'in Metronidazolüne direnç mekanizmalarının, aktif metabolitlere dönüşmeyi önlemek gibi farklı bakteri metabolik yollarının modülasyonu gibi nokta genetik varyasyonları ile o kadar ilişkili olmadığını gösteren moleküler bir çalışma.
Kullanım ve dozaj yöntemi
VAGILEN ®
500 mg Metronidazol'ün vajinal kullanımı için ovül;
250 mg Metronidazol oral kapsüller.
Trichomoniasis sırasında öngörülen tedavi şeması hastanın cinsiyetine ve klinik tablonun ciddiyetine göre değişir.
Kadınlarda genellikle günde 1 veya 2 olan vajinal ovüller kullanılabilirken, erkekte günde 1 veya 2 kapsül oral kullanım mümkündür.
Her iki durumda da toplam dozajın Metronidazol'ün günde 2 gramında tutulması tavsiye edilir.
Uyarılar VAGILEN ® Metronidazole
VAGILEN ® kullanımı genel olarak güvenli olmasına ve klinik olarak önemli yan etkileri olmamasına rağmen, tedaviye başlamadan önce jinekolog yerine doktorunuza danışmanız önerilir.
Bu ilacın kullanımında özellikle dikkat, hepatik, böbrek, hematolojik ve tümör hastalıklarından muzdarip hastalar için ayrılmalıdır.
Ayrıca, ultraviyole radyasyona maruz kalan terapi üzerindeki hastalarda yanma veya yanma riskini artırabilecek olan Metronidazol'ün ışığa duyarlı hale getirme etkisinin hatırlanması da önemlidir.
Gebelik ve Laksiyon
Os-vajinal yolla alınan Metronidazol'ün kan-plasenta bariyerini ve meme filtresini geçme kabiliyeti, kendisini farmakolojik olarak aktif konsantrasyonlarda fetusa maruz bırakma yeteneği, kaçınılmaz olarak hamileliğe ve sonraki emzirme süresine kontrendikasyonları uzatır.
Etkileşimler
Metronidazolün farmakokinetik özellikleri, potansiyel farmakolojik olarak aktif etkileşimleri sınırlandırmak gibi olsa da, disülfiram benzeri sendrom olarak bilinen gastro-intestinal ve ürogenital semptomların ortaya çıkma riski nedeniyle, alkolün birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Kontrendikasyonları VAGILEN ® Metronidazole
VAGILEN® kullanımı, gebelikte ve emzirme döneminde Metronidazole veya ilaçtaki diğer herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
VAGILEN ® kullanımı mide bulantısı, ishal, kramp benzeri karın ağrısı, baş ağrısı ve hematolojik çerçevede nadiren değişikliklere neden olabilir.
Metronidazolün topikal kullanımı, diğer taraftan, kuru cilt, eritem, kaşıntı ve nadiren inkontinans gibi lokal semptomların ortaya çıkması ile ilişkilidir.
notlar
VAGILEN ® reçeteli bir ilaçtır.
