Airexar Spiromax - Salmeterol - Flutikazon Nedir?
Airexar Spiromax, şiddetli astımı olan yetişkinleri tedavi etmek ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı semptomlarını hafifletmek için kullanılan bir ilaçtır (KOAH, solunum yollarının ve akciğer alveolinin ilerleyen şekilde hasar gördüğü veya bloke edildiği uzun süreli bir hastalıktır) nefes almada zorlukla sonuçlanır). Salmeterol (uzun etkili beta-2 agonisti) ve flutikazon propiyonat (bir kortikosteroid) aktif maddeler içerir.
Astım tedavisinde Airexar Spiromax, bir beta-2 agonisti ve düşük dozda inhale kortikosteroid kombinasyonu ile tedavi ile uygun bir şekilde kontrol edilmeyen hastalarda veya astımı zaten yeterince kontrol edilmiş olan hastalarda kullanılabilir uzun etkili beta-2 agonisti ve yüksek dozda inhale kortikosteroid ile birlikte.
KOAH'da Airexar Spiromax, geçmişte hastalığın alevlenmesi (alevlenmesi) olan ve düzenli tedaviye rağmen önemli semptomlar yaşayan yetişkinlerde kullanılır.
Airexar Spiromax bir "hibrit" ilaçtır. Bu, Airexar Spiromax'ın aynı aktif bileşenleri içeren Seretide Diskus (Seretide Accuhaler olarak da bilinir) adı verilen "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir. Bununla birlikte, Airexar Spiromax, sadece tek bir yüksek dozda kullanılabilirken, referans ilacı üç güçte, yani aynı dozajda mevcuttur
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nasıl kullanılır?
Airexar Spiromax, portatif bir inhalatörde bir inhalasyon tozu olarak bulunur. Her bir inhalasyon sabit bir ilaç dozu sağlar.
Önerilen doz günde iki kez solumadır. Hastalar semptomları kontrol etmek için yeterli en düşük dozu aldıklarından emin olmak için doktor tarafından periyodik olarak değerlendirilmelidir. Airexar Spiromax, yalnızca tek bir yüksek dozda (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat içeren) mevcut olduğundan, daha düşük bir dozun uygun olması durumunda hastalar daha fazla içeren alternatif bir salmeterol ve flutikazon propiyonat kombinasyonuna geçmelidirler. flutikazon propiyonat düşük.
Airexar Spiromax sadece bir reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nasıl çalışır?
Airexar Spiromax'ın iki aktif maddesi iyi bilinmektedir ve astım ve KOAH tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılan çeşitli ilaçlarda mevcuttur.
Salmeterol uzun etkili bir beta-2 agonistidir. Beta-2 reseptörleri olarak bilinen ve solunum yollarının kas sisteminde bulunan reseptörlere bağlanarak çalışır. Bu reseptörlere bağlanarak, solunum yollarının genişlemesine yardımcı olan ve hastanın nefes almasını teşvik eden kas gevşemesine neden olur.
Flutikazon propiyonat, kortikosteroid olarak bilinen bir grup antienflamatuar ilaca aittir. Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde etki eder: farklı tipteki immün hücrelerdeki reseptörlere bağlanarak immün sistemin aktivitesini azaltır. Bu hareket, iltihaplanma sürecine katılan (histamin dahil) maddelerin salınımında bir azalmaya neden olarak, solunum yollarının serbest kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar.
Çalışmalar sırasında Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone'un yararı ne oldu?
Hasta çalışmaları, Airexar Spiromax'ın referans ilaç Seretide Diskus'a kıyasla biyoeşdeğerliğini belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Airexar Spiromax hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ile ilişkili riskler nelerdir?
Airexar Spiromax hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Airexar Spiromax'ın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Seretide Diskus ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Seretide Diskus'ta olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Airexar Spiromax'ın kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Airexar Spiromax'ın güvenli ve etkin kullanımı için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone hakkında daha fazla bilgi
Airexar Spiromax'ın tam EPAR sürümü için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/ Tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporlarını bulun. Airexar Spiromax ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
