IDflu - grip aşısı

IDflu Nedir?

IDflu, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için süspansiyon halinde mevcut olan bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) grip virüsü fraksiyonları içerir. IDflu üç farklı influenza virüsü (grip) suşu içerir (yani A / Yeni Kaledonya / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ve B / Malezya / 2506/2004).

IDflu ne için kullanılır?

IDflu, yetişkinlerin etkisine, özellikle hastalığın komplikasyon riskini yüksek olanlara karşı aşılamada kullanılır. Aşı resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır. 59 yaşına kadar olan yetişkinler en düşük konsantrasyonu alır (her viral suştan 9 mikrogram içerir). 60 yaş ve üstü insanlar en yüksek konsantrasyonu alır (her viral suştan 15 mikrogram içerir).

Aşı sadece reçeteyle alınabilir.

IDflu nasıl kullanılır?

IDflu, cildin yüzeysel katmanına özel bir mikroenjeksiyon sistemi yoluyla "intradermal" yoluyla bir enjeksiyon olarak uygulanır. Önerilen dozaj yeri omuzdur.

IDflu nasıl çalışır?

IDflu bir aşıdır. Aşılar, kendini bir hastalığa karşı savunmayı bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunma sistemi) “öğreterek” hareket eder. IDflu, üç farklı influenza virüsü suşunun fragmanlarını içerir. Bir kişi aşı olduğunda, bağışıklık sistemi virüs parçalarını "yabancı" olarak tanır ve bu virüse karşı antikorlar üretir. Gelecekte bu virüs suşlarının herhangi birine maruz kalması durumunda, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir. Antikorlar, vücudun bu grip virüsü suşlarının neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır.

Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek influenza suşları hakkında önerilerde bulunur. Bu viral suşların, aşı kullanılmadan önce IDflu'ya dahil edilmesi gerekecektir. IDflu şu anda DSÖ'nün kuzey yarım küre ve Avrupa Birliği (AB) tavsiyelerine uygun olarak 2006/2007 sezonunda influenzaya neden olması beklenen viral suşların fragmanlarını içermektedir. IDflu'da bulunan viral suşların, aşının sonraki mevsimlerde kullanılmasından önce tekrar değiştirilmesi gerekecektir.

IDflu üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

IDflu'nun etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

IDflu'nun gribine karşı koruma olarak etkinliğini analiz etmek için 8 binden fazla kişinin katıldığı dört çalışma yapılmıştır. Çalışmaların ikisinde, 60 yaşından küçük kişiler, 9 mikrogramlık bir konsantrasyonla aşılanmıştır. Diğer iki çalışmada, 60 yaş ve üstü insanlar 15 mikrogram konsantrasyonda aşılanmıştır.

Bütün çalışmalarda IDflu, intramüsküler enjeksiyonla uygulanan başka bir grip aşısı ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, iki aşının, antikor üretimini tetikleme yeteneğini (immünojeniklik), enjeksiyon öncesi ve üç hafta sonra antikor seviyelerini karşılaştırarak karşılaştırdı.

IDflu'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tüm çalışmalarda, hem IDflu hem de karşılaştırıcı aşı, üç influenza suşunun tümüne karşı koruma için yeterli antikor seviyeleri bildirdi. 60 yaşından küçük yetişkinlerde, 9 mikrogram konsantrasyonu, intramüsküler aşınınkine eşit bir koruma seviyesi garanti eder. 60 yaş ve üstü yetişkinlerde, 15 mikrogram konsantrasyonu, intramüsküler aşınınkine eşit bir koruma seviyesi garanti eder.

IDflu ile ilişkili risk nedir?

IDflu ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) aşılanma noktasında baş ağrısı, miyalji (kas ağrısı), halsizlik ve lokal reaksiyonlar (kızarıklık, şişme, ciltte sertleşme, ağrı ve kaşıntı) . IDflu ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

IDflu, aktif maddelere, herhangi bir maddeye, yumurtalara, tavuk proteinlerine, neomisinlere (bir antibiyotik) karşı aşırı duyarlı olan insanlarda kullanılmamalıdır.

formaldehit (koruyucu) veya oktoksinol 9 (bir deterjan). Ateşi veya akut enfeksiyonu (kısa süreli) olan kişiler, tamamen iyileşene kadar aşı alamazlar.

IDflu neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), IDflu'nun yararlarının, özellikle de, 60 yaş ve üstü yetişkinlerde, 59 yaş ve üstü yetişkinlerde influenza profilaksisindeki risklerinden daha ağır basacağına karar vermiştir. ilişkili komplikasyon geliştirme riski yüksek olan denekler. Komite, IDflu için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.